Srovnání mezi RCT při jedné a dvou návštěvách, s intrakanálním převazem a bez něj, při apikální reparaci

Všichni pacienti budou dobrovolně vyhledávat endodontické ošetření v brazilském jednotném zdravotnickém systému ve městech Itabuna, ve státě Bahia, v Goiânia, ve státě Goiás, Brazílie. Po posouzení způsobilosti a informovaného souhlasu budou pacienti náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin klinické studie. Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii, podepíší informovaný souhlas. Velikost vzorku: Určení velikosti vzorku bude prováděno postupně, přičemž v první fázi bude získáno minimálně 210 statistických jednotek (zubů), a druhá fáze náboru bude provedena v případě, že výběr nebude dostatečný pro klinické a radiografické vyšetření. identifikovat platné případy. Toto vzorkování také umožní úpravu velikosti vzorku pro vnitrosubjektovou korelaci statistických jednotek (zuby). V první fázi bude přijato 150 dospělých ve věku 18 až 60 let s alespoň jedním zubem diagnostikovaným asymptomatickou apikální parodontitidou a periradikulární lézí o průměru 1 až 5 mm. Přidělení a zaslepení: Obálku mohou otevřít pouze zkoušející, aby zkontrolovali přidělení skupin a provedli intervence podle pokynů této studie. Jako dvojitě zaslepená studie budou pacienti a hodnotitelé výsledků zaslepeni vůči skupinovému přiřazení až do dokončení studie. Intervence: Za účelem léčby apikální parodontitidy bude při první návštěvě proveden stejný protokol endodontického instrumentáře pro všechny zuby náhodně rozdělené do 3 studijních skupin. Co se bude lišit, budou doplňkové a dodatečné manévry, jako je použití ultrazvukové aktivace a intrakanální medikace mezi návštěvami endodontického instrumentária. Všechny procedury endodontické terapie budou prováděny pod zubním mikroskopem, s výjimkou anestezie a kroků nasazování kofferdamu.

Studie bude provedena v soukromých kancelářích dvou spoluřešitelů zapojených do studie (GMA a VHMC), které se nacházejí ve městech Itabuna (Bahia) a Goiânia (Goiás), Brazílie. Všichni vyšetřující a zkoušející jsou specialisté na endodoncii s více než 10 lety klinických zkušeností. Této randomizované klinické studie se zúčastní poté, co absolvují odpovídající školení, aby získali komplexní pohled na principy a strategii 3 klinických přístupů, které budou použity.

Popis: První klinické vyšetření: První návštěva bude zahrnovat následující klinický protokol v závislosti na studijní skupině. Pro 3 skupiny (Skupina 1, Skupina 2 a Skupina 3): (1) Anestézie a odstranění zubního kazu: Po lokální anestezii injekcí hydrochloridu artikainu a adrenalinu (s adrenalinem 1:200 000) se odstraní veškerá zkažená tkáň ze zubu; (2) Příprava izolace a přístupu. Zub je izolován kofferdamem, dezinfikován a dřeňová komora bude zcela odstřešena; (3) Počáteční výplach 5 ml 5,25% NaOCl; (4) Příprava kořenového kanálku: Soubor C-Pilot č. 10 bude použit k provedení klouzavého pohybu po délce zubu na rentgenovém snímku, propláchnut 2 ml 5,25% NaOCl, následuje rotační instrumentace s #15/. 03, #25/.04 a #30/.05 NiTi pilníky, zpočátku v cervikální a střední třetině, poté bude provedena pracovní délka s foraminálním lokátorem. Nakonec se provede instrumentace apikální třetiny se stejnou sekvencí NiTi rotačních pilníků, jaké byly použity dříve; (5) Kanál bude vydatně zavlažován ve třech stupních za použití 10 ml 5,25% NaOCl pro každou třetinu: cervikální, střední a apikální, celkem 30 ml, následuje závěrečný výplach 10 ml 5,25% NaOCl promíchaný ultrazvukovými vložkami a 10 ml 17% EDTA míchané také ultrazvukovými vložkami. Konečné opláchnutí se provede 10 ml fyziologického roztoku. Intrakanální krytí: Skupina 1 nedostane intrakanální krytí, protože bude uzavřeno během jedné návštěvy. Skupina 2 bude dostávat intrakanální obvaz s Ca(OH)2/CPMC/glycerinovou pastou po dobu 7 dnů. Pro omezení opětovného růstu bakterií a zajištění nepřetržité dezinfekce se kořenový kanálek ​​naplní homogenně na pracovní délku pastou Ca(OH)2/CPMC/glycerin. Zub bude stíněn skloionomerním cementem (GIC) jako dočasná náhrada. Skupina 3 bude bez intrakanálního obvazu po dobu 2 dnů, přičemž se vezme v úvahu, že zub bude chráněn GIC jako dočasná náhrada. Obturation: Pouze u skupiny 1 budou kořenové kanálky vyplněny při první návštěvě. V této skupině je #30/0,05 Bude použit gutaperčový kužel a tmel na bázi epoxidové pryskyřice s technikou kontinuální tepelné vlny a finální náhrada s kompozitní pryskyřicí. Druhá klinická návštěva: Druhá návštěva bude zahrnovat následující klinický protokol v závislosti na studijní skupině. Pro 2 zbývající skupiny (Skupina 2 a Skupina 3): (1) Anestezie a odstranění výplňového materiálu. Po lokální anestezii hydrochloridem artikainu a injekcí epinefrinu (při 1:200 000 adrenalinu je ze zubu odstraněn veškerý dočasný výplňový materiál. (2) Izolace a přístup. Zub je izolován kofferdamem a kořenový kanálek ​​bude zpřístupněn ještě jednou. Skupina 2: (1) Po 7 dnech se odstraní nitrokanálový obvaz a kořenový kanálek ​​dostane novou chemo-mechanickou preparaci, shodnou s tou, která byla provedena při první návštěvě, a poté se vyplní a trvale obnoví podobně jako Skupina 1. Skupina 3: (1) Po 2 dnech dostane kořenový kanálek ​​nový chemo-mechanický preparát, shodný s tím, který byl proveden při první návštěvě, a poté bude vyplněn a trvale obnoven podobně jako u skupiny 1.