Summatiivinen arviointi LEAFix-laitteen validoimiseksi käyttäjien kanssa (LEAFIXUser)
tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Summatiivinen arviointi sen vahvistamiseksi, että aiotut käyttäjät voivat käyttää kurkunpään, henkitorven ja hengitysteiden kiinnityslaitetta (LEAFix) turvallisesti ja tehokkaasti hengitysteiden turvaamiseen
Laryngeal Endo-tracheal Airway Fixator (LEAFix) on kertakäyttöinen tuote, joka on suunniteltu turvaamaan hengitystielaitteet potilaille anestesian aikana, mikä parantaa infektioiden hallintaa ja vuorovaikutusta potilaan ihon kanssa.
Tämä tutkimus tutkii LEAFix-laitteen käyttäjiä, jotka ovat vuorovaikutuksessa LEAFix-laitteen, sen pakkauksen ja simuloidun potilaan kanssa erilaisten hengitystielaitteen turvaskenaarioiden kautta.
Tavoitteena on ymmärtää riskit, jotka liittyvät laitteen käyttöön CE-merkintätarkoituksiin.
Tätä tutkimusta rahoittaa laitteen valmistaja Innovel Oy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard Ramsaran, MBChB
- Puhelinnumero: 07709674876
- Sähköposti: richard.ramsaran@liverpoolft.nhs.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ammatinharjoittajat, jotka suorittavat hengitysteiden sijoittelua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengitysteiden sijoittamiseen koulutettu henkilöstö
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempaa tietoa laitteesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Tehtävien valinta
|
Käyttäjien havainnointi lääkinnällistä laitetta käyttäen, eri skenaarioita ryhmässä
|
|
Ryhmä B
Tehtävien valinta
|
Käyttäjien havainnointi lääkinnällistä laitetta käyttäen, eri skenaarioita ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän suorituskyky ennalta määritettyä standardia vastaan
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käyttäjät merkitään standardisarjaan ongelmien etsimiseksi
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP0920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .