Porównanie ostrości wzroku w biurze i w miejscu zamieszkania (VA IR vs IO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby sprostać rosnącym potrzebom zdalnej oceny pacjentów, firma GoCheck opracowała i wdrożyła domowy test ostrości wzroku, który można stosować w gabinecie lub w miejscu zamieszkania, aby sprostać zmieniającym się potrzebom przydziału czasu wizyt świadczeniodawców, a także przedstawić znormalizowany forma ostrości wzroku skupiona wokół metod potwierdzonych klinicznie.
Metodologia testowa wykorzystuje zmodyfikowane funkcje projektowe ETDRS z optotypami HOTV lub Sloan (w zależności od wieku), zatłoczonymi paskami i wyświetla 3 optotypy na raz (ułożone pionowo), aby pomieścić mniejsze rozmiary ekranu, ale nadal znacznie skraca czas testowania w przeciwieństwie do wyświetlania tylko jeden optotyp na raz.
Aplikacja może być używana do sprawdzania dzieci w wieku wystarczającym do zrozumienia testu, zazwyczaj w wieku od 4 do dorosłości, podczas ich podstawowej opieki zdrowotnej lub wizyt w szkole, a teraz w domu. Celem testowania wzroku w domu jest dostarczenie praktycznych informacji na temat stanu widzenia danej osoby bez konieczności wizyty w gabinecie. Wyniki badań będą mogły być wykorzystane przez lekarza do ustalenia, czy konieczne są dodatkowe interwencje.
Celem tego badania jest ustalenie, czy wyniki testu ostrości wzroku GoCheck przeprowadzonego w warunkach biurowych korelują z tymi samymi testami przeprowadzonymi w miejscu zamieszkania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lindsey Sangillo
- Numer telefonu: 18605140084
- E-mail: Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tel Aviv
-
Haifa, Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Stern Hospital
-
Kontakt:
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Rekrutacyjny
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
Kontakt:
- Robert Arnold, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yale School of Medicine, Yale University
-
Kontakt:
- Jill Rotruck, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
-
Kontakt:
- Mae Peterseim, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od czterech (4) do dwudziestu (20) lat włącznie
- Skorygowany zakres ostrości wzroku od 20/16 do 20/100
- Wyraźna lub cykloplegiczna refrakcja w ciągu ostatnich sześciu (6) miesięcy
- Zdolność zrozumienia i wykonania testu VA z odpowiednimi dla wieku optotypami
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do smartfona
- Nieumiejętność czytania, pisania i/lub rozumienia języka angielskiego
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody na piśmie lub wyrażenia zgody w imieniu pacjenta
- Osoby z populacji inaczej uznanych za niekwalifikujące się/niezdolne do wyrażenia świadomej zgody i/lub udziału w badaniach (zatrzymanie, korekta, rehabilitacja, rezydenci psychiatryczni itp.)
- Aktualna ciąża
- Wszelkie wady patologiczne oka z wyjątkiem niedowidzenia, zeza lub wady refrakcji lub oczopląsu w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyników ostrości wzroku w gabinecie z wynikami ostrości wzroku uzyskanymi w miejscu zamieszkania.
Ramy czasowe: 10 dni
|
korelacja wyników ostrości wzroku uzyskanych przez przeszkolony personel korzystający z rozwiązania GoCheck Kids Visual Acuity w gabinecie lekarskim z wynikami uzyskanymi przez osoby przeprowadzające ten sam test ostrości wzroku w miejscu zamieszkania.
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pomiaru ostrości wzroku w miejscu zamieszkania przekłada się na ostrość widzenia okulistycznego
Ramy czasowe: 10 dni
|
Dokładność wyników ostrości wzroku uzyskanych w miejscu zamieszkania w stosunku do standardowego okulistycznego testu ostrości wzroku.
|
10 dni
|
|
Powtarzalność i odtwarzalność ostrości wzroku w miejscu zamieszkania
Ramy czasowe: 7 dni
|
Powtarzalność i odtwarzalność wyników badań ostrości wzroku przeprowadzanych w placówce w określonych odstępach czasu
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Huang, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .