Interventions des pharmaciens pour améliorer la tension artérielle dans les maladies rénales chroniques
L'impact des interventions des pharmaciens sur la pression artérielle chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective randomisée en deux groupes dirigée par un pharmacien qui a été menée dans deux cliniques publiques de néphrologie. L'étude impliquait l'introduction de soins pharmaceutiques pour améliorer la tension artérielle et l'observance des médicaments prescrits chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).
Les patients recrutés ont été divisés au hasard en deux groupes ; le groupe d'intervention et le groupe témoin, avec une évaluation de base des résultats mesurés.
Le groupe témoin a reçu les soins habituels. Un groupe d'intervention a été fourni en plus des soins habituels, une éducation en face à face sur l'IRC, l'hypertension en tant que comorbidité et sa prise en charge, et l'observance des médicaments antihypertenseurs au départ (éducation de groupe), 6 mois et 12 mois (individualisée selon aux besoins de chaque patient), une brochure infographique éducative pour les patients atteints d'IRC au départ, un tensiomètre numérique calibré (Chidalex®) pour la surveillance de la TA auto-mesurée à domicile, un journal de la TA au départ pour l'enregistrement quotidien des valeurs de la pression artérielle et des mains -sur la formation sur l'auto-mesure de la TA. En outre, l'observance des médicaments antihypertenseurs et la surveillance de la pression artérielle auto-mesurée à domicile, des SMS de rappel sur les téléphones portables ont été envoyés toutes les deux semaines tout au long de la période d'essai, tandis que les demandes de renseignements téléphoniques des participants et les interventions de renforcement par téléphone ont été utilisées tout au long de la période d'essai.
Les deux groupes ont été suivis pendant une période de 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Borno
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Maiduguri, Borno, Nigeria, 600230
- State Specialist Hospital
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Maiduguri, Borno, Nigeria, 600230
- University of Maiduguri Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stades CKD 1 à 4,
- Consentement éclairé écrit volontaire,
- Volonté de respecter les règles du procès, et
- Disponibilité pendant la durée de l'essai
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë,
- MRC stade 5,
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Patients post-transplantés rénaux,
- Patients infectés par le VIH,
- Patients gravement malades ou patients connus pour avoir des troubles cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants au groupe CU ont reçu les soins habituels/conventionnels offerts par les hôpitaux, qui comprenaient : les visites à l'hôpital sur rendez-vous ou un jour de maladie, les consultations avec les médecins, la prescription de médicaments et les tests de laboratoire de routine, l'examen du diagnostic et des médicaments, le renouvellement des ordonnances par patients et orientation.
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Expérimental: Intervention des pharmaciens
Les participants au bras PI ont reçu des soins habituels de routine plus des interventions de pharmaciens pendant 12 mois.
Le bras PI a reçu des soins habituels plus une formation en face à face sur l'IRC, l'hypertension en tant que comorbidité et sa prise en charge, et l'observance des médicaments antihypertenseurs au départ (formation de groupe), 6 mois et 12 mois (individualisé en fonction des besoins de chaque patient) , une brochure infographique éducative pour les patients atteints d'IRC au départ, un tensiomètre numérique calibré (Chidalex®) pour HSMBM, un journal de bord de la PA au départ pour l'enregistrement quotidien des valeurs de la PA et une formation pratique sur l'auto-mesure de la PA.
En outre, l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs et les SMS de rappel HSMBM ont été envoyés toutes les deux semaines tout au long de la période d'essai, tandis que les demandes de renseignements téléphoniques des participants et les interventions de renforcement par téléphone ont été utilisées tout au long de la période d'essai.
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Les interventions ont été fournies en groupes de 4 à 10 participants après la collecte de données au départ, tandis que des interventions de renforcement individualisées ont été fournies lors de visites ultérieures à la clinique de recherche pour un suivi à 6 mois et 12 mois.
Des SMS de rappel de médicaments ont été envoyés à chaque participant toutes les deux semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression artérielle moyenne
Délai: 6 mois et 12 mois
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Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique moyenne.
étaient déterminés
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6 mois et 12 mois
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Changements dans le contrôle de la pression artérielle
Délai: 6 mois et 12 mois
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Les changements dans la proportion de participants ayant à la fois une tension artérielle systolique et diastolique contrôlée inférieure à 130/80 mmHg au fil du temps ont été mesurés
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6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'observance moyenne des médicaments antihypertenseurs
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'observance du traitement antihypertenseur a été déterminée à l'aide de l'échelle Morisky-Green-Levine (MGL) à 4 items.
La réponse a été notée comme suit : une réponse « oui » a été notée un point et zéro à une réponse « non ».
Le score total variait de zéro à quatre.
Les niveaux d'adhésion ont ensuite été classés en trois en fonction du score total.
Zéro, 1 - 2 et 3 - 4 ont été classés comme adhérence élevée, adhérence modérée et adhérence faible, respectivement.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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6 mois et 12 mois
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Modifications des taux moyens de créatinine sérique
Délai: 6 mois et 12 mois
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Les échantillons de sang des participants ont été analysés pour les niveaux de créatinine
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6 mois et 12 mois
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Satisfaction des participants à l'égard des soins reçus
Délai: 12 mois
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Le Patient Satisfaction with Pharmacist Services Questionnaire (PSPSQ) 2.0 (Sakharkar et al., 2015) a été utilisé pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard des soins reçus.
Les réponses des participants aux items 1 à 19 ont été notées 4 points, 3 points, 2 points et 1 point, respectivement pour « tout à fait d'accord », « d'accord », « pas d'accord » et « tout à fait en désaccord ».
Cependant, l'item 20 a également obtenu 4 points, 3 points, 2 points et 1 point, respectivement pour « a dépassé vos attentes », « a répondu à vos attentes », « n'a pas répondu à vos attentes » et « je n'avais aucune attente ».
Pour le domaine de la qualité des soins, la valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 40. Pour le domaine des relations interpersonnelles, la valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 24.
Pour le domaine de la satisfaction globale, la valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 16. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland N Okoro, PhD, University of Maiduguri
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PharmBP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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