Comparação da acuidade visual realizada no escritório versus na residência (VA IR vs IO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para atender às crescentes necessidades de avaliação remota de pacientes, o GoCheck desenvolveu e implantou um teste de acuidade visual domiciliar que pode ser usado no consultório ou em residência, para atender às necessidades de mudança de alocação de tempo de visita de provedores, além de apresentar um padrão forma de acuidade visual centrada em abordagens validadas clinicamente.
A metodologia de teste utiliza recursos de design ETDRS modificados com optotipos HOTV ou Sloan (com base na idade), barras de aglomeração e exibe 3 optotipos por vez (organizados verticalmente) para acomodar tamanhos de tela menores, mas ainda reduz significativamente o tempo de teste em vez de exibir apenas um único optotipo de cada vez.
O aplicativo pode ser usado para rastrear crianças com idade suficiente para compreender o teste, geralmente por volta dos 4 anos de idade até a idade adulta, durante a atenção primária ou visitas escolares e, agora, em casa. O objetivo do teste de visão em casa é fornecer informações acionáveis sobre o status da visão de um indivíduo sem a necessidade de uma visita ao consultório. Os resultados dos testes poderão ser usados pelo médico para ajudar a determinar se intervenções adicionais são necessárias.
O objetivo deste estudo é determinar se os resultados do teste de acuidade visual GoCheck realizado em ambiente de escritório se correlacionam com o mesmo teste quando implementado em residência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lindsey Sangillo
- Número de telefone: 18605140084
- E-mail: Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
Locais de estudo
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Recrutamento
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
Contato:
- Robert Arnold, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Ainda não está recrutando
- Yale School of Medicine, Yale University
-
Contato:
- Jill Rotruck, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Ainda não está recrutando
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
-
Contato:
- Mae Peterseim, MD
-
-
-
-
Tel Aviv
-
Haifa, Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Stern Hospital
-
Contato:
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De quatro (4) a vinte (20) anos, inclusive
- Faixa de acuidade visual corrigida de 20/16 a 20/100
- Refração manifesta ou cicloplégica nos últimos seis (6) meses
- Capacidade de compreender e completar o teste AV com optótipos apropriados para a idade
Critério de exclusão:
- Sem acesso ao smartphone
- Incapacidade de ler, escrever e/ou entender inglês
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito ou obter consentimento conferido em nome do paciente
- Indivíduos de populações consideradas inelegíveis/incapazes de fornecer consentimento informado e/ou participar de estudos (detenção, correção, reabilitação, residentes psiquiátricos, etc.)
- Gravidez atual
- Qualquer defeito(s) de patologia ocular, exceto ambliopia, estrabismo ou erro de refração ou história de nistagmo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos resultados de acuidade visual em consultório com os resultados de acuidade visual obtidos em residência.
Prazo: 10 dias
|
correlação dos resultados de acuidade visual obtidos por pessoal treinado utilizando a solução GoCheck Kids Visual Acuity em um ambiente clínico em consultório em comparação com os resultados obtidos por indivíduos realizando o mesmo teste de acuidade visual em sua residência.
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão dos resultados de acuidade visual em residência para acuidade visual oftálmica
Prazo: 10 dias
|
Precisão dos resultados de acuidade visual obtidos na residência em relação ao teste padrão de acuidade visual oftálmica.
|
10 dias
|
|
Repetibilidade e Reprodutibilidade da Acuidade Visual em Residência
Prazo: 7 dias
|
A repetibilidade e reprodutibilidade dos resultados dos testes de acuidade visual realizados na residência em intervalos definidos
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Huang, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .