Sammenligning av synsskarphet utført i kontor versus hjemme (VA IR vs IO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å møte de økende behovene for ekstern pasientvurdering, har GoCheck utviklet og distribuert en hjemmebasert synsstyrketest som kan brukes på kontoret eller i hjemmet, for å møte de endrede behovene til leverandørens besøkstidsfordeling, i tillegg til å presentere en standardisert form for synsskarphet sentrert rundt klinisk validerte tilnærminger.
Testmetodikken bruker modifiserte ETDRS-designfunksjoner med HOTV- eller Sloan-optotyper (basert på alder), fortrengende stolper og viser 3 optotyper om gangen (ordnet vertikalt) for å imøtekomme mindre skjermstørrelser, men forkorter fortsatt testtiden betydelig i motsetning til å vise bare en enkelt optotype om gangen.
Applikasjonen kan brukes til å screene barn som er gamle nok til å forstå testen, vanligvis rundt 4 år gjennom voksen alder, under primæromsorgen eller skolebesøk, og nå i hjemmet. Hensikten med hjemmesynstesting er å gi praktisk innsikt i statusen til en persons syn uten behov for et besøk på kontoret. Testresultatene vil kunne brukes av legen for å avgjøre om ytterligere intervensjoner er nødvendig.
Målet med denne studien er å finne ut om resultatene av GoCheck synsskarphetstesten utført i kontormiljøer korrelerer med den samme testen når den implementeres i boligen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lindsey Sangillo
- Telefonnummer: 18605140084
- E-post: Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
Ta kontakt med:
- Robert Arnold, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Har ikke rekruttert ennå
- Yale School of Medicine, Yale University
-
Ta kontakt med:
- Jill Rotruck, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Har ikke rekruttert ennå
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
-
Ta kontakt med:
- Mae Peterseim, MD
-
-
-
-
Tel Aviv
-
Haifa, Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Stern Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra fire (4) til tjue (20) år, inkludert
- Korrigert synsskarphet på 20/16 til 20/100
- Manifest eller cykloplegisk refraksjon innen seks (6) måneder før
- Evne til å forstå og fullføre VA-testen med alderstilpassede optotyper
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgang til smarttelefon
- Manglende evne til å lese, skrive og/eller forstå engelsk
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke eller få samtykke gitt på pasientens vegne
- Forsøkspersoner fra populasjoner som ellers anses som ikke kvalifisert/ute av stand til å gi informert samtykke og/eller delta i studier (forvaring, korrigering, rehabilitering, psykiatriske beboere, etc.)
- Nåværende graviditet
- Enhver okulær patologisk defekt(er) unntatt amblyopi, strabismus eller refraktiv feil eller historie med nystagmus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom synsstyrkeresultater på kontoret og synsstyrkeresultater oppnådd i bolig.
Tidsramme: 10 dager
|
korrelasjon av synsstyrkeresultater oppnådd av opplært personell som bruker GoCheck Kids Visual Acuity-løsning i en klinisk setting på kontoret sammenlignet med resultatene oppnådd av individer som utfører den samme synsskarphetstesten i sin bolig.
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av synsskarphet i boligen resulterer i oftalmisk synsskarphet
Tidsramme: 10 dager
|
Nøyaktighet av synsstyrkeresultater oppnådd i bolig i forhold til standard oftalmisk synsstyrketest.
|
10 dager
|
|
Repeterbarhet og reproduserbarhet av synsskarphet i hjemmet
Tidsramme: 7 dager
|
Repeterbarheten og reproduserbarheten til resultatene av synsstyrketesting utført i boligen innen definerte intervaller
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: David Huang, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .