在办公室与在住所进行的视力比较 (VA IR vs IO)
2022年2月11日 更新者：Gobiquity Mobile Health
GoCheck 已经开发并部署了一种基于家庭的视力测试，可以在办公室或住宅中使用。
测试方法利用经过修改的 ATS 和 ETDRS 协议以及 Sloan 视标、拥挤条和复杂的算法。
本研究的目的是确定在办公室环境中进行的 GoCheck 视力测试的结果是否与在住宅中进行的相同测试相关
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
为了满足对远程患者评估日益增长的需求，GoCheck 开发并部署了一种可在办公室或居住地使用的家庭视力测试，以满足提供者访问时间分配不断变化的需求，并提供标准化的以临床验证的方法为中心的视力形式。
测试方法利用修改后的 ETDRS 设计功能，具有 HOTV 或 Sloan 视标（基于年龄）、拥挤条，并一次显示 3 个视标（垂直排列）以适应较小的屏幕尺寸，但与仅显示相比仍显着缩短了测试时间一次一个视标。
该应用程序可用于筛查年龄足以理解测试的儿童，通常是 4 岁左右到成年，在他们的初级保健或学校访问期间，以及现在在家中。 家庭视力测试的目的是提供对个人视力状态的可操作见解，而无需到办公室就诊。 医生将能够使用测试结果来帮助确定是否需要额外的干预措施。
本研究的目的是确定在办公室环境中进行的 GoCheck 视力测试的结果是否与在住宅中进行的相同测试相关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
325
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lindsey Sangillo
- 电话号码：18605140084
- 邮箱：Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
学习地点
-
-
Tel Aviv
-
Haifa、Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Stern Hospital
-
接触：
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- 招聘中
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
接触：
- Robert Arnold, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- 尚未招聘
- Yale School of Medicine, Yale University
-
接触：
- Jill Rotruck, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 尚未招聘
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
-
接触：
- Mae Peterseim, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 4 到 20 岁之间、具有近期屈光度、能够理解并完成与年龄相适应的视标的视力测试的任何性别的英语人士。
描述
纳入标准：
- 四 (4) 至二十 (20) 岁，包括在内
- 矫正视力范围为 20/16 至 20/100
- 在前六 (6) 个月内出现明显或散瞳屈光
- 能够理解并完成具有适合年龄的视标的 VA 测试
排除标准：
- 无法访问智能手机
- 无法阅读、书写和/或理解英语
- 无法提供书面知情同意书或代表患者授予同意书
- 来自其他被认为不符合/无法提供知情同意和/或参与研究（拘留、矫正、康复、精神病住院等）的人群的受试者
- 目前怀孕
- 除弱视、斜视或屈光不正或眼球震颤病史外的任何眼部病理学缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
办公室内视力结果与居住地视力结果的相关性。
大体时间：10天
|
受过训练的人员在办公室临床环境中使用 GoCheck Kids 视力解决方案获得的视力结果与在其住所进行相同视力测试的个人获得的结果的相关性。
|
10天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
居家视力结果对眼科视力的准确性
大体时间：10天
|
与标准眼科视力测试相比，居住时获得的视力结果的准确性。
|
10天
|
|
居家视力的重复性和再现性
大体时间：7天
|
在规定的时间间隔内在住所进行的视力测试结果的可重复性和再现性
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David Huang, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月14日
初级完成 (预期的)
2022年5月31日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月11日
首次发布 (实际的)
2022年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
GoCheck 儿童 (iOS)的临床试验
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health Institute未知
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health Institute未知肥胖 | 心血管疾病 | 体力活动 | 孩子们 | 肥胖西班牙
-
Wake Forest University Health SciencesAmerican Diabetes Association招聘中
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...招聘中
-
Stannah StairliftsUniversity College, London未知膝盖受伤 | 脚踝受伤 | 关节置换术，置换术，膝关节 | 脊椎损伤 | 关节置换术，置换术，髋关节 | 意外跌倒英国
-
Giovanni CioniAzienda USL Toscana Nord Ovest; Scuola Superiore Sant'Anna di Pisa招聘中
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American Council on Exercise完全的