Comparaison entre ECR en une seule et deux visites, avec et sans pansement intracanal, en réparation apicale

Tous les patients chercheront volontairement un traitement endodontique dans le système de santé unifié brésilien dans les villes d'Itabuna, dans l'État de Bahia, à Goiânia, dans l'État de Goiás, au Brésil. Après une évaluation de l'éligibilité et un consentement éclairé, les patients seront assignés au hasard à l'un des 3 groupes d'étude clinique. Les patients qui acceptent de participer à cette étude signeront un formulaire de consentement éclairé. Taille de l'échantillon : La détermination de la taille de l'échantillon sera effectuée séquentiellement, avec un minimum de 210 unités statistiques (dents) à recruter dans la première étape, et la deuxième étape de recrutement sera effectuée si la sélection est insuffisante pour cliniquement et radiographiquement identifier les cas valides. Cet échantillonnage permettra également d'ajuster la taille de l'échantillon pour la corrélation intra-sujet des unités statistiques (dents). Dans un premier temps, 150 adultes âgés de 18 à 60 ans, avec au moins une dent diagnostiquée avec une parodontite apicale asymptomatique et une lésion périradiculaire d'un diamètre compris entre 1 et 5 mm, seront recrutés. Attribution et mise en aveugle : Seuls les examinateurs peuvent ouvrir l'enveloppe pour vérifier l'attribution du groupe et effectuer les interventions conformément aux instructions de cette étude. En tant qu'essai en double aveugle, les patients et les évaluateurs des résultats ne seront pas informés de l'affectation du groupe jusqu'à la fin de l'étude. Interventions : Afin de traiter la parodontite apicale, lors de la première visite, le même protocole d'instrumentation endodontique sera effectué pour toutes les dents réparties au hasard dans les 3 groupes d'étude. Ce qui variera, ce seront les manœuvres complémentaires et supplémentaires telles que l'utilisation de l'activation par ultrasons et de la médication intracanalaire entre les visites d'instrumentation endodontique. Toutes les procédures de thérapie endodontique seront effectuées sous un microscope dentaire, à l'exception des étapes d'anesthésie et de placement de la digue en caoutchouc.

L'étude sera menée dans les bureaux privés de deux des co-chercheurs impliqués dans l'étude (GMA et VHMC), situés respectivement dans les villes d'Itabuna (Bahia) et de Goiânia (Goiás), au Brésil. Tous les enquêteurs et examinateurs sont des spécialistes en endodontie avec plus de 10 ans d'expérience clinique. Ils participeront à cet essai clinique randomisé après avoir reçu une formation adéquate pour obtenir une vision globale des principes et de la stratégie des 3 approches cliniques qui seront utilisées.

Description : Premier rendez-vous clinique : La première visite comprendra le protocole clinique suivant selon le groupe d'étude. Pour les 3 groupes (Groupe 1, Groupe 2 et Groupe 3) : (1) Anesthésie et élimination des caries : Après une anesthésie locale avec du chlorhydrate d'articaïne et une injection d'épinéphrine (avec 1:200 000 d'adrénaline), tous les tissus cariés de la dent sont retirés ; (2) Isolement et préparation d'accès. La dent est isolée avec une digue en caoutchouc, désinfectée et la chambre pulpaire sera complètement dégagée ; (3) Irrigation initiale avec 5 ml de NaOCl à 5,25 % ; (4) Préparation du canal radiculaire : la lime #10 C-Pilot sera utilisée pour effectuer la trajectoire de glissement le long de la longueur de la dent sur la radiographie, irriguée avec 2 ml de NaOCl à 5,25 %, suivie d'une instrumentation rotative avec #15/. 03, #25/.04 et #30/.05 Limes NiTi, initialement dans les tiers cervical et moyen, après quoi la longueur de travail avec localisateur foraminal sera effectuée. Enfin, l'instrumentation du tiers apical sera réalisée avec la même séquence de limes rotatives NiTi utilisée précédemment ; (5) Le canal sera abondamment irrigué en trois étapes en utilisant 10 ml de NaOCl à 5,25 % pour chacun des tiers : cervical, moyen et apical, totalisant 30 ml, suivi d'un rinçage final avec 10 ml de NaOCl à 5,25 % agité avec les inserts à ultrasons et 10 ml d'EDTA à 17 % agité également avec des inserts à ultrasons. Le rinçage final sera effectué avec 10 ml de solution saline. Pansement intracanalaire : Le groupe 1 ne recevra pas de pansement intracanalaire car il sera conclu en une seule visite. Le groupe 2 recevra un pansement intracanalaire avec Ca(OH)2/CPMC/pâte de glycérine pendant une période de 7 jours. Pour limiter la repousse bactérienne et fournir une désinfection continue, le canal radiculaire sera rempli de manière homogène jusqu'à la longueur de travail avec Ca(OH)2/CPMC/pâte de glycérine. La dent sera protégée avec du ciment verre ionomère (GIC) comme restauration temporaire. Le groupe 3 sera sans pansement intracanalaire pendant une période de 2 jours, en tenant compte du fait que la dent sera protégée avec GIC comme restauration temporaire. Obturation : Uniquement pour le groupe 1, les canaux radiculaires seront obturés lors de la première visite. Dans ce groupe, un #30/.05 Un cône de gutta-percha et un scellant à base de résine époxy avec la technique de la vague de chaleur continue et une restauration finale avec une résine composite seront utilisés. Deuxième rendez-vous clinique : La deuxième visite comprendra le protocole clinique suivant en fonction du groupe d'étude. Pour les 2 groupes restants (Groupe 2 et Groupe 3) : (1) Anesthésie et retrait du matériel de restauration. Après une anesthésie locale avec du chlorhydrate d'articaïne et une injection d'épinéphrine (avec 1:200 000 d'adrénaline, tout le matériau de restauration temporaire de la dent est retiré. (2) Isolement et accès. La dent est isolée avec une digue en caoutchouc et le canal radiculaire sera accessible une fois de plus. Groupe 2 : (1) Après 7 jours, le pansement intracanalaire sera retiré et le canal radiculaire recevra une nouvelle préparation chimio-mécanique, identique à celle réalisée lors de la première visite, puis il sera comblé et restauré de manière permanente de la même manière que Groupe 1. Groupe 3 : (1) Après 2 jours, le canal radiculaire recevra une nouvelle préparation chimio-mécanique, identique à celle effectuée lors de la première visite, puis il sera obturé et restauré de manière permanente de la même manière que le groupe 1.