Interventi dei farmacisti per migliorare la pressione sanguigna nella malattia renale cronica
L'impatto degli interventi dei farmacisti sulla pressione arteriosa nei pazienti con malattia renale cronica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio interventistico prospettico randomizzato a due gruppi condotto da farmacisti che è stato condotto in due cliniche di nefrologia pubbliche. Lo studio ha coinvolto l'introduzione di cure farmaceutiche per migliorare la pressione sanguigna e l'aderenza ai farmaci prescritti tra i pazienti con malattia renale cronica (CKD).
I pazienti reclutati sono stati divisi casualmente in due gruppi; il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, con la valutazione di base dei risultati misurati.
Il gruppo di controllo è stato fornito con la solita cura. È stato fornito un gruppo di intervento in aggiunta alle cure abituali, formazione faccia a faccia su CKD, ipertensione come comorbidità e relativa gestione e aderenza ai farmaci antipertensivi al basale (formazione di gruppo), 6 mesi e 12 mesi (individualizzata in base alle esigenze di ogni paziente), opuscolo informativo informativo per il paziente con insufficienza renale cronica al basale, uno sfigmomanometro calibrato per il monitoraggio digitale della pressione arteriosa (Chidalex®) per il monitoraggio domiciliare automisurato della PA, un registro della pressione arteriosa al basale per la registrazione dei valori della pressione arteriosa quotidianamente e delle mani -sulla formazione sull'automisurazione della PA. Inoltre, l'aderenza ai farmaci antipertensivi e il monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare, i messaggi di testo del cellulare di promemoria sono stati inviati bisettimanalmente durante il periodo di prova, mentre le richieste telefoniche dei partecipanti e gli interventi di rinforzo telefonico sono stati utilizzati durante il periodo di prova.
Entrambi i gruppi sono stati seguiti per un periodo di 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Borno
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Maiduguri, Borno, Nigeria, 600230
- State Specialist Hospital
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Maiduguri, Borno, Nigeria, 600230
- University of Maiduguri Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CKD stadi 1 - 4,
- Consenso informato scritto volontario,
- Disponibilità a rispettare le regole del processo, e
- Disponibilità durante la durata della prova
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza renale acuta,
- stadio 5 della malattia renale cronica,
- Donne in gravidanza o in allattamento,
- Pazienti post-trapianto renale,
- Pazienti con infezione da HIV,
- Pazienti in condizioni critiche o pazienti noti per avere un deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al braccio UC hanno ricevuto le cure abituali/convenzionali offerte dagli ospedali che includevano: visite ospedaliere su appuntamento o un giorno di malattia, consultazioni con i medici, prescrizione di farmaci e test di laboratorio di routine, revisione della diagnosi e dei farmaci, ricarica delle prescrizioni da parte di pazienti e rinvio.
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Sperimentale: L'intervento dei farmacisti
I partecipanti al braccio PI hanno ricevuto cure abituali di routine più interventi dei farmacisti per 12 mesi.
Il braccio PI ha ricevuto cure abituali più formazione faccia a faccia su CKD, ipertensione come comorbidità e sua gestione e aderenza ai farmaci antipertensivi al basale (educazione di gruppo), 6 mesi e 12 mesi (individualizzata in base alle esigenze di ciascun paziente) , opuscolo infografico educativo per pazienti con malattia renale cronica al basale, un monitor digitale della pressione arteriosa con sfigmomanometro calibrato (Chidalex®) per HSMBM, un registro della pressione arteriosa al basale per la registrazione quotidiana dei valori della pressione arteriosa e formazione pratica sull'automisurazione della pressione arteriosa.
Inoltre, l'aderenza ai farmaci antipertensivi e i messaggi di testo del telefono cellulare di promemoria HSMBM sono stati inviati bisettimanalmente durante il periodo di prova, mentre le richieste telefoniche da parte dei partecipanti e gli interventi di rinforzo telefonico sono stati utilizzati durante il periodo di prova
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Gli interventi sono stati forniti in gruppi di 4-10 partecipanti dopo la raccolta dei dati al basale, mentre sono stati forniti interventi individualizzati di rinforzo durante le successive visite alla clinica di ricerca per il follow-up a 6 mesi e 12 mesi.
I messaggi di testo di promemoria sui farmaci sono stati consegnati a ciascun partecipante bisettimanale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella pressione sanguigna media
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica media. Straordinari
siamo determinati
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6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nel controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Sono state misurate le variazioni nella percentuale di partecipanti con pressione arteriosa sistolica e diastolica controllata inferiore a 130/80 mmHg nel tempo
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6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'aderenza media ai farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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L'aderenza al farmaco antipertensivo è stata determinata utilizzando la scala Morisky-Green-Levine (MGL) a 4 voci.
La risposta è stata valutata come segue: a una risposta "sì" è stato assegnato un punto e zero a una risposta "no".
Il punteggio totale variava da zero a quattro.
I livelli di aderenza sono stati quindi classificati in tre in base al punteggio totale.
Zero, 1-2 e 3-4 sono stati classificati rispettivamente come alta aderenza, moderata aderenza e bassa aderenza.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nei livelli medi di creatinina sierica
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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I campioni di sangue dei partecipanti sono stati analizzati per i livelli di creatinina
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6 mesi e 12 mesi
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Soddisfazione dei partecipanti per le cure ricevute
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il Patient Satisfaction with Pharmacist Services Questionnaire (PSPSQ) 2.0 (Sakharkar et al., 2015) è stato utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente per le cure ricevute.
Alle risposte dei partecipanti agli item 1-19 sono stati assegnati 4 punti, 3 punti, 2 punti e 1 punto, rispettivamente per "fortemente d'accordo", "d'accordo", "disaccordo" e "fortemente in disaccordo".
Tuttavia, all'item 20 sono stati assegnati anche 4 punti, 3 punti, 2 punti e 1 punto, rispettivamente per "ha superato le tue aspettative", "ha soddisfatto le tue aspettative", "non ha soddisfatto le tue aspettative" e "Non avevo aspettative".
Per il dominio della qualità dell'assistenza, il valore minimo è 1 e il valore massimo è 40, per il dominio delle relazioni interpersonali, il valore minimo è 1 e il valore massimo è 24.
Per il dominio di soddisfazione generale, il valore minimo è 1 e il valore massimo è 16. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roland N Okoro, PhD, University of Maiduguri
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PharmBP
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