트리니다드 토바고의 뇌졸중 결과 분석 및 등록 (StART)

이것은 전향적 관찰 연구입니다. Trinidad and Tobago의 Eric Williams Medical Sciences Complex에서 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 진단을 받고 입원한 사람은 적격성 검사를 받게 됩니다.

뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 진단을 확인하는 신경학적 결손 및 상응하는 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상을 가진 사람이 연구에 모집될 것입니다. 인구 통계 및 임상 데이터는 참가자의 의료 파일에서 수집되어 사례 보고서 양식에 입력됩니다. 각 참가자는 익명성을 제공하는 고유 코드를 갖게 됩니다. 입원일로부터 3개월 후, 참가자 또는 친척은 전화로 연락을 받을 것입니다. 참가자의 기능적 결과는 이 전화 인터뷰를 통해 평가되고 데이터는 수정된 순위 척도의 점수로 사례 보고서 양식에 입력됩니다.

두 명의 증인이 참석한 상태에서 전화로 구두 동의를 얻습니다. 조사자는 연구, 연구 방법, 위험, 이점, 기밀 유지에 관한 논의를 마치고 참여자에게 언제든지 철회할 수 있는 권리를 알린 후에만 참여자를 대신하여 구두 동의를 받았음을 확인하는 동의서에 서명합니다. 두 증인도 기록됩니다.

데이터는 이중 잠금 조사관, Dr. Eric Williams Medical Sciences Complex, Building 34, 2층 임상의학과 사무실의 Naveen Seecheran. 각 사례 보고서 양식 및 연구 데이터베이스는 오류를 최소화하고 충돌하는 데이터를 정리 및 조정하기 위해 두 명의 임상 연구 동료가 검토합니다.

1,053명의 참가자 데이터를 이 연구에 입력하고 손실에 대한 후속 조치를 제공하고 검정력 90%와 감지 가능한 최소 차이 10%를 사용하여 계산하는 것을 목표로 이 연구 등록을 위해 1,320명에게 접근할 것입니다. 종속 변수의 실제 변화가 독립 변수의 표준 편차 확률 하나당 0.100 표준 편차인 경우 연구에서 독립 변수와 종속 변수 간의 관계를 양측 0.05 유의 수준에서 탐지할 확률은 90%입니다. 누락되거나 보고되지 않은 데이터가 있는 사례는 이 연구에 등록되지 않습니다.

연구 생물통계학자는 SPSS v. 24.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL)를 사용하여 일상적인 통계 분석을 수행합니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로 표현됩니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표현됩니다. 스튜던트 t 테스트는 연속 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 범주형 변수 간의 비교는 양측 피셔의 정확 테스트 또는 Pearson의 χ2 테스트를 적절하게 사용하여 수행됩니다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 다중 비교에 대한 조정은 이루어지지 않습니다. 결과는 자세한 분석을 위해 평균의 최소 제곱 평균 ± 표준 오차로 보고됩니다.