Sammenligning mellom RCT ved enkelt og to besøk, med og uten intrakanalforbinding, ved apikal reparasjon

Alle pasienter vil frivillig søke endodontisk behandling i Brazilian Unified Health System i byene Itabuna, i delstaten Bahia, i Goiânia, delstaten Goiás, Brasil. Etter en vurdering av kvalifikasjon og informert samtykke, vil pasienter bli tilfeldig fordelt i en av 3 kliniske studiegrupper. Pasienter som godtar å delta i denne studien vil signere et informert samtykkeskjema. Prøvestørrelse: Bestemmelsen av prøvestørrelsen vil bli utført sekvensielt, med minimum 210 statistiske enheter (tenner) som skal rekrutteres i det første trinnet, og det andre trinnet av rekrutteringen vil bli utført hvis utvalget er utilstrekkelig til klinisk og radiografisk identifisere gyldige tilfeller. Denne prøvetakingen vil også tillate justering av prøvestørrelsen for intra-subjekt-korrelasjonen av statistiske enheter (tenner). I første fase vil 150 voksne i alderen 18 til 60 år, med minst én tann diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt og periradikulær lesjon med en diameter mellom 1 og 5 mm, rekrutteres. Tildeling og blinding: Kun sensorer kan åpne konvolutten for å kontrollere gruppetildelingen og utføre intervensjonene i henhold til instruksjonene i denne studien. Som en dobbeltblindet studie vil pasientene og resultatevaluatorene bli blindet for gruppeoppgaven frem til studien er fullført. Intervensjoner: For å behandle apikal periodontitt, i det første besøket, vil den samme endodontiske instrumenteringsprotokollen bli utført for alle tenner tilfeldig delt inn i de 3 studiegruppene. Det som vil variere vil være komplementære og tilleggsmanøvrer som bruk av ultralydaktivering og intrakanalmedisinering mellom besøk av endodontisk instrumentering. Alle endodontiske terapiprosedyrer vil bli utført under et dentalt mikroskop, bortsett fra anestesi og trinn for plassering av gummidemninger.

Studien vil bli utført på de private kontorene til to av medetterforskerne som er involvert i studien (GMA og VHMC), lokalisert i henholdsvis byene Itabuna (Bahia) og Goiânia (Goiás), Brasil. Alle etterforskere og undersøkere er spesialister i endodonti med mer enn 10 års klinisk erfaring. De vil delta i denne randomiserte kliniske studien etter å ha mottatt tilstrekkelig opplæring for å få et helhetlig syn på prinsippene og strategien for de 3 kliniske tilnærmingene som vil bli brukt.

Beskrivelse: Første kliniske avtale: Det første besøket vil inkludere følgende kliniske protokoll avhengig av studiegruppen. For de 3 gruppene (Gruppe 1, Gruppe 2 og Gruppe 3): (1) Anestesi og fjerning av karies: Etter lokalbedøvelse med articainhydroklorid og epinefrininjeksjon (med 1:200 000 adrenalin) fjernes alt nedslitt vev fra tannen; (2) Isolering og klargjøring av adkomst. Tannen isoleres med en kofferdam, desinfiseres og tremassekammeret vil være helt avdekket; (3) Innledende vanning med 5 ml 5,25 % NaOCl; (4) Rotkanalforberedelse: #10 C-Pilot-filen vil bli brukt til å utføre glidebanen langs lengden av tannen på røntgenbildet, irrigert med 2 ml 5,25 % NaOCl, etterfulgt av roterende instrumentering med #15/. 03, #25/.04 og #30/.05 NiTi filer, først i cervical og midtre tredjedeler, hvoretter arbeidslengden med foraminal locator vil bli utført. Til slutt vil instrumenteringen av den apikale tredjedelen utføres med samme sekvens av NiTi roterende filer som tidligere ble brukt; (5) Kanalen vil vannes rikelig i tre trinn ved bruk av 10 ml 5,25 % NaOCl for hver tredjedel: cervikal, midtre og apikale, totalt 30 ml, etterfulgt av en siste skylling med 10 ml 5,25 % NaOCl omrørt med ultralydinnsatsene og 10 ml 17 % EDTA omrørt også med ultralydinnsatser. Den siste skyllingen utføres med 10 ml saltvannsløsning. Intrakanal bandasje: Gruppe 1 vil ikke motta intrakanal bandasje fordi den avsluttes i enkeltbesøk. Gruppe 2 vil motta intrakanalforbinding med Ca(OH)2/CPMC/glyserinpasta i en periode på 7 dager. For å begrense bakteriell gjenvekst og forsyne fortsatt desinfeksjon, vil rotkanalen fylles homogent til arbeidslengden med Ca(OH)2/CPMC/glyserinpasta. Tannen vil bli skjermet med glassionomersement (GIC) som en midlertidig restaurering. Gruppe 3 vil være uten intracanal bandasje i en periode på 2 dager, tatt i betraktning at tannen vil være skjermet med GIC som en midlertidig restaurering. Obturering: Kun for gruppe 1 fylles rotkanalene ved første besøk. I denne gruppen, en #30/.05 Guttaperkakjegle og epoksyharpiksbasert sealer med kontinuerlig varmebølgeteknikk og en endelig restaurering med komposittharpiks vil bli brukt. Andre kliniske avtale: Det andre besøket vil inkludere følgende kliniske protokoll avhengig av studiegruppen. For de 2 gjenværende gruppene (gruppe 2 og gruppe 3): (1) Anestesi og fjerning av gjenopprettende materiale. Etter lokalbedøvelse med articainhydroklorid og epinefrininjeksjon (med 1:200 000 adrenalin, fjernes alt midlertidig gjenopprettende materiale fra tannen. (2) Isolasjon og tilgang. Tannen isoleres med en kofferdam og rotkanalen vil bli åpnet en gang til. Gruppe 2: (1) Etter 7 dager fjernes den intrakanale bandasjen og rotkanalen vil få et nytt kjemo-mekanisk preparat, identisk med det som ble utført ved første besøk, og deretter fylles og gjenopprettes permanent på samme måte som Gruppe 1. Gruppe 3: (1) Etter 2 dager vil rotkanalen få et nytt kjemo-mekanisk preparat, identisk med det som ble utført ved første besøk, og deretter fylles og permanent restaureres på samme måte som gruppe 1.