이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 환자의 '6분 페그보드 및 링 테스트'의 신뢰성 및 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 12월 12일 업데이트: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

유방암 환자의 '6분 페그보드 및 링 테스트' 비지지 팔 기능 운동 검사의 신뢰도 및 타당도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

유방암은 전 세계 여성들에게 가장 흔한 암 중 하나로 발병률이 최대 16%에 이릅니다. 조기 진단과 보다 효과적인 치료로 생존율을 높일 수 있지만 림프부종, 상지 기능 장애 및 만성 통증과 같은 신체적 합병증이 빈번하게 발생합니다. 유방암 치료 중 및/또는 후에 나타납니다. 유방암 치료와 관련된 림프부종은 환자의 상지 기능 능력 및 삶의 질에 대한 유방암 치료의 부작용을 매개 및/또는 악화시키는 요인으로 판단되었습니다. (6PRT) 점수는 상지의 일상생활활동(ADL)과 명확한 관계를 보였으며, 6분 페그보드 및 링 테스트(6 Minute Pegboard and Ring Test, 6PRT) 검사는 폐재활 프로그램에서 예측하고 보여주기 위한 적절한 검사로 사용될 수 있다고 결론지었습니다. 일상 생활 활동(ADL)의 개선. 따라서 본 연구에서는; 유방암 환자를 대상으로 6PRT(6 Minute Pegboard and Ring Test) 검사의 타당성과 신뢰성을 평가하여 얻은 결과는 유방암 환자의 팔 지구력 및 팔 운동 능력 검사 모두에서 이 검사의 사용을 증가시키고 예측 일상 생활 활동(ADL)에 미치는 영향

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

유방암은 세계에서 가장 흔한 암 중 하나이며 16%까지 진단될 수 있습니다. 보건부가 발표한 2016년 보고서에 따르면 터키의 유방암 발병률은 10만 명당 46.8명이며 매년 17,000명의 여성이 유방암 진단을 받습니다. 유방암 생존율은 선진국에서 80%인 반면, 저중소득 국가에서는 40~60%로 다양합니다. 조기 진단과 보다 효과적인 치료법이 생존 시간을 향상시킬 수 있지만 림프부종, 상지 기능 장애 및 만성 통증과 같은 신체적 합병증은 유방암 치료 중 및/또는 이후에 자주 발생합니다. 유방암 치료 관련 림프종은 환자를 놀라게 하고 불안하게 만드는 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 국제 림프학회(International Society of Lymphology, ISL)의 보고에서 림프부종은 림프계의 낮은 운반 능력에 따라 간질 부위에 수분, 혈장 단백질, 혈관외액 및 실질 세포가 축적되어 발생하는 질병으로 정의됩니다. . 2차 림프부종에서 감소된 운반 능력은 일반적으로 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법 관련 암 치료와 관련이 있습니다. 유방암 치료와 관련된 속발성 상지 림프부종의 발생률은 16%로 나타났다. 유방암 치료 후 림프부종의 평가 및 치료에 관한 최신 임상 가이드에서 림프부종의 위험 인자는 치료 관련, 환자 관련 및 질병 관련 위험 인자의 세 그룹으로 검사됩니다. 치료와 관련된 위험 요인; 겨드랑이 림프절 절제술, 유방 절제술, 림프절의 과도한 제거, 방사선 요법 및 화학 요법. 환자 관련 위험 요인으로는 체질량 지수 30 이상, 규칙적인 신체 활동 및 운동 부족, 수술 후 체중 증가의 변화 등이 있습니다. 마지막으로 질병과 관련된 위험인자는 전이성 림프절의 존재로 보고되었다. 유방암 치료 후 대부분의 환자에서 상당한 수준의 기능적 개선이 관찰되지만 이러한 치료가 기능적 능력, 일상 생활, 업무 및 사회 활동 및 삶의 질에 미치는 영향은 상당하고 오래 지속될 수 있다고 합니다. . 또한, 유방암 치료와 관련된 림프부종은 유방암 치료가 환자의 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 부정적인 영향을 매개 및/또는 악화시키는 요인이라는 것이 확립되었다. 또한 유방암 치료와 관련된 림프부종 환자에서 림프종의 강도가 증가함에 따라 스트레스, 불안, 공포와 같은 감정 상태의 변화도 증가한다. 유방암 치료 후 발생하는 상지 림프부종은 일반적으로 회전근 개 근육의 힘줄에 스트레스를 증가시키고 견갑 상완 리듬을 방해하여 견갑 상완 관절에 영향을 미칩니다. 또한, 림프부종은 상지의 근력 및 가동범위 감소, 통증 및 피로 등의 증상을 유발하여 결과적으로 상지의 활동한계 및 기능적 저하를 초래할 수 있다. 상지의 수용력을 감소시키는 또 다른 요인은 환자의 환지와 관련된 운동 공포증의 발달입니다. 환자는 림프부종의 악화를 방지하기 위해 사지 사용을 제한할 수 있습니다. 유방암 치료 후 기능적 능력의 감소는 빈번하지만 우리가 아는 한 상지 운동 능력을 평가하기 위한 검증된 기능 테스트는 없습니다. 유방암을 앓고 있는 여성의 수가 매년 증가하고 있는 점을 감안할 때, 상지 기능에 대한 객관적인 임상 검사의 존재는 유용한 평가 방법이 될 수 있습니다.

