Porównanie między RCT podczas jednej i dwóch wizyt, z opatrunkiem wewnątrzkanałowym i bez, w naprawie wierzchołkowej

Wszyscy pacjenci będą dobrowolnie zgłaszać się na leczenie endodontyczne w Brazylijskim Ujednoliconym Systemie Opieki Zdrowotnej w miastach Itabuna, w stanie Bahia, w Goiânia, w stanie Goiás, w Brazylii. Po ocenie kwalifikowalności i uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup badań klinicznych. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, podpiszą formularz świadomej zgody. Liczebność próby: Określenie liczebności próby zostanie przeprowadzone sekwencyjnie, z minimalną liczbą 210 jednostek statystycznych (zębów) rekrutowanych w pierwszym etapie, a drugi etap rekrutacji zostanie przeprowadzony, jeśli selekcja będzie niewystarczająca do oceny klinicznej i radiologicznej zidentyfikować ważne przypadki. To pobieranie próbek umożliwi również dostosowanie wielkości próby do korelacji wewnątrzobiektowej jednostek statystycznych (zębów). W pierwszym etapie zostanie zrekrutowanych 150 osób dorosłych w wieku od 18 do 60 lat, u których przynajmniej w jednym zębie rozpoznano bezobjawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego oraz zmianę okołokorzeniową o średnicy od 1 do 5 mm. Przydział i zaślepienie: Tylko egzaminatorzy mogą otworzyć kopertę, aby sprawdzić przydział grup i przeprowadzić interwencje zgodnie z instrukcjami tego badania. Jako badanie z podwójnie ślepą próbą, pacjenci i oceniający wyniki będą zaślepieni co do przypisania do grupy aż do zakończenia badania. Interwencje: W celu leczenia zapalenia przyzębia wierzchołkowego podczas pierwszej wizyty zostanie wykonany ten sam protokół instrumentacji endodontycznej dla wszystkich zębów losowo podzielonych na 3 grupy badawcze. Zmienią się uzupełniające i dodatkowe manewry, takie jak zastosowanie aktywacji ultradźwiękowej i leków dokanałowych pomiędzy wizytami narzędzi endodontycznych. Wszystkie procedury leczenia endodontycznego będą wykonywane pod mikroskopem dentystycznym, z wyjątkiem etapu znieczulenia i zakładania koferdamu.

Badanie zostanie przeprowadzone w prywatnych biurach dwóch współbadaczy zaangażowanych w badanie (GMA i VHMC), zlokalizowanych odpowiednio w miastach Itabuna (Bahia) i Goiânia (Goiás) w Brazylii. Wszyscy badacze i egzaminatorzy są specjalistami w dziedzinie endodoncji z ponad 10-letnim doświadczeniem klinicznym. Wezmą udział w tym randomizowanym badaniu klinicznym po odbyciu odpowiedniego szkolenia w celu uzyskania kompleksowego obrazu zasad i strategii 3 podejść klinicznych, które zostaną zastosowane.

Opis: Pierwsza wizyta kliniczna: Pierwsza wizyta będzie obejmowała następujący protokół kliniczny w zależności od badanej grupy. Dla 3 grup (Grupa 1, Grupa 2 i Grupa 3): (1) Znieczulenie i usuwanie próchnicy: Po znieczuleniu miejscowym chlorowodorkiem artykainy i iniekcją epinefryny (z adrenaliną 1:200 000) usuwa się z zęba całą zepsutą tkankę; (2) Przygotowanie izolacji i dostępu. Ząb jest izolowany koferdamem, dezynfekowany, a komora miazgi będzie całkowicie odkryta; (3) Wstępne płukanie 5 ml 5,25% NaOCl; (4) Opracowanie kanału korzeniowego: Pilnik C-Pilot nr 10 zostanie użyty do wykonania ścieżki ślizgowej wzdłuż zęba na radiogramie, przepłukany 2 ml 5,25% NaOCl, a następnie instrumentem obrotowym nr 15/. 03, #25/.04 i #30/.05 Pilniki NiTi, początkowo w odcinku szyjnym i środkowym, po czym zostanie wykonana długość robocza lokalizatorem otworowym. Na koniec oprzyrządowanie tercji wierzchołkowej zostanie wykonane przy użyciu tej samej sekwencji pilników obrotowych NiTi, co poprzednio; (5) Kanał zostanie obficie przepłukany w trzech etapach przy użyciu 10 ml 5,25% NaOCl na każdą trzecią część: przyszyjkową, środkową i wierzchołkową, w sumie 30 ml, a następnie końcowe płukanie 10 ml 5,25% NaOCl wymieszane z wkładkami ultradźwiękowymi i 10 ml ml 17% EDTA mieszano również za pomocą wkładek ultradźwiękowych. Końcowe płukanie zostanie przeprowadzone z użyciem 10 ml roztworu soli fizjologicznej. Opatrunek dokanałowy: Grupa 1 nie otrzyma opatrunku dokanałowego, ponieważ zostanie on zakończony podczas jednej wizyty. Grupa 2 otrzyma opatrunek dokanałowy z Ca(OH)2/CPMC/pasta glicerynowa przez okres 7 dni. Aby ograniczyć wzrost bakterii i zapewnić ciągłą dezynfekcję, kanał korzeniowy zostanie wypełniony jednorodnie na długość roboczą pastą Ca(OH)2/CPMC/glicerynową. Ząb zostanie osłonięty cementem glasjonomerowym (GIC) jako uzupełnienie tymczasowe. Grupa 3 będzie bez opatrunku wewnątrzkanałowego przez okres 2 dni, biorąc pod uwagę, że ząb będzie osłonięty GIC jako uzupełnienie tymczasowe. Obturacja: Tylko dla grupy 1, kanały korzeniowe zostaną wypełnione podczas pierwszej wizyty. W tej grupie #30/.05 Stożek gutaperkowy i uszczelniacz na bazie żywicy epoksydowej z techniką ciągłej fali cieplnej oraz ostateczne uzupełnienie z żywicy kompozytowej. Druga wizyta kliniczna: Druga wizyta będzie obejmowała następujący protokół kliniczny, w zależności od badanej grupy. Dla pozostałych 2 grup (Grupa 2 i Grupa 3): (1) Znieczulenie i usunięcie materiału odtwórczego. Po znieczuleniu miejscowym chlorowodorkiem artykainy i iniekcją epinefryny (z adrenaliną 1:200 000) usuwany jest cały materiał do odbudowy tymczasowej z zęba. (2) Izolacja i dostęp. Ząb jest izolowany koferdamem i jeszcze raz otwierany jest kanał korzeniowy. Grupa 2: (1) Po 7 dniach opatrunek wewnątrzkanałowy zostanie usunięty, a kanał korzeniowy otrzyma nowe opracowanie chemiczno-mechaniczne, identyczne jak na pierwszej wizycie, a następnie zostanie wypełniony i trwale odbudowany podobnie jak Grupa 1. Grupa 3: (1) Po 2 dniach kanał korzeniowy otrzyma nową preparację chemiczno-mechaniczną identyczną jak na pierwszej wizycie, a następnie zostanie wypełniony i trwale odbudowany podobnie jak Grupa 1.