Uma análise para avaliar a não adesão em pessoas com diabetes tipo 2

A não adesão é definida como: "a medida em que o comportamento de uma pessoa - tomar medicamentos, seguir uma dieta e/ou executar mudanças no estilo de vida corresponde às recomendações acordadas de um profissional de saúde". A adesão aos medicamentos para doenças crônicas permanece baixa e estima-se que cerca de um terço a metade de todos os pacientes se tornem não aderentes. A não adesão à medicação é um fator de risco para resultados clínicos adversos, incluindo internações hospitalares, e custa ao sistema de saúde dos EUA mais de US$ 100 bilhões anualmente. No Reino Unido, estima-se que até 50% dos pacientes não tomem os medicamentos prescritos e isso custe ao NHS £ 4 bilhões anualmente.

A não adesão foi medida por vários métodos, incluindo questionários auto-relatados pelo paciente e observando os registros de reabastecimento da farmácia e dispositivos de monitoramento eletrônico (EMDs). Até recentemente, faltava uma ferramenta clinicamente útil para avaliar a não adesão em um método simples e confiável. Recentemente, desenvolvemos um teste químico inovador, o primeiro no mundo, para verificar objetivamente a adesão, testando a presença de medicamentos em uma amostra de urina. Este teste usa uma análise de espectrometria de massa tandem de cromatografia líquida de alta performance (LC-MS/MS) de amostras de urina para detectar 160 medicamentos cardiovasculares comumente prescritos, incluindo aqueles para diabetes. O método é robusto e confiável e foi desenvolvido a partir de técnicas utilizadas na Medicina Legal. Nós, em Leicester, utilizamos o teste rotineiramente na Clínica de Hipertensão e criamos o primeiro Centro Nacional de Testes de Aderência (NCAT). Agora recebemos amostras de cerca de 40 centros em todo o Reino Unido e analisamos mais de 64.000 amostras até o momento. Em nossa experiência, é bem aceito pelos pacientes, dá confiança ao clínico sobre a não adesão e ajuda a iniciar uma discussão objetiva com os pacientes. O teste ajuda os pacientes a entender que a ausência de medicamentos em seu corpo está ligada ao controle subótimo de sua doença. O teste ajuda a explorar os motivos da não adesão e a adequar a terapia às necessidades do paciente. O uso dos testes está se tornando uma prática aceita em pacientes hipertensos.

Uma meta-análise que incluiu mais de 300.000 pacientes com diabetes mostrou que uma boa adesão foi associada à redução da mortalidade por todas as causas de hospitalização. Os estudos incluídos na meta-análise usaram registros de recarga de farmácia. Testes químicos para não adesão não foram usados ​​para investigar a extensão da não adesão em diabetes ou em pacientes na atenção primária.

Portanto, seria de grande interesse confirmar as taxas de não adesão usando esse método e compará-lo com ferramentas comumente usadas, como taxas de reabastecimento de farmácia e medidas de não adesão relatadas pelo próprio paciente. Superar essa lacuna de conhecimento é o principal objetivo do estudo.

O estudo foi concebido como um estudo de coorte prospectivo. Nosso objetivo é estudar a não adesão em pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2 e planejamos recrutar 600 pacientes atendidos na atenção primária em Leicestershire. Os pacientes serão recrutados se tiverem diabetes não controlado (HbA1c ≥ 7,5%) e estiverem tomando pelo menos um antidiabético oral e outro medicamento cardiovascular que faça parte de nossa triagem de medicamentos. Isso exclui aspirina e sinvastatina, pois não estão em nosso painel.

Os pacientes serão aqueles que frequentam sua revisão anual de diabetes na atenção primária. A amostra de urina e/ou sangue fornecida pelos pacientes como parte de sua visita será analisada para testes de adesão. A amostra será coletada pela equipe de atendimento clínico direto do paciente e encaminhada ao Departamento de Medicina Metabólica e Patologia Química (DMMCP). Em seguida, será testado quanto à presença de medicamentos prescritos por cromatografia líquida de alta eficiência-espectrômetro de massa em tandem (LC-MS/MS). Não haverá amostras extras obtidas de pacientes.

Os pacientes também serão solicitados a preencher um questionário de adesão à medicação, que fará perguntas sobre seu comportamento de uso de medicamentos. Os dados do paciente, incluindo dados demográficos, lista de medicamentos e comorbidades, detalhes de fatores de risco cardiovascular serão coletados de forma anônima codificada. Os registros de medicamentos do clínico geral também serão acessados ​​pela equipe de atendimento clínico direto do paciente. Os analistas de laboratório não terão conhecimento dos detalhes clínicos dos pacientes. Os resultados não serão devolvidos ao médico assistente ou aos pacientes. Os resultados das amostras anonimizadas serão enviados à equipe de pesquisa.

Um ID de pesquisa do paciente será criado pela equipe de atendimento clínico direto do paciente na prática do GP após o consentimento dos pacientes e, em seguida, as amostras serão enviadas ao laboratório para análise.

O estudo terá a duração de dois anos. A triagem e o recrutamento de pacientes ocorrerão ao longo de 9 meses. As amostras e a coleta de dados serão realizadas em conjunto e serão concluídas em 12 meses. Os dados serão então analisados ​​e revisados ​​antes de serem redigidos como um relatório, que ocorrerá ao longo de 3 meses.