Analýza k posouzení non-adherence u lidí s diabetem 2. typu

Non-adherence je definována jako: „do jaké míry chování osoby – užívání léků, dodržování diety a/nebo provádění změn životního stylu odpovídá dohodnutým doporučením poskytovatele zdravotní péče“. Adherence k lékům na chronická onemocnění zůstává nízká a odhaduje se, že přibližně jedna třetina až polovina všech pacientů se stane nonadherentní. Nedodržování léků je rizikovým faktorem pro nepříznivé klinické výsledky, včetně přijetí do nemocnice, a stojí americký systém zdravotní péče více než 100 miliard dolarů ročně. Odhaduje se, že ve Spojeném království až 50 % pacientů neužívá předepsané léky a stojí to NHS 4 miliardy liber ročně.

Nedodržování bylo měřeno různými metodami, včetně dotazníků, které pacient sám uvedl, a sledováním záznamů o doplňování lékáren a elektronických monitorovacích zařízení (EMD). Donedávna chyběl klinicky užitečný nástroj pro hodnocení non-adherence jednoduchou a spolehlivou metodou. Nedávno jsme vyvinuli inovativní, první na světě chemický test, který objektivně zjišťuje adherenci testováním na přítomnost léků ve vzorku moči. Tento test využívá vysokoúčinnou kapalinovou chromatografii tandemovou hmotnostní spektrometrii (LC-MS/MS) analýzu skvrnových vzorků moči k detekci 160 běžně předepisovaných kardiovaskulárních léků včetně léků na diabetes. Metoda je robustní a spolehlivá a byla vyvinuta z technik používaných v soudním lékařství. My v Leicesteru tento test běžně využíváme na klinice hypertenze a založili jsme první Národní centrum pro testování přilnavosti (NCAT). Nyní dostáváme vzorky z přibližně 40 center po celé Velké Británii a k ​​dnešnímu dni jsme analyzovali více než 64 000 vzorků. Podle našich zkušeností je pacienty dobře přijímán, poskytuje lékaři důvěru v non-adherenci a pomáhá zahájit objektivní diskusi s pacienty. Test pomáhá pacientům pochopit, že absence léků v jejich těle je spojena se suboptimální kontrolou jejich nemoci. Test pomáhá prozkoumat důvody pro non-adherenci a přizpůsobit terapii potřebám pacienta. Používání testů se nyní stává uznávanou praxí u hypertoniků.

Metaanalýza, která zahrnovala více než 300 000 pacientů s diabetem, ukázala, že dobrá adherence byla spojena se sníženou hospitalizací z jakékoli příčiny. Studie zahrnuté v metaanalýze používaly záznamy o doplňování lékáren. Chemické testování na non-adherenci nebylo použito ke zkoumání rozsahu non-adherence u diabetu nebo u pacientů v primární péči.

Proto by bylo nanejvýš zajímavé potvrdit míru non-adherence pomocí této metody a porovnat ji s běžně používanými nástroji, jako je míra doplňování lékáren a míra non-adherence hlášená pacienty. Překonání této mezery ve znalostech je primárním cílem studie.

Studie je koncipována jako prospektivní kohortová studie. Naším cílem je studovat non-adherenci u pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu a plánujeme nábor 600 pacientů navštěvujících primární péči v Leicestershire. Pacienti budou zařazováni, pokud mají nekontrolovaný diabetes (HbA1c ≥ 7,5 %) a užívají alespoň jedno perorální antidiabetikum a jeden další kardiovaskulární lék, který je součástí naší medikace. To vylučuje aspirin a simvastatin, protože nejsou v našem panelu.

Pacienti budou ti, kteří se účastní každoroční kontroly diabetu v primární péči. Vzorek moči a/nebo krve poskytnutý pacientem v rámci návštěvy bude analyzován pro testování adherence. Vzorek bude odebrán týmem přímé klinické péče o pacienta a předán na Oddělení metabolické medicíny a chemické patologie (DMMCP). Poté bude testován na přítomnost předepsaných léků pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie-tandemového hmotnostního spektrometru (LC-MS/MS). Nebudou odebírány žádné extra vzorky od pacientů.

Pacienti budou také požádáni, aby vyplnili dotazník o dodržování léků, který se bude ptát na jejich chování při užívání léků. Údaje o pacientech včetně demografických údajů, seznamu léků a komorbidit, podrobnosti o kardiovaskulárních rizikových faktorech budou shromažďovány kódovaným anonymizovaným způsobem. K záznamům o medikaci praktického lékaře bude mít přístup také tým přímé klinické péče o pacienta. Laboratorní analytici nebudou vědět o klinických podrobnostech pacientů. Výsledky nebudou zaslány zpět ošetřujícímu lékaři ani pacientům. Výsledky anonymizovaných vzorků budou zaslány výzkumnému týmu.

Pacientův výzkumný průkaz vytvoří tým pro přímou klinickou péči v ordinaci praktického lékaře poté, co pacienti získají souhlas, a poté vzorky odešlou do laboratoře k analýze.

Studium bude probíhat po dobu dvou let. Screening a nábor pacientů bude probíhat po dobu 9 měsíců. Vzorky a sběr dat budou prováděny v tandemu a budou dokončeny po dobu 12 měsíců. Data budou poté analyzována a přezkoumána, než budou sepsána jako zpráva, která bude probíhat po dobu 3 měsíců.