Comparación de agudeza visual realizada en oficina versus en residencia (VA IR vs IO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para abordar las crecientes necesidades de evaluación remota de pacientes, GoCheck ha desarrollado e implementado una prueba de agudeza visual en el hogar que se puede usar en el consultorio o en la residencia, para satisfacer las necesidades cambiantes de la asignación de tiempo de visita de los proveedores, además de presentar un estándar estandarizado. forma de agudeza visual centrada en enfoques clínicamente validados.
La metodología de prueba utiliza características de diseño ETDRS modificadas con optotipos HOTV o Sloan (según la edad), barras de aglomeración y muestra 3 optotipos a la vez (dispuestos verticalmente) para adaptarse a tamaños de pantalla más pequeños, pero aún reduce significativamente el tiempo de prueba en lugar de mostrar solo un solo optotipo a la vez.
La aplicación se puede usar para evaluar a los niños que tienen la edad suficiente para comprender la prueba, generalmente alrededor de los 4 años hasta la edad adulta, durante sus visitas de atención primaria o en la escuela, y ahora, en el hogar. El propósito de las pruebas de la vista en el hogar es proporcionar información procesable sobre el estado de la visión de una persona sin necesidad de una visita al consultorio. Los resultados de las pruebas podrán ser utilizados por el médico para ayudar a determinar si se necesitan intervenciones adicionales.
El objetivo de este estudio es determinar si los resultados de la prueba de agudeza visual GoCheck realizada en un entorno de oficina se correlacionan con la misma prueba cuando se implementa en la residencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsey Sangillo
- Número de teléfono: 18605140084
- Correo electrónico: Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Reclutamiento
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Contacto:
- Robert Arnold, MD
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Aún no reclutando
- Yale School of Medicine, Yale University
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Contacto:
- Jill Rotruck, MD
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Aún no reclutando
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
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Contacto:
- Mae Peterseim, MD
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Tel Aviv
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Haifa, Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Stern Hospital
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Contacto:
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De cuatro (4) a veinte (20) años, inclusive
- Rango de agudeza visual corregida de 20/16 a 20/100
- Refracción manifiesta o ciclopléjica dentro de los seis (6) meses anteriores
- Capacidad para comprender y completar la prueba VA con optotipos apropiados para la edad
Criterio de exclusión:
- Sin acceso al teléfono inteligente
- Incapacidad para leer, escribir y/o entender inglés
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito o para que se conceda el consentimiento en nombre del paciente
- Sujetos de poblaciones que de otro modo se considerarían no elegibles/incapaces de dar su consentimiento informado y/o participar en estudios (detención, corrección, rehabilitación, residentes psiquiátricos, etc.)
- Embarazo actual
- Cualquier defecto de patología ocular excepto ambliopía, estrabismo o error de refracción o antecedentes de nistagmo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los resultados de agudeza visual en el consultorio con los resultados de agudeza visual obtenidos en la residencia.
Periodo de tiempo: 10 días
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correlación de los resultados de agudeza visual obtenidos por personal capacitado que utiliza la solución de agudeza visual GoCheck Kids en un entorno clínico en el consultorio en comparación con los resultados obtenidos por personas que realizan la misma prueba de agudeza visual en su residencia.
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de los resultados de agudeza visual en residencia con respecto a la agudeza visual oftálmica
Periodo de tiempo: 10 días
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Precisión de los resultados de agudeza visual obtenidos en residencia en relación con la prueba estándar de agudeza visual oftálmica.
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10 días
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Repetibilidad y reproducibilidad de la agudeza visual en residencia
Periodo de tiempo: 7 días
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La repetibilidad y reproducibilidad de los resultados de las pruebas de agudeza visual realizadas en la residencia dentro de intervalos definidos
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Huang, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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