만성 신장 질환에서 혈압을 개선하기 위한 약사의 개입
만성 신장 질환 환자의 약사 개입이 혈압에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 2개의 공공 신장 클리닉에서 수행된 전향적 무작위 2그룹 약사 주도 중재 연구입니다. 이 연구는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 혈압과 처방약 순응도를 개선하기 위한 약학 치료의 도입을 포함했습니다.
모집된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 측정된 결과의 기준선 평가와 함께 개입 그룹과 통제 그룹.
대조군에는 일상적인 관리가 제공되었습니다. 개입군은 기본 치료(집단 교육), 6개월 및 12개월(에 따라 개별화)에 일반적인 치료, CKD에 대한 대면 교육, 동반 질환으로서의 고혈압 및 관리, 항고혈압제 순응도에 추가로 제공되었습니다. 각 환자의 필요에 따라), 베이스라인의 CKD 환자 교육 인포그래픽 전단지, 가정에서 자가 측정 혈압 모니터링을 위한 보정된 혈압계 디지털 혈압 모니터(Chidalex®), 매일 혈압 값을 기록하기 위한 베이스라인의 혈압 일지 및 손 -혈압 자가 측정 교육 중. 또한, 항고혈압제 복약 순응도 및 가정에서 자가 측정 혈압 모니터링, 알림 휴대전화 문자 메시지를 시험 기간 동안 격주로 전송했으며, 시험 기간 동안 참가자의 전화 문의 및 전화 강화 개입을 활용했습니다.
두 그룹 모두 12개월 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Borno
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Maiduguri, Borno, 나이지리아, 600230
- State Specialist Hospital
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Maiduguri, Borno, 나이지리아, 600230
- University of Maiduguri Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CKD 1~4단계,
- 자발적인 서면 동의,
- 재판 규칙을 준수하려는 의지, 그리고
- 평가판 기간 동안 사용 가능
제외 기준:
- 급성 신부전 환자,
- CKD 5단계,
- 임산부나 수유부,
- 신장이식 후 환자,
- HIV 감염 환자,
- 중환자 또는 인지 장애가 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
UC 암의 참가자는 다음을 포함하는 병원에서 제공하는 일반/기존 치료를 받았습니다. 예약 또는 병가에 따른 병원 방문, 의사와의 상담, 약물 처방 및 일상적인 검사실 검사, 진단 및 약물 검토, 처방전 리필 환자 및 추천.
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실험적: 약사의 개입
PI 암의 참가자는 12개월 동안 일상적인 일반 치료와 약사의 개입을 받았습니다.
PI 군은 기본 치료(그룹 교육), 6개월 및 12개월(각 환자의 필요에 따라 개별화)에서 CKD, 동반 질환으로서의 고혈압 및 관리, 항고혈압제 순응도에 대한 일반적인 치료와 대면 교육을 받았습니다. , 베이스라인의 CKD 환자 교육 인포그래픽 전단지, HSMBM용 보정 혈압계 디지털 BP 모니터(Chidalex®), 매일 BP 값을 기록하기 위한 베이스라인의 BP 로그북 및 BP 자가 측정 실습 교육.
또한 항고혈압제 복약 순응도 및 HSMBM 알림 휴대전화 문자 메시지를 시험 기간 내내 격주로 전송했으며, 시험 기간 동안 참가자의 전화 문의 및 전화 강화 개입을 활용했습니다.
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개입은 기준선에서 데이터 수집 후 4~10명의 참가자 그룹으로 제공되었으며 개별화된 개입은 6개월 및 12개월의 추적 조사를 위해 연구 클리닉을 방문하는 동안 제공되었습니다.
약물 알림 문자 메시지는 격주로 각 참가자에게 전달되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈압의 변화
기간: 6개월 12개월
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평균 수축기 및 이완기 혈압의 변화.시간 초과
결정되었다
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6개월 12개월
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혈압 조절의 변화
기간: 6개월 12개월
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수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 130/80 mmHg 미만으로 조절된 참가자 비율의 변화가 측정되었습니다.
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6개월 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 항고혈압 약물 순응도의 변화
기간: 6개월 12개월
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항고혈압 약물 순응도는 MGL(Morisky-Green-Levine) 척도 4개 항목을 사용하여 결정되었습니다.
응답은 다음과 같이 채점되었습니다. "예" 응답은 1점, "아니오" 응답은 0점입니다.
총점의 범위는 0에서 4까지입니다.
준수 수준은 총 점수에 따라 세 가지로 분류되었습니다.
0점, 1~2점, 3~4점을 각각 고점착, 중간점착, 저점착으로 분류하였다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월 12개월
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평균 혈청 크레아티닌 수치의 변화
기간: 6개월 12개월
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참가자의 혈액 샘플에서 크레아티닌 수치를 분석했습니다.
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6개월 12개월
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치료에 대한 참여자의 만족도
기간: 12 개월
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환자 만족도 설문지(PSPSQ) 2.0(Sakharkar et al., 2015)을 사용하여 받은 치료에 대한 환자 만족도를 평가했습니다.
항목 1-19에 대한 참가자들의 응답은 각각 "매우 동의함", "동의함", "동의하지 않음", "매우 동의하지 않음"에 대해 4점, 3점, 2점 및 1점으로 채점되었습니다.
그러나 20번 문항 역시 "기대 초과", "기대에 부합", "기대에 미치지 못함", "기대하지 않았다"에 대해 각각 4점, 3점, 2점, 1점을 기록하였다.
케어의 질 영역은 최소값 1, 최대값 40, 대인관계 영역은 최소값 1, 최대값 24이다.
전반적인 만족도 영역의 경우 최소값은 1이고 최대값은 16입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roland N Okoro, PhD, University of Maiduguri
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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