"6분 페그보드 및 링 테스트(6PRT)"는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자, 천식 환자 및 건강한 사람의 지지되지 않은 팔 지구력을 평가하는 유효하고 신뢰할 수 있으며 실용적이고 사용하기 쉬운 테스트입니다. 검사는 환자에게 6분 이내에 가능한 한 많은 반지를 들고 다녀야 하며, 6분 동안 운반한 반지의 수를 점수로 기록한다. 경증 내지 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 한 연구에서 6PRT 점수와 가속도계로 평가한 활동 횟수 사이에 긍정적인 연관성이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 6PRT 점수가 상지의 일상생활활동(ADL)과의 명확한 연관성을 나타내는 것으로 확인되었으며, 6PRT 검사는 일상생활활동의 예측 및 발달을 위한 적절한 검사로 사용될 수 있다고 결론지었다. ADL) 폐 재활 프로그램. 그 결과, 본 연구에서는; 유방암 환자에 대한 6PRT 테스트의 타당성과 신뢰성을 평가한 결과는 유방암 환자의 팔 지구력과 팔 운동 능력 모두에 대한 일상 생활 활동(ADL)에 대한 영향을 예측하기 위한 테스트 사용을 증가시킬 것입니다.

인구 통계학적 정보: 이름, 나이, 진단, 병력(수술 개월 수), 림프종 방출 형태, 림프종 치료, 방사선 요법(일수), 화학 요법(주기 수), 수술 유형(유방 절제술, 분절 유방 절제술, 수정 근치) 유방절제술, 근치적 유방절제술), 체중, 키, BMI 우성 및 영향을 받는 쪽, 이력서(CV), 가족력, 생활 습관 특성(흡연, 운동 습관)이 기록됩니다.

팔 길이, 팔 및 겨드랑이 둘레: 참가자의 주요 측면 팔 둘레 및 길이 측정은 줄자를 사용하여 측정해야 한다고 분석했습니다. 참가자가 림프부종이 발생한 경우 관련 당사자의 사지를 평가하지 않습니다. 팔의 길이는 팔이 해부학적 위치에 있을 때 견봉에서 요골 경상 돌기의 측면 한계까지 측정되어야 합니다. 팔의 반경은 견봉과 olecranon 사이의 중간 영역, 팔뚝 주변 및 팔이 몸 근처에서 이완되었을 때 가장 큰 직경에 도달하는 영역에서 측정해야 합니다.

손 파지력 평가 : 팔꿈치를 구부린 사람이 앉은 자세에서 등을 수직으로 세우고(팔은 몸에 붙인 상태에서 중립자세로 팔꿈치를 구부린 상태에서) 손 파지력을 측정한다. 90도까지, 손목은 중립입니다). 우세측 및 비우세측 측정은 3회 반복해야 합니다. 3회 측정값은 양쪽에 대해 평균을 내고 뉴턴(N)으로 기록해야 합니다.

