Analiza mająca na celu ocenę nieprzestrzegania zaleceń u osób z cukrzycą typu 2

Niestosowanie się do zaleceń jest definiowane jako: „stopień, w jakim zachowanie danej osoby – przyjmowanie leków, przestrzeganie diety i/lub wprowadzanie zmian w stylu życia odpowiada uzgodnionym zaleceniom pracownika służby zdrowia”. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków w chorobach przewlekłych pozostaje słabe i szacuje się, że około jedna trzecia do połowy wszystkich pacjentów nie przestrzega zaleceń. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich jest czynnikiem ryzyka niekorzystnych wyników klinicznych, w tym przyjęć do szpitala, i kosztuje amerykański system opieki zdrowotnej ponad 100 miliardów dolarów rocznie. Szacuje się, że w Wielkiej Brytanii nawet 50% pacjentów nie przyjmuje przepisanych leków, co kosztuje NHS 4 miliardy funtów rocznie.

Niestosowanie się do zaleceń mierzono różnymi metodami, w tym za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez pacjentów oraz przeglądając zapisy dotyczące uzupełniania leków w aptece i elektroniczne urządzenia monitorujące (EMD). Do niedawna brakowało klinicznie użytecznego narzędzia do oceny nieprzestrzegania zaleceń w prostej, wiarygodnej metodzie. Niedawno opracowaliśmy innowacyjny, pierwszy na świecie test chemiczny do obiektywnej oceny przestrzegania zaleceń lekarskich poprzez badanie obecności leków w wyrywkowej próbce moczu. Ten test wykorzystuje wysokosprawną chromatografię cieczową z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) do analizy próbek moczu w celu wykrycia 160 powszechnie przepisywanych leków sercowo-naczyniowych, w tym leków przeciwcukrzycowych. Metoda jest solidna i niezawodna i została opracowana na podstawie technik stosowanych w medycynie sądowej. W Leicester rutynowo stosujemy test w Klinice Nadciśnienia i utworzyliśmy pierwsze Narodowe Centrum Badań Adherencji (NCAT). Obecnie otrzymujemy próbki z około 40 ośrodków w całej Wielkiej Brytanii i do tej pory przeanalizowaliśmy ponad 64 000 próbek. Z naszego doświadczenia wynika, że ​​jest dobrze akceptowany przez pacjentów, daje lekarzowi pewność co do nieprzestrzegania zaleceń i pomaga zainicjować obiektywną dyskusję z pacjentami. Test pomaga pacjentom zrozumieć, że brak leków w organizmie wiąże się z nieoptymalną kontrolą choroby. Badanie pomaga poznać przyczyny nieprzestrzegania zaleceń i dostosować terapię do potrzeb pacjenta. Stosowanie testów staje się obecnie akceptowaną praktyką u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Metaanaliza obejmująca ponad 300 000 pacjentów z cukrzycą wykazała, że ​​dobre przestrzeganie zaleceń lekarskich wiązało się ze zmniejszoną śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny hospitalizacji. W badaniach włączonych do metaanalizy wykorzystano zapisy uzupełnień aptecznych. Testów chemicznych na nieprzestrzeganie zaleceń nie stosowano do badania stopnia nieprzestrzegania zaleceń u pacjentów z cukrzycą lub u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.

Dlatego niezwykle interesujące byłoby potwierdzenie wskaźników nieprzestrzegania zaleceń przy użyciu tej metody i porównanie jej z powszechnie stosowanymi narzędziami, takimi jak wskaźniki uzupełniania leków w aptece i zgłaszane przez pacjentów pomiary nieprzestrzegania zaleceń. Przezwyciężenie tej luki w wiedzy jest głównym celem badania.

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie kohortowe. Naszym celem jest zbadanie nieprzestrzegania zaleceń u pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2 i planujemy rekrutację 600 pacjentów uczęszczających do podstawowej opieki zdrowotnej w Leicestershire. Pacjenci będą rekrutowani, jeśli mają niekontrolowaną cukrzycę (HbA1c ≥ 7,5%) i przyjmują co najmniej jeden doustny lek przeciwcukrzycowy i jeden inny lek sercowo-naczyniowy, który jest częścią naszego przeglądu leków. Wyklucza to aspirynę i symwastatynę, ponieważ nie występują one w naszym panelu.

Pacjenci będą uczestniczyć w corocznym przeglądzie cukrzycy w podstawowej opiece zdrowotnej. Próbka moczu i/lub krwi oddana przez pacjentów w ramach wizyty zostanie poddana analizie pod kątem przestrzegania zaleceń lekarskich. Próbka zostanie pobrana przez zespół opieki klinicznej bezpośrednio nad pacjentem i przekazana do Oddziału Medycyny Metabolicznej i Patologii Chemicznej (DMMCP). Następnie zostanie przetestowany na obecność przepisanych leków za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej i tandemowego spektrometru mas (LC-MS/MS). Od pacjentów nie będą pobierane żadne dodatkowe próbki.

Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich, który będzie zawierał pytania dotyczące ich zachowań związanych z przyjmowaniem leków. Dane pacjentów, w tym dane demograficzne, lista leków i chorób współistniejących, szczegóły dotyczące czynników ryzyka sercowo-naczyniowego będą gromadzone w zakodowany i anonimowy sposób. Dostęp do dokumentacji leków lekarza rodzinnego będzie mieć również bezpośredni zespół opieki klinicznej nad pacjentem. Analitycy laboratoryjni nie będą świadomi szczegółów klinicznych pacjentów. Wyniki nie zostaną odesłane lekarzowi prowadzącemu ani pacjentom. Wyniki anonimowych próbek zostaną przesłane do zespołu badawczego.

Identyfikator badania pacjenta zostanie utworzony przez zespół bezpośredniej opieki klinicznej nad pacjentem w przychodni lekarza rodzinnego po wyrażeniu zgody przez pacjentów, a następnie próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu analizy.

Nauka potrwa dwa lata. Badania przesiewowe i rekrutacja pacjentów potrwają 9 miesięcy. Pobieranie próbek i gromadzenie danych będą prowadzone równolegle i potrwają 12 miesięcy. Dane zostaną następnie przeanalizowane i zweryfikowane przed spisaniem ich w formie raportu, co potrwa 3 miesiące.