Une analyse pour évaluer la non-observance chez les personnes atteintes de diabète de type 2

La non-observance est définie comme : "la mesure dans laquelle le comportement d'une personne - prendre des médicaments, suivre un régime et/ou modifier son mode de vie, correspond aux recommandations convenues d'un fournisseur de soins de santé". L'adhésion aux médicaments contre les maladies chroniques reste faible et on estime qu'environ un tiers à la moitié de tous les patients deviennent non-adhérents. La non-observance des médicaments est un facteur de risque de résultats cliniques indésirables, y compris les admissions à l'hôpital, et coûte au système de santé américain plus de 100 milliards de dollars par an. Au Royaume-Uni, on estime que jusqu'à 50 % des patients ne prennent pas leurs médicaments prescrits et que cela coûte au NHS 4 milliards de livres sterling par an.

La non-observance a été mesurée par diverses méthodes, notamment des questionnaires autodéclarés par les patients et en examinant les dossiers de renouvellement des pharmacies et les appareils de surveillance électroniques (EMD). Il y avait jusqu'à récemment le manque d'un outil cliniquement utile pour évaluer la non-observance dans une méthode simple et fiable. Nous avons récemment développé un test chimique innovant, le premier au monde, pour vérifier objectivement l'observance en testant la présence de médicaments dans un échantillon d'urine ponctuel. Ce test utilise une analyse par chromatographie liquide haute performance par spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) d'échantillons d'urine ponctuels pour détecter 160 médicaments cardiovasculaires couramment prescrits, y compris ceux pour le diabète. La méthode est robuste et fiable et a été développée à partir de techniques utilisées en médecine légale. Nous, à Leicester, utilisons régulièrement le test dans la clinique d'hypertension et avons mis en place le premier centre national de test d'adhérence (NCAT). Nous recevons maintenant des échantillons d'environ 40 centres à travers le Royaume-Uni et avons analysé plus de 64 000 échantillons à ce jour. Dans notre expérience, elle est bien acceptée par les patients, elle donne confiance au clinicien quant à la non-observance et permet d'initier une discussion objective avec les patients. Le test aide les patients à comprendre que l'absence de médicaments dans leur corps est liée au contrôle sous-optimal de leur maladie. Le test permet d'explorer les raisons de la non-observance et d'adapter le traitement aux besoins du patient. L'utilisation des tests devient maintenant une pratique acceptée chez les patients hypertendus.

Une méta-analyse portant sur plus de 300 000 patients diabétiques a montré qu'une bonne observance était associée à une réduction des hospitalisations toutes causes confondues. Les études incluses dans la méta-analyse ont utilisé les registres de renouvellement des pharmacies. Les tests chimiques de non-observance n'ont pas été utilisés pour étudier l'étendue de la non-observance chez les diabétiques ou chez les patients en soins primaires.

Par conséquent, il serait du plus grand intérêt de confirmer les taux de non-observance à l'aide de cette méthode et de la comparer avec des outils couramment utilisés tels que les taux de renouvellement des pharmacies et les mesures de non-observance autodéclarées par les patients. Combler ce manque de connaissances est l'objectif principal de l'étude.

L'étude est conçue comme une étude de cohorte prospective. Nous visons à étudier la non-observance chez les patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 et prévoyons de recruter 600 patients fréquentant les soins primaires dans le Leicestershire. Les patients seront recrutés s'ils ont un diabète non contrôlé (HbA1c ≥ 7,5 %) et prennent au moins un antidiabétique oral et un autre médicament cardiovasculaire faisant partie de notre sélection de médicaments. Cela exclut l'aspirine et la simvastatine car elles ne figurent pas dans notre panel.

Les patients seront ceux qui assisteront à leur examen annuel du diabète en soins primaires. L'échantillon d'urine et/ou de sang fourni par les patients dans le cadre de leur visite sera analysé pour des tests d'observance. L'échantillon sera prélevé par l'équipe de soins cliniques directs du patient et transmis au Département de médecine métabolique et de pathologie chimique (DMMCP). Il sera ensuite testé pour la présence de médicaments prescrits par chromatographie liquide à haute performance et spectromètre de masse en tandem (LC-MS/MS). Aucun échantillon supplémentaire ne sera prélevé sur les patients.

Les patients seront également invités à remplir un questionnaire d'observance médicamenteuse qui posera des questions sur leur comportement de prise de médicaments. Les données des patients, y compris les données démographiques, la liste des médicaments et des comorbidités, les détails des facteurs de risque cardiovasculaire seront collectées de manière anonyme et codée. Les dossiers de médicaments du médecin généraliste seront également accessibles par l'équipe de soins cliniques directs du patient. Les analystes de laboratoire ne seront pas au courant des détails cliniques des patients. Les résultats ne seront pas renvoyés au clinicien traitant ni aux patients. Les résultats des échantillons anonymisés seront envoyés à l'équipe de recherche.

Un identifiant de recherche de patient sera créé par l'équipe de soins cliniques directs du patient au cabinet du médecin généraliste une fois que les patients auront obtenu leur consentement, puis des échantillons seront envoyés au laboratoire pour analyse.

L'étude se déroulera sur une durée de deux ans. Le dépistage et le recrutement des patients se dérouleront sur 9 mois. Les échantillons et la collecte de données seront effectués en tandem et seront complétés sur 12 mois. Les données seront ensuite analysées et revues avant d'être rédigées sous forme de rapport, qui se déroulera sur 3 mois.