Sammenligning mellem RCT ved enkelt- og tobesøg, med og uden intracanal bandage, ved apikal reparation

Alle patienter vil frivilligt søge endodontisk behandling i Brazilian Unified Health System i byerne Itabuna, i staten Bahia, i Goiânia, i staten Goiás, Brasilien. Efter en vurdering af egnethed og informeret samtykke vil patienterne blive tilfældigt fordelt i en af ​​3 kliniske undersøgelsesgrupper. Patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil underskrive en informeret samtykkeformular. Prøvestørrelse: Bestemmelsen af ​​stikprøvestørrelsen vil blive udført sekventielt, med minimum 210 statistiske enheder (tænder), der skal rekrutteres i første fase, og anden fase af rekruttering vil blive udført, hvis udvælgelsen er utilstrækkelig til klinisk og radiografisk identificere gyldige sager. Denne stikprøvetagning vil også tillade justering af stikprøvestørrelsen for den intra-individuelle korrelation af statistiske enheder (tænder). I første fase rekrutteres 150 voksne i alderen 18 til 60 år med mindst én tand diagnosticeret med asymptomatisk apikal parodontitis og periradikulær læsion med en diameter mellem 1 og 5 mm. Tildeling og blinding: Kun eksaminatorer kan åbne kuverten for at kontrollere gruppetildelingen og udføre interventionerne i henhold til instruktionerne i denne undersøgelse. Som et dobbeltblindet forsøg vil patienterne og resultatevaluatorerne blive blindet til gruppeopgaven indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Interventioner: For at behandle apikale parodontitis vil der i det første besøg blive udført den samme endodontiske instrumenteringsprotokol for alle tænder tilfældigt opdelt i de 3 undersøgelsesgrupper. Det, der vil variere, vil være komplementære og yderligere manøvrer såsom brugen af ​​ultralydsaktivering og intrakanalmedicin mellem besøg af endodontisk instrumentering. Alle endodontiske terapiprocedurer vil blive udført under et tandmikroskop, undtagen anæstesi- og kofferdamplaceringstrin.

Undersøgelsen vil blive udført på de private kontorer hos to af medforskerne, der er involveret i undersøgelsen (GMA og VHMC), beliggende i henholdsvis byerne Itabuna (Bahia) og Goiânia (Goiás), Brasilien. Alle efterforskere og eksaminatorer er specialister i endodonti med mere end 10 års klinisk erfaring. De vil deltage i dette randomiserede kliniske forsøg efter at have modtaget tilstrækkelig træning til at opnå et samlet overblik over principperne og strategien for de 3 kliniske tilgange, der vil blive brugt.

Beskrivelse: Første kliniske aftale: Det første besøg vil omfatte følgende kliniske protokol afhængigt af undersøgelsesgruppen. For de 3 grupper (Gruppe 1, Gruppe 2 og Gruppe 3): (1) Anæstesi og cariesfjernelse: Efter lokalbedøvelse med articainhydrochlorid og epinephrininjektion (med 1:200.000 adrenalin) fjernes alt nedbrudt væv fra tanden; (2) Isolation og klargøring af adgang. Tanden isoleres med en kofferdam, desinficeres og pulpakammeret vil være helt aftaget; (3) Indledende skylning med 5 ml 5,25% NaOCl; (4) Rodkanalforberedelse: #10 C-Pilot-filen vil blive brugt til at udføre glidebanen langs tandens længde på røntgenbilledet, skyllet med 2 ml 5,25 % NaOCl, efterfulgt af roterende instrumentering med #15/. 03, #25/.04 og #30/.05 NiTi filer, indledningsvis i cervikal og midterste tredjedel, hvorefter arbejdslængden med foraminal locator vil blive udført. Endelig vil instrumenteringen af ​​den apikale tredje blive udført med den samme sekvens af NiTi roterende filer, som tidligere blev brugt; (5) Kanalen skylles rigeligt i tre trin med 10 ml 5,25 % NaOCl for hver tredjedel: cervikal, mellem og apikal, i alt 30 ml, efterfulgt af en sidste skylning med 10 ml 5,25 % NaOCl omrørt med ultralydsindsatsene og 10 ml 17% EDTA omrørt også med ultralydsindsatser. Den sidste skylning udføres med 10 ml saltvandsopløsning. Intracanal bandage: Gruppe 1 vil ikke modtage intracanal bandage, da den afsluttes i et enkelt besøg. Gruppe 2 vil modtage intrakanalforbinding med Ca(OH)2/CPMC/glycerinpasta i en periode på 7 dage. For at begrænse bakteriel genvækst og levere fortsat desinfektion vil rodkanalen blive fyldt homogent til arbejdslængden med Ca(OH)2/CPMC/glycerinpasta. Tanden vil blive afskærmet med glasionomercement (GIC) som en midlertidig restaurering. Gruppe 3 vil være uden intracanal bandage i en periode på 2 dage under hensyntagen til, at tanden vil være afskærmet med GIC som en midlertidig restaurering. Obturation: Kun for gruppe 1 fyldes rodkanalerne ved første besøg. I denne gruppe, en #30/.05 Der vil blive brugt guttaperka-kegle og epoxyharpiksbaseret sealer med den kontinuerlige varmebølgeteknik og en endelig restaurering med kompositharpiks. Anden klinisk aftale: Det andet besøg vil omfatte følgende kliniske protokol afhængigt af undersøgelsesgruppen. For de 2 resterende grupper (Gruppe 2 og Gruppe 3): (1) Anæstesi og fjernelse af genoprettende materiale. Efter lokalbedøvelse med articainhydrochlorid og epinephrininjektion (med 1:200.000 adrenalin, fjernes alt midlertidigt genoprettende materiale fra tanden. (2) Isolation og adgang. Tanden isoleres med en kofferdam, og rodkanalen vil blive tilgået endnu en gang. Gruppe 2: (1) Efter 7 dage vil den intrakanale bandage blive fjernet, og rodkanalen vil modtage et nyt kemo-mekanisk præparat, identisk med det, der blev udført ved det første besøg, og derefter vil det blive fyldt og permanent restaureret på samme måde som Gruppe 1. Gruppe 3: (1) Efter 2 dage vil rodkanalen modtage et nyt kemo-mekanisk præparat, identisk med det, der blev udført ved første besøg, og derefter vil det blive fyldt og permanent restaureret på samme måde som gruppe 1.