Een analyse om niet-naleving te beoordelen bij mensen met diabetes type 2

Niet-therapietrouw wordt gedefinieerd als: "de mate waarin het gedrag van een persoon - het innemen van medicijnen, het volgen van een dieet en/of het doorvoeren van veranderingen in levensstijl - overeenkomt met de overeengekomen aanbevelingen van een zorgverlener". De therapietrouw aan medicatie voor chronische ziekten blijft slecht en naar schatting wordt ongeveer een derde tot de helft van alle patiënten niet-adherent. Niet-therapietrouw is een risicofactor voor ongunstige klinische resultaten, waaronder ziekenhuisopnames, en kost het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem jaarlijks meer dan 100 miljard dollar. In het VK neemt naar schatting tot 50% van de patiënten hun voorgeschreven medicijnen niet in, wat de NHS jaarlijks 4 miljard pond kost.

Niet-naleving is gemeten met verschillende methoden, waaronder zelfgerapporteerde vragenlijsten van patiënten en door te kijken naar de bijvulgegevens van apotheken en elektronische bewakingsapparatuur (EMD's). Tot voor kort ontbrak het aan een klinisch bruikbare tool om niet-naleving op een eenvoudige, betrouwbare manier te beoordelen. We hebben onlangs een innovatieve, eerste chemische test ter wereld ontwikkeld om de therapietrouw objectief vast te stellen door te testen op de aanwezigheid van medicijnen in een plaatselijk urinemonster. Deze test maakt gebruik van een krachtige vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS) analyse van spot-urinemonsters om 160 vaak voorgeschreven cardiovasculaire medicijnen te detecteren, waaronder die voor diabetes. De methode is robuust en betrouwbaar en is ontwikkeld op basis van technieken uit de forensische geneeskunde. Wij, in Leicester, gebruiken de test routinematig in de hypertensiekliniek en hebben het eerste National Center for Adherence Testing (NCAT) opgezet. We ontvangen nu monsters van ongeveer 40 centra in het VK en hebben tot nu toe meer dan 64.000 monsters geanalyseerd. Onze ervaring is dat het goed wordt geaccepteerd door patiënten, het geeft de clinicus vertrouwen over niet-naleving en helpt een objectieve discussie met patiënten op gang te brengen. De test helpt patiënten te begrijpen dat de afwezigheid van medicijnen in hun lichaam verband houdt met de suboptimale beheersing van hun ziekte. De test helpt bij het onderzoeken van de redenen voor therapieontrouw en bij het afstemmen van de therapie op de behoeften van de patiënt. Het gebruik van de tests wordt nu een geaccepteerde praktijk bij hypertensieve patiënten.

Een meta-analyse die meer dan 300.000 patiënten met diabetes omvatte, toonde aan dat goede therapietrouw geassocieerd was met minder ziekenhuisopnames door alle oorzaken. De onderzoeken die in de meta-analyse zijn opgenomen, gebruikten apotheekaanvullingsrecords. Chemische tests voor niet-naleving zijn niet gebruikt om de mate van niet-naleving bij diabetes of bij patiënten in de eerste lijn te onderzoeken.

Daarom zou het van het grootste belang zijn om met deze methode de percentages niet-therapietrouw te bevestigen en deze te vergelijken met veelgebruikte instrumenten zoals het aantal nieuwe patiënten in de apotheek en zelfgerapporteerde metingen van therapietrouw door de patiënt. Het overbruggen van deze kennislacune is het primaire doel van de studie.

De studie is opgezet als een prospectieve cohortstudie. We streven ernaar om niet-therapietrouw te bestuderen bij patiënten met de diagnose diabetes type 2 en zijn van plan om 600 patiënten te rekruteren die naar de eerstelijnszorg in Leicestershire gaan. Patiënten worden geworven als ze ongecontroleerde diabetes hebben (HbA1c ≥ 7,5%) en minstens één oraal antidiabeticum en één andere cardiovasculaire medicatie gebruiken die deel uitmaakt van ons medicatiescherm. Dit sluit aspirine en simvastatine uit, aangezien deze niet in ons panel voorkomen.

De patiënten zijn degenen die hun jaarlijkse diabetescontrole in de eerstelijnszorg bijwonen. Het urine- en/of bloedmonster dat door patiënten wordt verstrekt als onderdeel van hun bezoek, zal worden geanalyseerd voor therapietrouwtesten. Het monster wordt verzameld door het directe klinische zorgteam van de patiënt en doorgestuurd naar de afdeling Metabole Geneeskunde en Chemische Pathologie (DMMCP). Het wordt vervolgens getest op de aanwezigheid van voorgeschreven medicijnen door middel van een krachtige vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometer (LC-MS/MS). Er worden geen extra stalen afgenomen bij patiënten.

Patiënten zullen ook worden gevraagd een vragenlijst over medicatietrouw in te vullen, waarin vragen worden gesteld over hun medicatiegebruik. Patiëntgegevens, waaronder demografische gegevens, lijst van medicijnen en comorbiditeiten, details van cardiovasculaire risicofactoren zullen op een gecodeerde geanonimiseerde manier worden verzameld. De medicatiedossiers van de huisarts zullen ook worden ingezien door het directe klinische zorgteam van de patiënt. De laboratoriumanalisten zullen niet op de hoogte zijn van de klinische details van de patiënten. De resultaten worden niet teruggestuurd naar de behandelend clinicus of de patiënten. De resultaten van de geanonimiseerde monsters worden naar het onderzoeksteam gestuurd.

Een patiëntonderzoeks-ID wordt gemaakt door het directe klinische zorgteam van de patiënt in de huisartsenpraktijk nadat de patiënten toestemming hebben gegeven en vervolgens worden er monsters naar het laboratorium gestuurd voor analyse.

Het onderzoek loopt over een periode van twee jaar. Het screenen en werven van patiënten zal gedurende 9 maanden plaatsvinden. Monsters en gegevensverzameling zullen in tandem worden uitgevoerd en zullen gedurende 12 maanden worden voltooid. De gegevens worden vervolgens geanalyseerd en beoordeeld voordat ze worden opgeschreven als een rapport, dat gedurende 3 maanden zal plaatsvinden.