Confronto tra RCT in visita singola e doppia, con e senza medicazione intracanale, nella riparazione apicale

Tutti i pazienti cercheranno volontariamente cure endodontiche nel Sistema Sanitario Unificato brasiliano nelle città di Itabuna, nello Stato di Bahia, a Goiânia, nello Stato di Goiás, Brasile. Dopo una valutazione dell'idoneità e del consenso informato, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi di studio clinico. I pazienti che accettano di partecipare a questo studio firmeranno un modulo di consenso informato. Dimensione del campione: la determinazione della dimensione del campione verrà eseguita in sequenza, con un minimo di 210 unità statistiche (denti) da reclutare nella prima fase e la seconda fase di reclutamento verrà eseguita se la selezione è insufficiente per clinicamente e radiograficamente identificare i casi validi. Questo campionamento consentirà anche l'adeguamento della dimensione del campione per la correlazione intra-soggetto delle unità statistiche (denti). Nella prima fase verranno reclutati 150 adulti di età compresa tra i 18 ei 60 anni, con almeno un dente diagnosticato con parodontite apicale asintomatica e lesione periradicolare di diametro compreso tra 1 e 5 mm. Assegnazione e blinding: solo gli esaminatori possono aprire la busta per controllare l'assegnazione del gruppo ed eseguire gli interventi secondo le istruzioni di questo studio. Come studio in doppio cieco, i pazienti e i valutatori dei risultati saranno ciechi all'assegnazione del gruppo fino al completamento dello studio. Interventi: Al fine di trattare la parodontite apicale, nella prima visita, verrà eseguito lo stesso protocollo di strumentazione endodontica per tutti i denti suddivisi in modo casuale nei 3 gruppi di studio. Ciò che varierà saranno le manovre complementari e aggiuntive come l'uso dell'attivazione ultrasonica e la medicazione intracanale tra le visite di strumentazione endodontica. Tutte le procedure di terapia endodontica verranno eseguite al microscopio dentale, ad eccezione delle fasi di anestesia e posizionamento della diga di gomma.

Lo studio sarà condotto negli uffici privati ​​di due dei co-ricercatori coinvolti nello studio (GMA e VHMC), situati rispettivamente nelle città di Itabuna (Bahia) e Goiânia (Goiás), in Brasile. Tutti i ricercatori e gli esaminatori sono specialisti in Endodonzia con più di 10 anni di esperienza clinica. Parteciperanno a questo studio clinico randomizzato dopo aver ricevuto una formazione adeguata per ottenere una visione completa dei principi e della strategia dei 3 approcci clinici che verranno utilizzati.

Descrizione: Primo appuntamento clinico: la prima visita includerà il seguente protocollo clinico a seconda del gruppo di studio. Per i 3 gruppi (Gruppo 1, Gruppo 2 e Gruppo 3): (1) Anestesia e rimozione della carie: dopo anestesia locale con articaina cloridrato e iniezione di epinefrina (con 1:200.000 di adrenalina), tutto il tessuto cariato del dente viene rimosso; (2) Isolamento e preparazione dell'accesso. Il dente viene isolato con una diga di gomma, disinfettato e la camera pulpare sarà completamente scoperchiata; (3) Irrigazione iniziale con 5 ml di NaOCl al 5,25%; (4) Preparazione del canale radicolare: la lima C-Pilot n. 10 verrà utilizzata per eseguire il percorso di scorrimento lungo la lunghezza del dente sulla radiografia, irrigata con 2 ml di NaOCl al 5,25%, seguita da strumentazione rotante con n. 03, #25/.04 e #30/.05 Lime NiTi, inizialmente nel terzo cervicale e medio, dopo di che verrà eseguita la lunghezza di lavoro con localizzatore foraminale. Infine, la strumentazione del terzo apicale verrà eseguita con la stessa sequenza di lime rotanti in NiTi precedentemente utilizzate; (5) Il canale verrà abbondantemente irrigato in tre fasi utilizzando 10 ml di NaOCl al 5,25% per ciascuno dei terzi: cervicale, medio e apicale, per un totale di 30 ml, seguito da un risciacquo finale con 10 ml di NaOCl al 5,25% agitato con gli inserti ad ultrasuoni e 10 ml di EDTA 17% agitato anche con inserti ad ultrasuoni. Il risciacquo finale sarà effettuato con 10ml di soluzione fisiologica. Medicazione intracanale: il gruppo 1 non riceverà la medicazione intracanale perché si concluderà in un'unica visita. Il gruppo 2 riceverà una medicazione intracanale con Ca(OH)2/CPMC/pasta di glicerina per un periodo di 7 giorni. Per limitare la ricrescita batterica e fornire una disinfezione continua, il canale radicolare verrà riempito in modo omogeneo fino alla lunghezza di lavoro con pasta Ca(OH)2/CPMC/glicerina. Il dente sarà schermato con cemento vetroionomerico (GIC) come restauro provvisorio. Il gruppo 3 sarà senza medicazione intracanale per un periodo di 2 giorni, tenendo conto che il dente sarà schermato con GIC come restauro provvisorio. Otturazione: solo per il gruppo 1, i canali radicolari verranno riempiti alla prima visita. In questo gruppo, un #30/.05 cono di guttaperca e sigillante a base di resina epossidica con la tecnica dell'onda di calore continua e un restauro finale con resina composita. Secondo appuntamento clinico: la seconda visita includerà il seguente protocollo clinico a seconda del gruppo di studio. Per i 2 gruppi rimanenti (Gruppo 2 e Gruppo 3): (1) Anestesia e rimozione del materiale da restauro. Dopo anestesia locale con articaina cloridrato e iniezione di epinefrina (con 1:200.000 di adrenalina, tutto il materiale di restauro provvisorio dal dente viene rimosso. (2) Isolamento e accesso. Il dente viene isolato con una diga di gomma e si accede nuovamente al canale radicolare. Gruppo 2: (1) Dopo 7 giorni, la medicazione intracanalare verrà rimossa e il canale radicolare riceverà una nuova preparazione chimico-meccanica, identica a quella eseguita nella prima visita, quindi verrà riempito e restaurato in modo permanente in modo simile a Gruppo 1. Gruppo 3: (1) Dopo 2 giorni, il canale radicolare riceverà una nuova preparazione chimico-meccanica, identica a quella eseguita nella prima visita, quindi verrà riempito e restaurato in modo permanente in modo simile al Gruppo 1.