Farmaseutien toimet verenpaineen parantamiseksi kroonisissa munuaissairaudissa
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Roland Nnaemeka Okoro, University of Maiduguri
Apteekkien toimenpiteiden vaikutus verenpaineeseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantavatko apteekkarien interventiot, joissa yhdistetään potilaiden kotona mitattu verenpaineen seuranta, verenpaineen laskua ja hallintaa kroonisen munuaissairauspotilaiden tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kahden ryhmän proviisorin johtama interventiotutkimus, joka suoritettiin kahdessa julkisessa nefrologian klinikassa. Tutkimuksessa otettiin käyttöön lääkehoito verenpaineen parantamiseksi ja määrättyjen lääkkeiden noudattamisen parantamiseksi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).
Rekrytoidut potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; interventioryhmä ja kontrolliryhmä, ja tulosten perusarviointi mitataan.
Kontrolliryhmälle annettiin tavallista hoitoa. Interventioryhmä annettiin tavanomaisen hoidon, kasvokkain tapahtuvan CKD-opetuksen, kohonneen verenpaineen rinnakkaissairauden ja sen hoidon sekä verenpainelääkityksen noudattamisen lähtötilanteessa (ryhmäkoulutus), 6 kuukauden ja 12 kuukauden (yksilöityjen mukaan) lisäksi interventioryhmä. kunkin potilaan tarpeisiin), CKD-potilaiden koulutusinfograafinen esite lähtötilanteessa, kalibroitu verenpainemittari (Chidalex®) kotona itse mitattavaan verenpaineen seurantaan, verenpainepäiväkirja lähtötilanteessa päivittäisten verenpainearvojen ja käsien tallentamiseen. -koulutus verenpaineen itsemittaukseen. Myös verenpainelääkityksen noudattamista ja kotona mitattua verenpaineen seurantaa, matkapuhelimen muistutustekstiviestejä lähetettiin kahdesti viikossa koko koeajan ajan, kun taas koeajan aikana käytettiin osallistujien puhelintiedusteluja ja puhelinlähtöjä vahvistavia interventioita.
Molempia ryhmiä seurattiin 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Borno
-
Maiduguri, Borno, Nigeria, 600230
- State Specialist Hospital
-
Maiduguri, Borno, Nigeria, 600230
- University of Maiduguri Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD vaiheet 1-4,
- Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus,
- Halukkuus noudattaa oikeudenkäynnin sääntöjä ja
- Saatavuus kokeilun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta,
- CKD vaihe 5,
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- Munuaisensiirron jälkeiset potilaat,
- Potilaat, joilla on HIV-infektio,
- Kriittisesti sairaat potilaat tai potilaat, joilla tiedetään olevan kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
UC-haaraan osallistujat saivat sairaaloiden tarjoamaa tavanomaista/tavanomaista hoitoa, joka sisälsi: sairaalakäynnit ajanvarauksella tai sairauspäivänä, lääkärien konsultaatiot, lääkkeiden määrääminen ja rutiinilaboratoriotutkimukset, diagnoosin ja lääkkeiden tarkistaminen, reseptien uudelleentäyttö potilaat ja lähete.
|
|
|
Kokeellinen: Farmaseutien väliintulo
PI-haaran osallistujat saivat tavanomaista rutiinihoitoa sekä apteekkihenkilökunnan toimenpiteitä 12 kuukauden ajan.
PI-haara sai tavanomaista hoitoa sekä kasvokkain tapahtuvaa koulutusta kroonisesta munuaistaudista, kohonneesta verenpaineesta rinnakkaissairaudesta ja sen hoidosta sekä verenpainelääkityksen noudattamisesta lähtötilanteessa (ryhmäkoulutus), 6 kuukautta ja 12 kuukautta (henkilökohtaisesti kunkin potilaan tarpeiden mukaan) , CKD-potilaiden koulutuslehtinen lähtötilanteessa, kalibroitu verenpainemittarin digitaalinen verenpainemittari (Chidalex®) HSMBM:lle, lähtötilanteessa BP-lokikirja verenpainearvojen päivittämistä varten ja käytännön koulutus verenpaineen itsemittauksesta.
Myös verenpainetta alentavien lääkitysten noudattamisesta ja HSMBM-muistutustekstiviestit matkapuhelimeen lähetettiin kahdesti viikossa koko koeajan ajan, kun taas osallistujien puhelinkyselyitä ja puhelinlähtöjä vahvistavia interventioita käytettiin koko koeajan ajan.
|
Interventiot toteutettiin 4–10 osallistujan ryhmissä lähtötilanteen tiedonkeruun jälkeen, kun taas yksilöllisiä interventioita vahvistettiin myöhempien tutkimusklinikan käyntien aikana seurantaa varten 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Lääkitysmuistutustekstiviestit toimitettiin jokaiselle osallistujalle kahden viikon välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskiverenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutokset sekä keskimääräisessä systolisessa että diastolisessa verenpaineessa.ylityö
olivat päättäneet
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset verenpaineen hallinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattiin muutoksia niiden osallistujien osuudessa, joiden sekä systolinen että diastolinen verenpaine oli alle 130/80 mmHg ylityötä.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskimääräisessä verenpainelääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Verenpainetta alentavan lääkkeen sitoutuminen määritettiin käyttämällä 4-osaista Morisky-Green-Levine (MGL) -asteikkoa.
Vastaus pisteytettiin seuraavasti: "kyllä"-vastaus sai yhden pisteen ja nolla "ei"-vastaukseen.
Kokonaispisteet vaihtelivat nollasta neljään.
Sitoutumistasot luokiteltiin sitten kolmeen kokonaispistemäärän perusteella.
Nolla, 1 - 2 ja 3 - 4 luokiteltiin vastaavasti korkeaan sitoutumiseen, kohtalaiseen sitoutumiseen ja alhaiseen sitoutumiseen.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset seerumin kreatiniinin keskiarvoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Osallistujien verinäytteistä analysoitiin kreatiniinitasot
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys hoitoon saatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys apteekkipalveluihin (PSPSQ) 2.0 (Sakharkar et al., 2015) käytettiin arvioitaessa potilaiden tyytyväisyyttä saatuun hoitoon.
Osallistujien vastaukset kohtiin 1-19 saivat 4 pistettä, 3 pistettä, 2 pistettä ja 1 piste "täysin samaa mieltä", "samaa mieltä", "eri mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Kohdasta 20 sai kuitenkin myös 4 pistettä, 3 pistettä, 2 pistettä ja 1 piste "yli odotuksesi", "täytti odotuksesi", "ei vastannut odotuksiasi" ja "minulla ei ollut odotuksia".
Hoidon laadun osalta minimiarvo on 1 ja maksimiarvo on 40, ihmissuhteiden alueella minimiarvo on 1 ja enimmäisarvo on 24.
Kokonaistyytyväisyysalueen vähimmäisarvo on 1 ja enimmäisarvo 16. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roland N Okoro, PhD, University of Maiduguri
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PharmBP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .