Сравнение между РКИ в одно и два посещения, с внутриканальной повязкой и без нее, при апикальной пластике

Все пациенты будут добровольно обращаться за эндодонтической помощью в Единую систему здравоохранения Бразилии в городах Итабуна, штат Баия, Гояния, штат Гояс, Бразилия. После оценки приемлемости и получения информированного согласия пациенты будут случайным образом распределены в одну из 3 групп клинического исследования. Пациенты, которые соглашаются участвовать в этом исследовании, подписывают форму информированного согласия. Размер выборки: определение размера выборки будет выполняться последовательно, с минимум 210 статистическими единицами (зубами), которые должны быть набраны на первом этапе, а второй этап набора будет выполнен, если выборка недостаточна для клинических и рентгенологических исследований. определить действительные случаи. Эта выборка также позволит скорректировать размер выборки для внутрипредметной корреляции статистических единиц (зубов). На первом этапе будут набраны 150 взрослых в возрасте от 18 до 60 лет, у которых как минимум в одном зубе диагностирован бессимптомный апикальный периодонтит и перирадикулярное поражение диаметром от 1 до 5 мм. Распределение и ослепление: только экзаменаторы могут открыть конверт, чтобы проверить распределение по группам и выполнить вмешательства в соответствии с инструкциями этого исследования. В рамках двойного слепого исследования пациенты и оценщики результатов не будут осведомлены о групповом назначении до завершения исследования. Вмешательства: для лечения апикального периодонтита при первом посещении один и тот же протокол эндодонтической инструментальной обработки будет выполняться для всех зубов, случайным образом разделенных на 3 исследуемые группы. Что будет варьироваться, так это дополнительные и дополнительные маневры, такие как использование ультразвуковой активации и внутриканальное введение лекарств между посещениями эндодонтического инструментария. Все процедуры эндодонтического лечения будут проводиться под стоматологическим микроскопом, за исключением этапов анестезии и установки коффердама.

Исследование будет проводиться в личных кабинетах двух соисследователей, участвующих в исследовании (GMA и VHMC), расположенных в городах Итабуна (Баия) и Гояния (Гояс), Бразилия, соответственно. Все исследователи и эксперты являются специалистами в области эндодонтии с более чем 10-летним клиническим опытом. Они будут участвовать в этом рандомизированном клиническом испытании после прохождения соответствующей подготовки, чтобы получить всестороннее представление о принципах и стратегии трех клинических подходов, которые будут использоваться.

Описание: Первое клиническое посещение: первое посещение будет включать следующий клинический протокол в зависимости от исследовательской группы. Для 3 групп (группа 1, группа 2 и группа 3): (1) Анестезия и удаление кариеса: после местной анестезии гидрохлоридом артикаина и инъекцией адреналина (с адреналином 1:200 000) вся разрушенная ткань зуба удаляется; (2) Изоляция и подготовка доступа. Зуб изолируется коффердамом, дезинфицируется, и пульповая камера полностью снимается; (3) начальная промывка 5 мл 5,25% NaOCl; (4) Препарирование корневого канала: файл C-Pilot №10 будет использоваться для создания «ковровой дорожки» вдоль длины зуба на рентгенограмме, орошаемой 2 мл 5,25% NaOCl, с последующим ротационным инструментом №15/. 03, № 25/.04 и № 30/.05 NiTi-файлами, первоначально в шейной и средней трети, после чего будет выполнена рабочая длина с помощью фораминального локатора. Наконец, обработка апикальной трети будет выполняться той же последовательностью никель-титановых вращающихся файлов, которая использовалась ранее; (5) Канал будет обильно промываться в три этапа с использованием 10 мл 5,25% NaOCl для каждой из третей: пришеечной, средней и апикальной, всего 30 мл, после чего следует окончательное полоскание 10 мл 5,25% NaOCl, перемешанного с ультразвуковыми вставками, и 10 мл. мл 17% ЭДТА перемешивали также ультразвуковыми вставками. Окончательное полоскание проводится 10 мл солевого раствора. Внутриканальная повязка: группа 1 не получит внутриканальную повязку, поскольку она будет завершена за одно посещение. Группа 2 получит внутриканальную повязку с пастой Ca(OH)2/CPMC/глицерин на период 7 дней. Чтобы ограничить повторный рост бактерий и обеспечить постоянную дезинфекцию, корневой канал будет однородно заполнен на всю рабочую длину пастой Ca(OH)2/CPMC/глицерин. Зуб будет защищен стеклоиономерным цементом (СИЦ) в качестве временной реставрации. Группа 3 будет без внутриканальной повязки сроком на 2 дня, с учетом того, что зуб будет экранирован ГИЦ в качестве временной реставрации. Обтурация: только для группы 1 корневые каналы будут запломбированы при первом посещении. В этой группе № 30/.05 Будут использованы гуттаперчевый конус и герметик на основе эпоксидной смолы с применением техники непрерывной тепловой волны, а также окончательная реставрация композитной смолой. Второе клиническое посещение: второе клиническое посещение будет включать следующий клинический протокол в зависимости от исследовательской группы. Для 2 оставшихся групп (Группа 2 и Группа 3): (1) Анестезия и удаление реставрационного материала. После местной анестезии артикаина гидрохлоридом и инъекции эпинефрина (с адреналином 1:200 000) весь временный реставрационный материал с зуба удаляется. (2) Изоляция и доступ. Зуб изолируют раббердамом, и корневой канал снова обрабатывают. Группа 2: (1) Через 7 дней внутриканальная повязка будет удалена, а корневой канал получит новую химико-механическую подготовку, идентичную той, которая была выполнена при первом посещении, а затем он будет запломбирован и окончательно восстановлен аналогично Группа 1. Группа 3: (1) Через 2 дня корневой канал получит новую химико-механическую подготовку, идентичную той, что была выполнена при первом посещении, а затем он будет запломбирован и окончательно восстановлен аналогично группе 1.