En analyse til at vurdere manglende overholdelse hos mennesker med type 2-diabetes

Manglende overholdelse er defineret som: "i hvor høj grad en persons adfærd - at tage medicin, følge en diæt og/eller udføre livsstilsændringer, stemmer overens med aftalte anbefalinger fra en sundhedsplejerske". Overholdelsen af ​​medicin mod kronisk sygdom er fortsat dårlig, og det anslås, at omkring en tredjedel til halvdelen af ​​alle patienter bliver non-adherente. Manglende overholdelse af medicin er en risikofaktor for ugunstige kliniske resultater, herunder hospitalsindlæggelser, og koster det amerikanske sundhedssystem over 100 milliarder dollars årligt. I Storbritannien anslås det, at op til 50 % af patienterne ikke tager deres ordinerede medicin, og det koster NHS 4 milliarder pund årligt.

Manglende overholdelse er blevet målt ved forskellige metoder, herunder patient-selvrapporterede spørgeskemaer og ved at se på apotekets genopfyldningsjournaler og elektroniske overvågningsanordninger (EMD'er). Der manglede indtil for nylig et klinisk brugbart værktøj til at vurdere manglende overholdelse i en enkel, pålidelig metode. Vi har for nylig udviklet en innovativ, første i verden kemisk test til objektivt at fastslå overholdelse ved at teste for tilstedeværelse af medicin i en pleturinprøve. Denne test bruger en højtydende væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS) analyse af pleturinprøver til at detektere 160 almindeligt ordinerede hjerte-kar-medicin, inklusive dem til diabetes. Metoden er robust og pålidelig og er udviklet ud fra teknikker brugt i Retsmedicin. Vi i Leicester bruger testen rutinemæssigt i Hypertension Clinic og har oprettet det første National Center for Adherence Testing (NCAT). Vi modtager nu prøver fra omkring 40 centre over hele Storbritannien og har analyseret mere end 64000 prøver til dato. Det er vores erfaring, at det er godt accepteret af patienterne, det giver tryghed til klinikeren om manglende overholdelse og hjælper med at indlede en objektiv diskussion med patienterne. Testen hjælper patienter med at forstå, at fraværet af medicin i deres krop er forbundet med den suboptimale kontrol af deres sygdom. Testen hjælper med at udforske årsagerne til manglende overholdelse og skræddersy terapi til patientens behov. Brugen af ​​testene er nu ved at blive accepteret praksis hos hypertensive patienter.

En metaanalyse, der omfattede mere end 300.000 patienter med diabetes, viste, at god overholdelse var forbundet med reduceret dødelighed af alle årsager. Undersøgelserne inkluderet i metaanalysen brugte apoteksrefill-registreringer. Kemisk testning for manglende overholdelse er ikke blevet brugt til at undersøge omfanget af manglende overholdelse ved diabetes eller hos patienter i primærpleje.

Derfor ville det være af største interesse at bekræfte manglende overholdelsesrater ved hjælp af denne metode og sammenligne den med almindeligt anvendte værktøjer såsom apoteksgenopfyldningsrater og patientens selvrapporterede mål for manglende overholdelse. At overvinde denne videnskløft er det primære formål med undersøgelsen.

Undersøgelsen er designet som et prospektivt kohortestudie. Vi sigter mod at studere manglende overholdelse hos patienter diagnosticeret med type 2-diabetes og planlægger at rekruttere 600 patienter, der går i primærpleje i Leicestershire. Patienter vil blive rekrutteret, hvis de har ukontrolleret diabetes (HbA1c ≥ 7,5%) og er på mindst én oral antidiabetikum og én anden kardiovaskulær medicin, der er en del af vores medicinscreening. Dette udelukker aspirin og simvastatin, da de ikke er på vores panel.

Patienterne vil være dem, der deltager i deres årlige diabetesgennemgang i primærplejen. Urin- og/eller blodprøven, som patienterne giver som en del af deres besøg, vil blive analyseret med henblik på overholdelsestest. Prøven vil blive indsamlet af patientens direkte kliniske plejeteam og sendt til Institut for Metabolisk Medicin og Kemisk Patologi (DMMCP). Det vil derefter blive testet for tilstedeværelsen af ​​ordineret medicin med højtydende væskekromatografi-tandem massespektrometer (LC-MS/MS). Der vil ikke blive indhentet ekstra prøver fra patienter.

Patienterne vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om overholdelse af medicin, som vil stille spørgsmål om deres medicinindtagelsesadfærd. Patientdata, herunder demografiske data, liste over medicin og komorbiditeter, detaljer om kardiovaskulære risikofaktorer vil blive indsamlet på en kodet anonymiseret måde. GPs medicinjournaler vil også blive tilgået af patientens direkte kliniske plejeteam. Laboratorieanalytikerne vil være uvidende om patienternes kliniske detaljer. Resultaterne sendes ikke tilbage til den behandlende kliniker eller patienterne. Resultaterne af de anonymiserede prøver vil blive sendt til forskerholdet.

Et patientforsknings-id vil blive oprettet af patientens direkte kliniske plejeteam hos den praktiserende læge, efter at patienterne har givet samtykke, og derefter sendes prøverne til laboratoriet til analyse.

Studiet vil foregå over en varighed på to år. Screening og rekruttering af patienter vil foregå over 9 måneder. Prøver og dataindsamling vil blive udført i tandem og vil blive afsluttet over 12 måneder. Dataene vil herefter blive analyseret og gennemgået, inden de skrives op som en rapport, hvilket vil foregå over 3 måneder.