Porovnání zrakové ostrosti prováděné v kanceláři a v rezidenci (VA IR vs IO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro řešení rostoucích potřeb vzdáleného hodnocení pacientů společnost GoCheck vyvinula a nasadila domácí test zrakové ostrosti, který lze použít v kanceláři nebo v rezidenci, aby vyhověl měnícím se potřebám poskytovatelů přidělování času návštěv, a také představuje standardizovaný forma zrakové ostrosti soustředěná kolem klinicky ověřených přístupů.
Metodika testování využívá modifikované konstrukční prvky ETDRS s optotypy HOTV nebo Sloan (na základě věku), přeplňovacími pruhy a zobrazuje 3 optotypy najednou (uspořádané vertikálně), aby vyhovovaly menším velikostem obrazovky, ale stále výrazně zkracuje dobu testování oproti pouhému zobrazení. jeden optotyp najednou.
Aplikaci lze použít ke screeningu dětí, které jsou dostatečně staré na to, aby test pochopily, obvykle kolem 4 let až do dospělosti, během jejich primární péče nebo návštěv ve škole a nyní v domácnosti. Účelem domácího testování zraku je poskytnout praktické poznatky o stavu zraku jednotlivce bez nutnosti návštěvy v kanceláři. Výsledky testování bude moci lékař použít, aby pomohl určit, zda jsou nutné další zásahy.
Cílem této studie je zjistit, zda výsledky testu zrakové ostrosti GoCheck provedeného v kancelářském prostředí korelují se stejným testováním, když je implementován v rezidenci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lindsey Sangillo
- Telefonní číslo: 18605140084
- E-mail: Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
Studijní místa
-
-
Tel Aviv
-
Haifa, Tel Aviv, Izrael
- Nábor
- Stern Hospital
-
Kontakt:
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Nábor
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
Kontakt:
- Robert Arnold, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Zatím nenabíráme
- Yale School of Medicine, Yale University
-
Kontakt:
- Jill Rotruck, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Zatím nenabíráme
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
-
Kontakt:
- Mae Peterseim, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od čtyř (4) do dvaceti (20) let včetně
- Rozsah korigované zrakové ostrosti 20/16 až 20/100
- Manifestní nebo cykloplegická refrakce během předchozích šesti (6) měsíců
- Schopnost porozumět a dokončit VA test s věkově vhodnými optotypy
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k smartphonu
- Neschopnost číst, psát a/nebo rozumět angličtině
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo mít souhlas udělený jménem pacienta
- Subjekty z populací, které jsou jinak považovány za nezpůsobilé/neschopné poskytnout informovaný souhlas a/nebo se účastnit studií (detence, náprava, rehabilitace, psychiatričtí rezidenti atd.)
- Aktuální těhotenství
- Jakýkoli defekt(y) oční patologie kromě amblyopie, strabismu nebo refrakční vady nebo nystagmu v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace výsledků zrakové ostrosti v ordinaci s výsledky zrakové ostrosti získanými v rezidenci.
Časové okno: 10 dní
|
korelace výsledků zrakové ostrosti získaných vyškoleným personálem využívajícím řešení zrakové ostrosti GoCheck Kids v klinickém prostředí v ordinaci ve srovnání s výsledky získanými jednotlivci provádějícími stejný test zrakové ostrosti ve svém bydlišti.
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost rezidenční zrakové ostrosti vede k oční zrakové ostrosti
Časové okno: 10 dní
|
Přesnost výsledků zrakové ostrosti získaných v rezidenci ve srovnání se standardním očním testem zrakové ostrosti.
|
10 dní
|
|
Opakovatelnost a reprodukovatelnost rezidenční ostrosti zraku
Časové okno: 7 dní
|
Opakovatelnost a reprodukovatelnost výsledků testování zrakové ostrosti prováděného v rezidenci v definovaných intervalech
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Huang, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .