치근단 봉합에서 근관내 드레싱 유무에 따른 단일 방문과 2회의 RCT 비교

모든 환자는 브라질 바이아 주 이타부나 시, 브라질 고이아스 주 고이아니아 시에 있는 브라질 통합 의료 시스템에서 자발적으로 근관 치료를 받을 것입니다. 적격성 및 정보에 입각한 동의를 평가한 후 환자는 3개의 임상 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 연구에 참여하는 데 동의하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 표본 크기: 표본 크기의 결정은 1단계에서 최소 210개의 통계 단위(치아)를 모집하여 순차적으로 수행되며, 2단계 모집은 임상 및 방사선학적으로 선택이 충분하지 않은 경우 수행됩니다. 유효한 경우를 식별합니다. 이 샘플링을 통해 통계적 단위(치아)의 개체 내 상관 관계에 대한 샘플 크기를 조정할 수도 있습니다. 1단계에서는 직경 1~5mm의 무증상 치근단 치주염 및 치근주위 병변 진단을 받은 치아가 최소 1개 이상인 18~60세 성인 150명을 모집한다. 할당 및 눈가림: 검사자만 봉투를 열어 그룹 할당을 확인하고 본 연구의 지침에 따라 중재를 수행할 수 있습니다. 이중 맹검 시험으로 환자와 결과 평가자는 연구가 완료될 때까지 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 개입: 치근단 치주염을 치료하기 위해 첫 번째 방문에서 모든 치아에 대해 동일한 근관 기구 프로토콜을 3개의 연구 그룹으로 무작위로 나누어 수행합니다. 다를 수 있는 것은 근관 기구 방문 사이에 초음파 활성화 및 근관내 약물 사용과 같은 보완 및 추가 조작입니다. 마취 및 러버댐 설치 단계를 제외한 모든 근관 치료 절차는 치과 현미경으로 수행됩니다.

이 연구는 각각 브라질 Itabuna(Bahia)와 Goiânia(Goiás)시에 위치한 연구에 참여한 두 명의 공동 조사자(GMA 및 VHMC)의 개인 사무실에서 수행됩니다. 모든 조사자와 심사관은 10년 이상의 임상 경험을 가진 Endodontics의 전문가입니다. 그들은 사용될 3가지 임상 접근법의 원칙과 전략에 대한 포괄적인 관점을 얻기 위해 적절한 교육을 받은 후 이 무작위 임상 시험에 참여하게 됩니다.

설명: 첫 번째 임상 약속: 첫 번째 방문에는 연구 그룹에 따라 다음 임상 프로토콜이 포함됩니다. 3개 그룹(그룹 1, 그룹 2 및 그룹 3)의 경우: (1) 마취 및 충치 제거: 아티카인 염산염 및 에피네프린 주사(1:200,000 아드레날린 사용)로 국소 마취한 후 치아에서 모든 충치 조직을 제거합니다. (2) 격리 및 접근 준비. 치아는 고무댐으로 격리되고 소독되며 치수강은 완전히 지붕이 벗겨집니다. (3) 5ml의 5.25% NaOCl로 초기 세척; (4) 근관 준비: #10 C-Pilot 파일을 사용하여 방사선 사진에서 치아 길이를 따라 글라이드 경로를 수행하고 2ml의 5.25% NaOCl로 세척한 다음 #15/로 회전 기구를 사용합니다. 03, #25/.04 및 #30/.05 처음에는 경추와 중간 1/3에 NiTi 파일을 삽입한 후 추간공 로케이터를 사용한 작업 길이를 수행합니다. 마지막으로 정점 1/3의 계측은 이전에 사용된 동일한 순서의 NiTi 로터리 파일로 수행됩니다. (5) 근관은 각각 3분의 10ml의 5.25% NaOCl을 사용하여 3단계로 풍부하게 세척됩니다: 자궁경부, 중간 및 정점, 총 30ml, 초음파 삽입물과 교반된 5.25% NaOCl 10ml로 최종 헹굼 및 10회 ml의 17% EDTA도 초음파 삽입물과 함께 교반했습니다. 마지막 헹굼은 식염수 10ml로 진행합니다. 관내 드레싱: 그룹 1은 단일 방문으로 결론을 내리기 때문에 관내 드레싱을 받지 않습니다. 그룹 2는 7일 동안 Ca(OH)2/CPMC/글리세린 페이스트로 관내 드레싱을 받습니다. 박테리아 재성장을 제한하고 지속적인 소독을 제공하기 위해 근관은 Ca(OH)2/CPMC/글리세린 페이스트로 작업 길이까지 균일하게 채워집니다. 임시 수복물로 치아를 글라스 아이오노머 시멘트(GIC)로 보호합니다. 그룹 3은 치아가 임시 복원으로 GIC로 보호될 것이라는 점을 고려하여 2일 동안 관내 드레싱을 하지 않을 것입니다. Obturation: 그룹 1의 경우에만 첫 번째 방문에서 근관을 채웁니다. 이 그룹에서 #30/.05 구타페르카 콘과 에폭시 레진 기반의 실러를 연속 열파 기법과 컴포지트 레진으로 최종 수복물을 사용합니다. 두 번째 임상 예약: 두 번째 방문에는 연구 그룹에 따라 다음 임상 프로토콜이 포함됩니다. 나머지 2개 그룹(그룹 2 및 그룹 3)의 경우: (1) 마취 및 수복물 제거. 아티카인 염산염으로 국소 마취하고 에피네프린 주사(1:200,000 아드레날린으로 치아에서 임시 수복 재료를 모두 제거합니다. (2) 격리 및 접근. 러버댐으로 치아를 격리하고 근관에 한 번 더 접근합니다. 그룹 2: (1) 7일 후, 근관 내 드레싱을 제거하고 근관을 첫 번째 방문에서 수행한 것과 동일한 새로운 화학-기계적 프렙을 받은 다음 근관을 채우고 영구 복원합니다. 그룹 1. 그룹 3: (1) 2일 후 근관은 첫 번째 방문에서 수행된 것과 동일한 새로운 화학 기계적 프렙을 받은 다음 그룹 1과 유사하게 채워지고 영구적으로 복원됩니다.