Confronto dell'acuità visiva eseguita in ufficio rispetto a residenza (VA IR vs IO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per soddisfare le crescenti esigenze di valutazione remota dei pazienti, GoCheck ha sviluppato e implementato un test dell'acuità visiva domiciliare che può essere utilizzato in ufficio o in residenza, per soddisfare le mutevoli esigenze dell'allocazione del tempo di visita degli operatori, oltre a presentare un test standardizzato forma di acuità visiva incentrata su approcci validati clinicamente.
La metodologia di test utilizza caratteristiche di progettazione ETDRS modificate con ottotipi HOTV o Sloan (basati sull'età), barre di affollamento e visualizza 3 ottotipi alla volta (disposti verticalmente) per adattarsi a schermi di dimensioni più piccole, ma riduce ancora significativamente i tempi di test rispetto alla sola visualizzazione un solo ottotipo alla volta.
L'applicazione può essere utilizzata per controllare i bambini abbastanza grandi da comprendere il test, in genere intorno ai 4 anni fino all'età adulta, durante le cure primarie o le visite scolastiche e ora a casa. Lo scopo del test della vista domiciliare è fornire informazioni utili sullo stato della vista di un individuo senza la necessità di una visita in ufficio. I risultati del test potranno essere utilizzati dal medico per aiutare a determinare se sono necessari ulteriori interventi.
L'obiettivo di questo studio è determinare se i risultati del test dell'acuità visiva GoCheck eseguito in un ambiente d'ufficio sono correlati allo stesso test quando implementato nella residenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lindsey Sangillo
- Numero di telefono: 18605140084
- Email: Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
Luoghi di studio
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Tel Aviv
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Haifa, Tel Aviv, Israele
- Reclutamento
- Stern Hospital
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Contatto:
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Reclutamento
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Contatto:
- Robert Arnold, MD
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Non ancora reclutamento
- Yale School of Medicine, Yale University
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Contatto:
- Jill Rotruck, MD
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Non ancora reclutamento
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
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Contatto:
- Mae Peterseim, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da quattro (4) a venti (20) anni inclusi
- Gamma di acuità visiva corretta da 20/16 a 20/100
- Refrazione manifesta o cicloplegica nei sei (6) mesi precedenti
- Capacità di comprendere e completare il test VA con ottotipi appropriati all'età
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso allo smartphone
- Incapacità di leggere, scrivere e/o comprendere l'inglese
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto o di far conferire il consenso per conto del paziente
- Soggetti appartenenti a popolazioni altrimenti ritenute non idonee/impossibili a fornire il consenso informato e/o a partecipare a studi (detenzione, correzione, riabilitazione, residenti psichiatrici, ecc.)
- Gravidanza in corso
- Qualsiasi difetto di patologia oculare eccetto ambliopia, strabismo o errore di rifrazione o anamnesi di nistagmo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei risultati dell'acuità visiva in ufficio con i risultati dell'acuità visiva ottenuti in residenza.
Lasso di tempo: 10 giorni
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correlazione dei risultati dell'acuità visiva ottenuti da personale addestrato utilizzando la soluzione GoCheck Kids Visual Acuity in un ambiente clinico in ufficio rispetto ai risultati ottenuti dalle persone che eseguono lo stesso test dell'acuità visiva nella loro residenza.
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La precisione dell'acuità visiva in residenza si traduce in acuità visiva oftalmica
Lasso di tempo: 10 giorni
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Precisione dei risultati dell'acuità visiva ottenuti in residenza rispetto al test standard dell'acuità visiva oftalmica.
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10 giorni
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Ripetibilità e riproducibilità dell'acuità visiva in residenza
Lasso di tempo: 7 giorni
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La ripetibilità e la riproducibilità dei risultati dei test dell'acuità visiva condotti nella residenza entro intervalli definiti
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David Huang, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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