LEAFix 장치를 사용자와 함께 검증하기 위한 총괄 평가 (LEAFIXUser)
2022년 5월 10일 업데이트: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
의도된 사용자가 기도 장치를 고정하기 위해 Laryngeal, Endo-tracheal, Airway Fixator(LEAFix)를 안전하고 효과적으로 사용할 수 있는지 검증하기 위한 총괄 평가
Laryngeal Endo-tracheal Airway Fixator(LEAFix)는 더 나은 감염 관리 관리 및 환자 피부와의 상호 작용을 통해 마취 중에 환자에게 기도 장치를 고정하도록 설계된 일회용 제품입니다.
이 연구는 LEAFix 장치와 상호 작용하는 LEAFix 장치 사용자, 그 패키징 및 기도 장치 고정의 다양한 시나리오를 통해 시뮬레이션된 환자를 조사합니다.
목표는 CE 마킹 목적으로 장치를 사용하는 것과 관련된 위험을 이해하는 것입니다.
이 연구는 장치 제조업체인 Innovel Ltd.가 자금을 지원했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard Ramsaran, MBChB
- 전화번호: 07709674876
- 이메일: richard.ramsaran@liverpoolft.nhs.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기도 배치를 수행하는 의사
설명
포함 기준:
- 기도 배치 교육을 받은 직원
제외 기준:
- 장치에 대한 사전 지식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SP0920
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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