제2형 당뇨병 환자의 비순응도를 평가하기 위한 분석

비순응도는 "개인의 행동(약물 복용, 식이요법 따르기 및/또는 생활 습관 변화 실행)이 의료 서비스 제공자가 동의한 권장 사항과 일치하는 정도"로 정의됩니다. 만성 질환 약물에 대한 순응도는 여전히 낮고 모든 환자의 약 1/3에서 절반이 순응하지 않는 것으로 추정됩니다. 약물 비순응은 병원 입원을 포함하여 불리한 임상 결과의 위험 요소이며 미국 의료 시스템에 연간 1,000억 달러 이상의 비용이 듭니다. 영국에서는 최대 50%의 환자가 처방약을 복용하지 않는 것으로 추산되며 NHS는 연간 40억 파운드의 비용을 부담합니다.

비순응도는 환자가 직접 작성한 설문지, 약국 리필 기록, 전자 모니터링 장치(EMD) 등 다양한 방법으로 측정되었습니다. 최근까지 간단하고 신뢰할 수 있는 방법으로 비순응도를 평가하는 임상적으로 유용한 도구가 없었습니다. 우리는 최근에 세계 최초의 혁신적인 화학 테스트를 개발하여 부분 소변 샘플에서 약물의 존재 여부를 테스트하여 순응도를 객관적으로 확인했습니다. 이 테스트는 고성능 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 스팟 소변 샘플을 분석하여 당뇨병을 포함하여 일반적으로 처방되는 160가지 심혈관 약물을 감지합니다. 이 방법은 견고하고 신뢰할 수 있으며 법의학에서 사용되는 기술에서 개발되었습니다. 레스터에 있는 우리는 고혈압 클리닉에서 이 테스트를 일상적으로 활용하고 최초의 NCAT(National Center for Adherence Testing)를 설립했습니다. 현재 영국 전역의 약 40개 센터에서 샘플을 받고 지금까지 64000개 이상의 샘플을 분석했습니다. 우리의 경험에 따르면 환자가 잘 받아들이고 비순응에 대해 임상의에게 확신을 주고 환자와 객관적인 토론을 시작하는 데 도움이 됩니다. 이 테스트는 환자가 자신의 몸에 약물이 없는 것이 질병의 차선책 제어와 관련되어 있음을 이해하는 데 도움이 됩니다. 이 테스트는 비순응도에 대한 이유를 탐색하고 환자의 필요에 맞는 치료법을 찾는 데 도움이 됩니다. 테스트의 사용은 이제 고혈압 환자에게 허용되는 관행이 되고 있습니다.

300,000명 이상의 당뇨병 환자를 대상으로 한 메타 분석에서 우수한 순응도가 모든 원인으로 인한 사망 입원 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 메타 분석에 포함된 연구는 약국 리필 기록을 사용했습니다. 비순응도에 대한 화학적 검사는 당뇨병이나 일차 진료 환자의 비순응 정도를 조사하는 데 사용되지 않았습니다.

따라서 이 방법을 사용하여 비순응률을 확인하고 약국 리필률 및 환자가 보고한 비순응도 측정과 같은 일반적으로 사용되는 도구와 비교하는 것이 가장 중요합니다. 이러한 지식 격차를 극복하는 것이 연구의 주요 목표입니다.

이 연구는 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 우리는 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자의 비순응도를 연구하고 Leicestershire에서 1차 진료를 받는 600명의 환자를 모집할 계획입니다. 통제되지 않는 당뇨병(HbA1c ≥ 7.5%)이 있고 적어도 하나의 경구용 항당뇨제와 약물 스크리닝의 일부인 다른 하나의 심혈관 약물을 복용 중인 환자가 모집됩니다. 아스피린과 심바스타틴은 패널에 없기 때문에 제외됩니다.

환자는 1차 진료에서 연례 당뇨병 검토에 참석하는 사람들이 될 것입니다. 방문의 일부로 환자가 제공한 소변 및/또는 혈액 샘플은 준수 테스트를 위해 분석됩니다. 샘플은 환자의 직접 임상 치료 팀에서 수집하여 대사 의학 및 화학 병리과(DMMCP)로 전달됩니다. 그런 다음 고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석기(LC-MS/MS)로 처방된 약물의 존재 여부를 테스트합니다. 환자에게서 얻은 추가 샘플은 없습니다.

환자는 또한 약물 복용 행동에 대해 질문하는 약물 순응도 설문지를 작성해야 합니다. 인구통계학적 데이터, 약물 및 동반 질환 목록, 심혈관 위험 요인에 대한 세부 정보를 포함한 환자 데이터는 코딩된 익명 방식으로 수집됩니다. GP 투약 기록은 환자의 직접적인 임상 치료 팀에서도 액세스할 수 있습니다. 실험실 분석가는 환자의 임상 세부 사항을 알지 못합니다. 결과는 치료하는 임상의나 환자에게 다시 전송되지 않습니다. 익명화된 샘플의 결과는 연구팀에 전송됩니다.

환자 연구 ID는 환자가 동의한 다음 샘플을 분석을 위해 실험실로 보낸 후 GP 실습에서 환자의 직접 임상 치료 팀에 의해 생성됩니다.

연구는 2년에 걸쳐 진행될 예정이다. 환자 선별 및 모집은 9개월에 걸쳐 이루어집니다. 샘플 및 데이터 수집은 동시에 수행되며 12개월에 걸쳐 완료됩니다. 그런 다음 데이터를 분석하고 검토한 후 3개월에 걸쳐 보고서로 작성합니다.