Analyysi tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten noudattamatta jättämisen arvioimiseksi

Laiminlyönti määritellään seuraavasti: "Missä määrin henkilön käyttäytyminen - lääkkeiden ottaminen, ruokavalion noudattaminen ja/tai elämäntapamuutosten toteuttaminen - vastaa terveydenhuollon tarjoajan sovittuja suosituksia". Sitoutuminen kroonisten sairauksien lääkkeisiin on edelleen heikko ja arvioiden mukaan noin kolmannes - puolet kaikista potilaista jättää hoitoon sitoutumatta. Lääkityksen noudattamatta jättäminen on riskitekijä haitallisille kliinisille tuloksille, mukaan lukien sairaalahoidot, ja se maksaa Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmälle yli 100 miljardia dollaria vuodessa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa on arvioitu, että jopa 50 % potilaista ei ota määrättyjä lääkkeitä, ja se maksaa NHS:lle 4 miljardia puntaa vuodessa.

Laiminlyöntiä on mitattu useilla eri menetelmillä, kuten potilaiden itse ilmoittamilla kyselylomakkeilla sekä apteekkien täyttörekistereillä ja elektronisilla valvontalaitteilla (EMD). Viime aikoihin asti ei ollut kliinisesti hyödyllistä työkalua, jolla voitaisiin arvioida noudattamatta jättämistä yksinkertaisella ja luotettavalla menetelmällä. Olemme äskettäin kehittäneet innovatiivisen, ensimmäisen maailmassa kemiallisen testin, jolla varmistetaan objektiivisesti sitoutuminen testaamalla lääkkeiden esiintyminen pistevirtsanäytteessä. Tämä testi käyttää korkean suorituskyvyn nestekromatografista tandemmassaspektrometriaa (LC-MS/MS) pistevirtsanäytteiden analyysissä 160 yleisesti määrätyn sydän- ja verisuonilääkkeen havaitsemiseksi, mukaan lukien diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet. Menetelmä on vankka ja luotettava, ja se on kehitetty oikeuslääketieteen tekniikoista. Me Leicesterissä käytämme testiä rutiininomaisesti Hypertension Clinicissä ja olemme perustaneet ensimmäisen National Center for Adherence Testing (NCAT) -keskuksen. Saamme nyt näytteitä noin 40 keskuksesta ympäri Iso-Britanniaa ja olemme analysoineet yli 64 000 näytettä tähän mennessä. Kokemuksemme mukaan potilaat hyväksyvät sen hyvin, se antaa kliinikolle luottamusta hoitoon sitoutumatta jättämisestä ja auttaa käynnistämään objektiivisen keskustelun potilaiden kanssa. Testi auttaa potilaita ymmärtämään, että lääkkeiden puuttuminen elimistöstä on yhteydessä heidän sairaudensa alioptimaaliseen hallintaan. Testi auttaa selvittämään hoitoon sitoutumatta jättämisen syitä ja räätälöimään hoidon potilaan tarpeiden mukaan. Testien käytöstä on nyt tulossa hyväksytty käytäntö hypertensiivisillä potilailla.

Meta-analyysi, joka sisälsi yli 300 000 diabeetikkoa, osoitti, että hyvä hoitoon sitoutuminen liittyi vähentyneeseen kaikesta kuolleisuudesta johtuvaan sairaalahoitoon. Meta-analyysiin sisältyvissä tutkimuksissa käytettiin apteekkien täyttötietueita. Kemiallista hoitoon sitoutumattomuuden testausta ei ole käytetty diabeteksen tai perusterveydenhuollon potilaiden hoitoon sitoutumattomuuden laajuuden tutkimiseen.

Siksi olisi erittäin mielenkiintoista vahvistaa noudattamatta jättämisprosentit tällä menetelmällä ja verrata sitä yleisesti käytettyihin työkaluihin, kuten apteekkien täyttöasteisiin ja potilaiden itse ilmoittamiin laiminlyöntimittauksiin. Tämän tiedon puutteen poistaminen on tutkimuksen ensisijainen tavoite.

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi. Pyrimme tutkimaan hoitoon sitoutumattomuutta potilailla, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, ja aiomme värvätä 600 potilasta perusterveydenhuoltoon Leicestershiressä. Potilaat rekrytoidaan, jos heillä on hallitsematon diabetes (HbA1c ≥ 7,5 %) ja he saavat vähintään yhtä suun kautta otettavaa diabeteslääkettä ja yhtä muuta sydän- ja verisuonilääkkeitä, joka on osa lääkitysseulontaamme. Tämä ei sisällä aspiriinia ja simvastatiinia, koska ne eivät ole paneelissamme.

Potilaina ovat ne, jotka osallistuvat perusterveydenhuollon vuosittaiseen diabetestarkastukseen. Potilaiden osana käyntiään antama virtsa- ja/tai verinäyte analysoidaan sitoutumistestausta varten. Potilaan suora kliininen hoitotiimi ottaa näytteen ja toimittaa sen Metabolic Medicine and Chemical Pathology (DMMCP) -osastolle. Sen jälkeen se testataan määrättyjen lääkkeiden esiintymisen varalta korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandemmassaspektrometrillä (LC-MS/MS). Potilailta ei oteta ylimääräisiä näytteitä.

Potilaita pyydetään myös täyttämään lääkehoitoa koskeva kyselylomake, jossa kysytään heidän lääkityskäyttäytymisestään. Potilastiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, luettelo lääkkeistä ja rinnakkaissairauksista, tiedot sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä kerätään koodatulla anonymisoidulla tavalla. Yleislääkärin lääkitystiedot ovat myös potilaan suoran kliinisen hoidon tiimin käytettävissä. Laboratorioanalyytikot eivät ole tietoisia potilaiden kliinisistä yksityiskohdista. Tuloksia ei lähetetä takaisin hoitavalle kliinikolle tai potilaille. Anonymisoitujen näytteiden tulokset lähetetään tutkimusryhmälle.

Potilastutkimuksen tunnuksen luo potilaan suora kliinisen hoidon ryhmä yleislääkärin vastaanotolla, kun potilaat ovat antaneet suostumuksensa, ja näytteet lähetetään sitten laboratorioon analysoitavaksi.

Tutkimus kestää kaksi vuotta. Potilaiden seulonta ja rekrytointi kestää 9 kuukautta. Näytteet ja tiedonkeruu suoritetaan samanaikaisesti, ja ne valmistuvat 12 kuukauden aikana. Tiedot analysoidaan ja tarkistetaan ennen kuin ne kirjoitetaan raportiksi, mikä kestää 3 kuukautta.