Vergelijking tussen RCT bij enkele en twee bezoeken, met en zonder intracanale dressing, bij apicaal herstel

Alle patiënten zullen vrijwillig een endodontische behandeling zoeken in het Braziliaanse Unified Health System in de steden Itabuna, in de staat Bahia, in Goiânia, in de staat Goiás, Brazilië. Na een beoordeling van geschiktheid en geïnformeerde toestemming, zullen patiënten willekeurig worden toegewezen aan een van de 3 klinische onderzoeksgroepen. Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek, ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming. Steekproefomvang: De bepaling van de steekproefomvang zal opeenvolgend worden uitgevoerd, met een minimum van 210 statistische eenheden (tanden) die in de eerste fase moeten worden gerekruteerd, en de tweede rekruteringsfase zal worden uitgevoerd als de selectie onvoldoende is om klinisch en radiografisch identificeer geldige gevallen. Met deze bemonstering kan ook de steekproefomvang worden aangepast voor de intra-subjectcorrelatie van statistische eenheden (tanden). In de eerste fase zullen 150 volwassenen van 18 tot 60 jaar worden gerekruteerd, met ten minste één tand gediagnosticeerd met asymptomatische apicale parodontitis en periradiculaire laesie met een diameter tussen 1 en 5 mm. Toewijzing en blindering: Alleen examinatoren kunnen de envelop openen om de groepstoewijzing te controleren en de interventies uit te voeren volgens de instructies van dit onderzoek. Bij een dubbelblind onderzoek zullen de patiënten en de beoordelaars van het resultaat blind zijn voor de groepsopdracht tot de voltooiing van het onderzoek. Interventies: Om apicale parodontitis te behandelen, zal bij het eerste bezoek hetzelfde endodontische instrumentatieprotocol worden uitgevoerd voor alle tanden, willekeurig verdeeld over de 3 onderzoeksgroepen. Wat zal variëren, zijn aanvullende en aanvullende manoeuvres, zoals het gebruik van ultrasone activering en intracanale medicatie tussen bezoeken aan endodontische instrumenten. Alle procedures voor endodontische therapie worden uitgevoerd onder een tandheelkundige microscoop, met uitzondering van anesthesie en het plaatsen van een rubberdam.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de privékantoren van twee van de mede-onderzoekers die betrokken zijn bij het onderzoek (GMA en VHMC), respectievelijk gevestigd in de steden Itabuna (Bahia) en Goiânia (Goiás), Brazilië. Alle onderzoekers en examinatoren zijn specialisten in endodontie met meer dan 10 jaar klinische ervaring. Ze zullen deelnemen aan deze gerandomiseerde klinische studie nadat ze voldoende training hebben gekregen om een ​​uitgebreid beeld te krijgen van de principes en strategie van de 3 klinische benaderingen die zullen worden gebruikt.

Beschrijving: Eerste klinische afspraak: Het eerste bezoek omvat het volgende klinische protocol, afhankelijk van de studiegroep. Voor de 3 groepen (Groep 1, Groep 2 en Groep 3): (1) Anesthesie en verwijdering van cariës: Na lokale anesthesie met articaïnehydrochloride en adrenaline-injectie (met 1:200.000 adrenaline) wordt al het rotte weefsel van de tand verwijderd; (2) Isolatie en toegangsvoorbereiding. De tand wordt geïsoleerd met een rubberdam, gedesinfecteerd en de pulpakamer wordt volledig onbeschermd; (3) Eerste irrigatie met 5 ml 5,25% NaOCl; (4) Wortelkanaalpreparatie: de #10 C-Pilot-vijl wordt gebruikt om het glijpad langs de lengte van de tand op de röntgenfoto uit te voeren, geïrrigeerd met 2 ml 5,25% NaOCl, gevolgd door roterende instrumenten met #15/. 03, #25/.04 en #30/.05 NiTi-vijlen, aanvankelijk in het cervicale en middelste derde deel, waarna de werklengte met foraminale locator zal worden uitgevoerd. Ten slotte zal de instrumentatie van het apicale derde deel worden uitgevoerd met dezelfde reeks NiTi-roterende vijlen die eerder werden gebruikt; (5) Het kanaal wordt overvloedig geïrrigeerd in drie fasen met 10 ml 5,25% NaOCl voor elk derde deel: cervicaal, midden en apicaal, in totaal 30 ml, gevolgd door een laatste spoeling met 10 ml 5,25% NaOCl geroerd met de ultrasone inserts en 10 ml 17% EDTA ook geroerd met ultrasone inzetstukken. De laatste spoeling wordt uitgevoerd met 10 ml zoutoplossing. Intracanaal verband: Groep 1 krijgt geen intracanaal verband omdat het in een enkel bezoek wordt gesloten. Groep 2 krijgt gedurende 7 dagen een intracanaal verband met Ca(OH)2/CPMC/glycerinepasta. Om de hergroei van bacteriën te beperken en voor een continue desinfectie te zorgen, wordt het wortelkanaal tot de werklengte homogeen gevuld met Ca(OH)2/CPMC/glycerinepasta. De tand zal worden afgeschermd met glasionomeercement (GIC) als tijdelijke restauratie. Groep 3 krijgt gedurende 2 dagen geen intracanaal verband, rekening houdend met het feit dat de tand wordt afgeschermd met GIC als tijdelijke restauratie. Obturatie: Alleen voor groep 1 worden de wortelkanalen bij het eerste bezoek gevuld. In deze groep een #30/.05 Guttapercha conus en epoxyhars sealer met de continue hittegolftechniek en een definitieve restauratie met composiethars zullen worden gebruikt. Tweede klinische afspraak: Het tweede bezoek omvat het volgende klinische protocol, afhankelijk van de onderzoeksgroep. Voor de 2 overige groepen (Groep 2 en Groep 3): (1) Anesthesie en verwijdering van restauratiemateriaal. Na plaatselijke verdoving met articaïne hydrochloride en adrenaline-injectie (met 1:200.000 adrenaline) wordt al het tijdelijke restauratiemateriaal van de tand verwijderd. (2) Isolatie en toegang. De tand wordt geïsoleerd met een rubberdam en het wortelkanaal wordt nog een keer betreden. Groep 2: (1) Na 7 dagen wordt het intracanale verband verwijderd en krijgt het wortelkanaal een nieuwe chemo-mechanische preparatie, identiek aan degene die bij het eerste bezoek werd uitgevoerd, en daarna wordt het gevuld en permanent hersteld op dezelfde manier als Groep 1. Groep 3: (1) Na 2 dagen krijgt het wortelkanaal een nieuwe chemo-mechanische preparatie, identiek aan degene die bij het eerste bezoek werd uitgevoerd, en daarna wordt het gevuld en permanent hersteld, net als bij Groep 1.