Comparación entre ECA en una y dos visitas, con y sin apósito intracanal, en reparación apical

Todos los pacientes buscarán voluntariamente tratamiento de endodoncia en el Sistema Único de Salud de Brasil en las ciudades de Itabuna, en el Estado de Bahía, en Goiânia, en el Estado de Goiás, Brasil. Después de una evaluación de elegibilidad y consentimiento informado, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los 3 grupos de estudio clínico. Los pacientes que acepten participar en este estudio firmarán un formulario de consentimiento informado. Tamaño de la muestra: La determinación del tamaño de la muestra se realizará de forma secuencial, con un mínimo de 210 unidades estadísticas (dientes) a reclutar en la primera etapa, y se realizará la segunda etapa de reclutamiento si la selección es insuficiente para evaluar clínica y radiográficamente. identificar casos válidos. Este muestreo también permitirá el ajuste del tamaño de la muestra para la correlación intrasujeto de unidades estadísticas (dientes). En una primera etapa se reclutarán 150 adultos de 18 a 60 años, con al menos un diente diagnosticado de periodontitis apical asintomática y lesión perirradicular de 1 a 5 mm de diámetro. Asignación y cegamiento: solo los examinadores pueden abrir el sobre para verificar la asignación del grupo y realizar las intervenciones de acuerdo con las instrucciones de este estudio. Como ensayo doble ciego, los pacientes y los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación de grupos hasta la finalización del estudio. Intervenciones: Para tratar la periodontitis apical, en la primera visita se realizará el mismo protocolo de instrumentación endodóntica para todos los dientes divididos aleatoriamente en los 3 grupos de estudio. Lo que variará serán maniobras complementarias y adicionales como el uso de activación ultrasónica y medicación intracanal entre visitas de instrumentación endodóntica. Todos los procedimientos de terapia de endodoncia se realizarán bajo un microscopio dental, a excepción de la anestesia y los pasos de colocación del dique de goma.

El estudio se realizará en las oficinas privadas de dos de los coinvestigadores involucrados en el estudio (GMA y VHMC), ubicadas en las ciudades de Itabuna (Bahia) y Goiânia (Goiás), Brasil, respectivamente. Todos los investigadores y examinadores son especialistas en Endodoncia con más de 10 años de experiencia clínica. Participarán en este ensayo clínico aleatorizado después de recibir una formación adecuada para obtener una visión integral de los principios y la estrategia de los 3 enfoques clínicos que se utilizarán.

Descripción: Primera cita clínica: La primera visita incluirá el siguiente protocolo clínico en función del grupo de estudio. Para los 3 grupos (Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3): (1) Anestesia y eliminación de caries: Después de la anestesia local con inyección de clorhidrato de articaína y epinefrina (con adrenalina 1:200,000), se elimina todo el tejido cariado del diente; (2) Aislamiento y preparación de acceso. Se aísla el diente con dique de goma, se desinfecta y se destapa completamente la cámara pulpar; (3) Irrigación inicial con 5 ml de NaOCl al 5,25%; (4) Preparación del conducto radicular: Se utilizará la lima C-Pilot n.° 10 para realizar el recorrido de deslizamiento a lo largo del diente en la radiografía, irrigada con 2 ml de NaOCl al 5,25 %, seguida de instrumentación rotatoria con n.° 15/. 03, #25/.04 y #30/.05 Limas de NiTi, inicialmente en tercio cervical y medio, posteriormente se realizará el largo de trabajo con localizador foraminal. Finalmente, la instrumentación del tercio apical se realizará con la misma secuencia de limas rotatorias de NiTi utilizadas anteriormente; (5) El conducto se irrigará abundantemente en tres etapas con 10 ml de NaOCl al 5,25 % para cada uno de los tercios: cervical, medio y apical, totalizando 30 ml, seguido de un enjuague final con 10 ml de NaOCl al 5,25 % agitado con los insertos ultrasónicos y 10 ml de EDTA al 17% agitado también con insertos ultrasónicos. El enjuague final se realizará con 10ml de solución salina. Vendaje intracanal: El grupo 1 no recibirá vendaje intracanal porque se concluirá en una sola visita. El grupo 2 recibirá un vendaje intracanal con Ca(OH)2/CPMC/pasta de glicerina por un período de 7 días. Para restringir el nuevo crecimiento bacteriano y proporcionar una desinfección continua, el conducto radicular se rellenará homogéneamente hasta la longitud de trabajo con Ca(OH)2/CPMC/pasta de glicerina. El diente se protegerá con cemento de ionómero de vidrio (CIV) como restauración temporal. El grupo 3 estará sin vendaje intracanal por un período de 2 días, teniendo en cuenta que el diente será blindado con GIC como restauración temporal. Obturación: Solo para el Grupo 1, los conductos radiculares se obturarán en la primera visita. En este grupo, un #30/.05 Se utilizará un cono de gutapercha y un sellador a base de resina epoxi con la técnica de onda de calor continua y una restauración final con resina compuesta. Segunda cita clínica: La segunda visita incluirá el siguiente protocolo clínico según el grupo de estudio. Para los 2 grupos restantes (Grupo 2 y Grupo 3): (1) Anestesia y remoción de material de restauración. Después de la anestesia local con inyección de clorhidrato de articaína y epinefrina (con adrenalina 1:200.000), se retira todo el material de restauración temporal del diente. (2) Aislamiento y Acceso. El diente se aísla con un dique de goma y se accederá al conducto radicular una vez más. Grupo 2: (1) A los 7 días se retirará el apósito intraconducto y se realizará una nueva preparación quimio-mecánica del conducto radicular, idéntica a la realizada en la primera visita, para luego ser obturado y restaurado de manera permanente de manera similar a Grupo 1. Grupo 3: (1) Después de 2 días, el conducto radicular recibirá una nueva preparación quimio-mecánica, idéntica a la realizada en la primera visita, y luego se obturará y restaurará permanentemente de manera similar al Grupo 1.