Vergleich zwischen RCT bei einem und zwei Besuchen, mit und ohne Intrakanalverband, bei der apikalen Reparatur

Alle Patienten werden sich freiwillig einer endodontischen Behandlung im brasilianischen einheitlichen Gesundheitssystem in den Städten Itabuna im Bundesstaat Bahia, in Goiânia im Bundesstaat Goiás, Brasilien, unterziehen. Nach einer Bewertung der Eignung und Einverständniserklärung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von 3 klinischen Studiengruppen zugeteilt. Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, unterschreiben eine Einverständniserklärung. Stichprobengröße: Die Bestimmung der Stichprobengröße erfolgt sequentiell, wobei in der ersten Stufe mindestens 210 statistische Einheiten (Zähne) zu rekrutieren sind, und die zweite Stufe der Rekrutierung erfolgt, wenn die Auswahl klinisch und radiologisch nicht ausreicht gültige Fälle identifizieren. Diese Stichprobe ermöglicht auch die Anpassung des Stichprobenumfangs für die intraindividuelle Korrelation statistischer Einheiten (Zähne). In der ersten Phase werden 150 Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren rekrutiert, bei denen mindestens ein Zahn mit asymptomatischer apikaler Parodontitis und periradikulärer Läsion mit einem Durchmesser zwischen 1 und 5 mm diagnostiziert wurde. Zuordnung und Verblindung: Nur Prüfer können den Umschlag öffnen, um die Gruppenzuordnung zu überprüfen und die Interventionen gemäß den Anweisungen dieser Studie durchzuführen. Da es sich um eine doppelblinde Studie handelt, sind die Patienten und Ergebnisauswerter bis zum Abschluss der Studie gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet. Eingriffe: Um die apikale Parodontitis zu behandeln, wird beim ersten Besuch das gleiche endodontische Instrumentierungsprotokoll für alle Zähne durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip in die 3 Studiengruppen eingeteilt werden. Was variieren wird, sind komplementäre und zusätzliche Manöver wie die Verwendung von Ultraschallaktivierung und intrakanaler Medikation zwischen den Besuchen der endodontischen Instrumentierung. Alle endodontischen Therapieverfahren werden unter einem Dentalmikroskop durchgeführt, mit Ausnahme der Anästhesie- und Kofferdam-Platzierungsschritte.

Die Studie wird in den privaten Büros von zwei der an der Studie beteiligten Ko-Ermittler (GMA und VHMC) in den Städten Itabuna (Bahia) bzw. Goiânia (Goiás), Brasilien, durchgeführt. Alle Untersucher und Untersucher sind Spezialisten für Endodontie mit mehr als 10 Jahren klinischer Erfahrung. Sie werden an dieser randomisierten klinischen Studie teilnehmen, nachdem sie eine angemessene Schulung erhalten haben, um einen umfassenden Überblick über die Prinzipien und Strategien der 3 klinischen Ansätze zu erhalten, die verwendet werden.

Beschreibung: Erster klinischer Termin: Der erste Besuch umfasst je nach Studiengruppe das folgende klinische Protokoll. Für die 3 Gruppen (Gruppe 1, Gruppe 2 und Gruppe 3): (1) Anästhesie und Kariesentfernung: Nach Lokalanästhesie mit Articain-Hydrochlorid und Epinephrin-Injektion (mit 1:200.000 Adrenalin) wird alles kariöse Gewebe aus dem Zahn entfernt; (2) Isolierung und Zugangsvorbereitung. Der Zahn wird mit Kofferdam isoliert, desinfiziert und die Pulpakammer vollständig entdacht; (3) Anfangsspülung mit 5 ml 5,25 % NaOCl; (4) Wurzelkanalaufbereitung: Die C-Pilot-Feile Nr. 10 wird verwendet, um den Gleitpfad entlang der Länge des Zahns auf dem Röntgenbild durchzuführen, gespült mit 2 ml 5,25 % NaOCl, gefolgt von rotierender Instrumentierung mit Nr. 15/. 03, #25/.04 und #30/.05 NiTi-Feilen, zunächst im zervikalen und mittleren Drittel, danach erfolgt die Arbeitslänge mit Foraminal-Locator. Abschließend erfolgt die Instrumentierung des apikalen Drittels mit der gleichen Abfolge rotierender NiTi-Feilen, die zuvor verwendet wurden; (5) Der Kanal wird ausgiebig in drei Stufen mit 10 ml 5,25 % NaOCl für jedes Drittel gespült: zervikal, Mitte und apikal, insgesamt 30 ml, gefolgt von einer letzten Spülung mit 10 ml 5,25 % NaOCl, gerührt mit den Ultraschalleinsätzen und 10 ml 17% EDTA ebenfalls mit Ultraschalleinsätzen gerührt. Die Schlussspülung erfolgt mit 10 ml Kochsalzlösung. Intrakanalverband: Gruppe 1 erhält keinen Kanalverband, da dieser in einem einzigen Besuch abgeschlossen wird. Gruppe 2 erhält einen Kanalverband mit Ca(OH)2/CPMC/Glycerin-Paste für einen Zeitraum von 7 Tagen. Um das Nachwachsen von Bakterien einzuschränken und eine kontinuierliche Desinfektion zu gewährleisten, wird der Wurzelkanal bis zur Arbeitslänge homogen mit Ca(OH)2/CPMC/Glycerin-Paste gefüllt. Der Zahn wird als provisorische Versorgung mit Glasionomerzement (GIC) geschützt. Gruppe 3 wird für einen Zeitraum von 2 Tagen ohne intrakanalalen Verband auskommen, wobei zu berücksichtigen ist, dass der Zahn als temporäre Restauration mit GIC geschützt wird. Obturation: Nur für Gruppe 1, die Wurzelkanäle werden beim ersten Besuch gefüllt. In dieser Gruppe ist ein #30/.05 Guttapercha-Konus und Versiegler auf Epoxidharzbasis mit der kontinuierlichen Wärmewellentechnik und eine endgültige Restauration mit Kompositharz werden verwendet. Zweiter klinischer Termin: Der zweite Besuch umfasst je nach Studiengruppe das folgende klinische Protokoll. Für die 2 verbleibenden Gruppen (Gruppe 2 und Gruppe 3): (1) Anästhesie und Entfernung des Restaurationsmaterials. Nach örtlicher Betäubung mit Articain-Hydrochlorid und Epinephrin-Injektion (mit 1:200.000 Adrenalin) wird alles provisorische Restaurationsmaterial aus dem Zahn entfernt. (2) Isolation und Zugang. Der Zahn wird mit einem Kofferdam isoliert und der Wurzelkanal wird erneut zugänglich gemacht. Gruppe 2: (1) Nach 7 Tagen wird der Kanalverband entfernt und der Wurzelkanal erhält eine neue chemo-mechanische Präparation, die mit der beim ersten Besuch durchgeführten identisch ist, und wird dann ähnlich wie gefüllt und dauerhaft wiederhergestellt Gruppe 1. Gruppe 3: (1) Nach 2 Tagen erhält der Wurzelkanal eine neue chemo-mechanische Aufbereitung, identisch mit der beim ersten Besuch durchgeführten, und wird dann ähnlich wie Gruppe 1 gefüllt und dauerhaft wiederhergestellt.