RCT:n vertailu yhdellä ja kahdella käynnillä, intrakanaalisen sidoksen kanssa ja ilman, apikaalikorjauksessa

Kaikki potilaat hakeutuvat vapaaehtoisesti endodonttiseen hoitoon Brasilian yhtenäisessä terveydenhuoltojärjestelmässä Itabunassa, Bahian osavaltiossa, Goiâniassa ja Goiásin osavaltiossa Brasiliassa. Kelpoisuuden ja tietoisen suostumuksen arvioinnin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta kliinisestä tutkimusryhmästä. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Näytteen koko: Otoskoko määritetään peräkkäin siten, että ensimmäisessä vaiheessa rekrytoidaan vähintään 210 tilastoyksikköä (hampaita), ja toinen rekrytointivaihe suoritetaan, jos valinta ei riitä kliinisesti ja radiografisesti tunnista pätevät tapaukset. Tämä otanta mahdollistaa myös otoskoon säätämisen tilastoyksiköiden (hampaiden) sisäisen korrelaation mukaan. Ensimmäisessä vaiheessa rekrytoidaan 150 18–60-vuotiasta aikuista, joilla on vähintään yksi oireeton apikaalinen parodontiitti ja periradikulaarinen vaurio, jonka halkaisija on 1–5 mm. Allokointi ja sokkouttaminen: Vain tutkijat voivat avata kirjekuoren tarkistaakseen ryhmäjaon ja suorittaakseen interventioita tämän tutkimuksen ohjeiden mukaisesti. Kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa potilaat ja tulosten arvioijat sokkoutuvat ryhmätehtävään tutkimuksen loppuun asti. Interventiot: Apikaalisen parodontiitin hoitamiseksi ensimmäisellä käynnillä suoritetaan sama endodonttinen instrumentointiprotokolla kaikille hampaille, jotka on jaettu satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään. Vaihtelevat ovat täydentäviä ja lisätoimenpiteitä, kuten ultraääniaktivoinnin ja kanavansisäisen lääkityksen käyttö endodonttisten instrumenttien käyntien välillä. Kaikki endodonttiset hoitotoimenpiteet suoritetaan hammasmikroskoopilla lukuun ottamatta anestesiaa ja kumipadon asennusvaiheita.

Tutkimus suoritetaan kahden tutkimukseen osallistuneen tutkijan (GMA ja VHMC) yksityisissä toimistoissa, jotka sijaitsevat Itabunassa (Bahia) ja Goiâniassa (Goiás) Brasiliassa. Kaikki tutkijat ja tutkijat ovat endodontian asiantuntijoita, joilla on yli 10 vuoden kliininen kokemus. He osallistuvat tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen saatuaan riittävän koulutuksen saadakseen kattavan kuvan kolmen käytettävän kliinisen lähestymistavan periaatteista ja strategiasta.

Kuvaus: Ensimmäinen kliininen vastaanotto: Ensimmäinen käynti sisältää seuraavan kliinisen protokollan tutkimusryhmästä riippuen. Kolmelle ryhmälle (ryhmä 1, ryhmä 2 ja ryhmä 3): (1) Anestesia ja karieksen poisto: Artikaiinihydrokloridi- ja epinefriini-injektiolla (1:200 000 adrenaliinilla) tehdyn paikallispuudutuksen jälkeen hampaasta poistetaan kaikki rappeutunut kudos; (2) Eristyksen ja pääsyn valmistelu. Hammas eristetään kumipadolla, desinfioidaan ja massakammio avataan kokonaan; (3) Alkukastelu 5 ml:lla 5,25 % NaOCl:a; (4) Juurikanavan valmistelu: #10 C-Pilot-tiedostoa käytetään liukupolun suorittamiseen hampaan pituudella röntgenkuvassa, huuhdeltuna 2 ml:lla 5,25 % NaOCl:a, minkä jälkeen suoritetaan pyörivä instrumentointi #15/:lla. 03, #25/.04 ja #30/.05 NiTi-viilat, aluksi kaula- ja keskikolmandassa, jonka jälkeen suoritetaan työpituus foraminaalisen paikantimen kanssa. Lopuksi apikaalisen kolmanneksen instrumentointi suoritetaan samalla sekvenssillä NiTi-pyöriviä viiloja, joita käytettiin aiemmin; (5) Kanava kastellaan runsaasti kolmessa vaiheessa käyttäen 10 ml 5,25 % NaOCl:a jokaiselle kolmannekselle: kohdunkaulan, keskiosan ja apikaalisen, yhteensä 30 ml, mitä seuraa viimeinen huuhtelu 10 ml:lla 5,25 % NaOCl:a sekoitettuna ultraääni-inserttien kanssa ja 10 ml:lla. ml 17 % EDTA:ta sekoitettuna myös ultraääni-inserteillä. Viimeinen huuhtelu suoritetaan 10 ml:lla suolaliuosta. Kanavansisäinen sidos: Ryhmä 1 ei saa intrakanaalista sidosta, koska se tehdään yhdellä käynnillä. Ryhmä 2 saa kanavansisäistä sidosta Ca(OH)2/CPMC/glyseriinipastalla 7 päivän ajan. Bakteerien uudelleenkasvun rajoittamiseksi ja jatkuvan desinfioinnin varmistamiseksi juurikanava täytetään homogeenisesti työpituuteen asti Ca(OH)2/CPMC/glyseriinipastalla. Hammas suojataan lasi-ionomeerisementillä (GIC) väliaikaisena restauraationa. Ryhmä 3 on ilman kanavansisäistä sidosta 2 päivän ajan ottaen huomioon, että hammas suojataan GIC:llä väliaikaisena täytönä. Obturaatio: Vain ryhmässä 1 juurikanavat täytetään ensimmäisellä käynnillä. Tässä ryhmässä #30/.05 Käytetään guttaperkkakartio- ja epoksihartsipohjaista saumausainetta jatkuvalla lämpöaaltotekniikalla ja lopullinen restaurointi komposiittihartsilla. Toinen kliininen tapaaminen: Toinen käynti sisältää seuraavan kliinisen protokollan tutkimusryhmästä riippuen. Kahdelle muulle ryhmälle (ryhmä 2 ja ryhmä 3): (1) Anestesia ja korjaavan materiaalin poisto. Artikaiinihydrokloridi- ja adrenaliini-injektiolla tehdyn paikallispuudutuksen jälkeen (1:200 000 adrenaliinilla kaikki väliaikaiset korjaavat materiaalit poistetaan hampaasta). (2) Eristäminen ja pääsy. Hammas eristetään kumipadolla ja juurikanavaan päästään vielä kerran. Ryhmä 2: (1) 7 päivän kuluttua kanavansisäinen side poistetaan ja juurikanava saa uuden kemomekaanisen valmisteen, joka on identtinen ensimmäisellä käynnillä tehdyn valmisteen kanssa, jonka jälkeen se täytetään ja palautetaan pysyvästi samalla tavalla kuin Ryhmä 1. Ryhmä 3: (1) 2 päivän kuluttua juurikanava saa uuden kemomekaanisen valmisteen, joka on identtinen ensimmäisellä käynnillä tehdyn valmisteen kanssa, minkä jälkeen se täytetään ja palautetaan pysyvästi ryhmän 1 tapaan.