어깨 관절 운동 개방성 평가: 어깨, 굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전 관절 가동성 개방은 능동적 및/또는 수동적으로 측정되어야 하며 결과는 "제한됨" 또는 "제한 없음"으로 기록되어야 합니다.

통증 역치 평가: 통증 역치 평가는 팔뚝의 손바닥 부위, 양쪽 상지의 내측 및 외측 상과 중간 지점에서 원위 10cm에 위치한 영역에서 algometer('J tech Algometer', USA)에 의해 수행됩니다. . 1cm2의 알고리즘 헤드로 적용 부위에 수직 압력을 가하고 환자가 압력을 가했을 때 통증을 느끼면 "예"라고 말하도록 요청합니다. 측정을 3회 반복하고 3회 시도의 산술 평균을 취하여 압박 통증 역치 값을 기록합니다. 통증 역치의 Algometer 측정은 문헌에서 사용되는 비침습적이고 신뢰할 수 있는 방법입니다.

림프부종 관련 정보: 개인의 림프종 영향("존재", "없음")을 조사하고 기록합니다. 림프부종 기간은 숫자(년)로 기록됩니다.

림프부종의 평가: 환경 측정은 비신축 측정 테이프를 사용하여 팔뚝 회외전, 팔꿈치 전체 확장 및 팔을 90도 외전 상태로 환자가 앉은 상태에서 약간의 압력으로 양쪽 상지에서 개별적으로 수행되어야 합니다. 주변 측정은 손목의 척골 스타일로이드 수준에서 그리고 이 수준에서 겨드랑이까지 5cm 간격으로 수행됩니다. 환경 측정에 따르면 영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽 사이에 최소 2cm의 차이가 있는 여성은 림프부종 양성으로 간주됩니다. 영향을 받는 팔 부피와 영향을 받지 않는 팔 부피는 절두체 방법(절두체 방법)을 사용하여 계산해야 합니다. 우세한 팔과 그렇지 않은 팔의 볼륨 차이를 고려하여 우세한 팔 효과가 있는 여성의 경우 3.3% 볼륨 보정이 적용됩니다. 림프부종의 중증도는 체적 측정(절두체 방법을 사용하여 계산됨)에서 영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔 사이의 차이에 따라 결정됩니다. (약간 심한 림프부종: 200-

상지 기능 평가: "Questionnaire Quick Disability of Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH)"의 짧은 버전인 "Questionnaire Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH)"에서 개별 상지 기능을 평가합니다. -티). 기능/증상, 비즈니스 모델, 음악가 모델 등 총 38개의 문장과 3개의 하위 분류로 구성되어 있습니다. 위원회는 일상생활 및 사회생활의 문제, 통증, 신경학적 증상, 업무 및 수면 패턴의 문제를 평가합니다. 채점은 5단계 리커트 척도를 사용하여 수행됩니다. 이 척도에 따른 상지 이벤트의 채점; 1-어려움이 없다, 2-가벼운 어려움, 3-보통의 어려움, 4-과도한 어려움, 5-전혀 할 수 없다. 총점은 "[(표시된 항목의 총점/표시된 항목의 수)-1]x25" 공식을 사용하여 계산되며 범위는 0-100입니다. "0"은 기능이 전혀 영향을 받지 않는 점수이고 "100"은 기능이 최대인 점수입니다. Q-DASH-T(Questaire Quick Disability of Arm, Shoulder and Hand)는 설문지 장애의 짧은 버전입니다. 팔, 어깨, 손(DASH)의 11개 질문으로 구성되어 있습니다. 채점 시스템은 롱 버전과 동일합니다.

지지되지 않은 팔 운동 능력 및 팔 기능/지구력 평가: "6분 페그보드 및 링 테스트-6PRT"에서 평가됩니다. 테스트 중에 환자는 천공된 패널 앞에 앉아 6분 동안 두 손을 동시에 사용하여 두 개의 하단 구멍에서 두 개의 상단 구멍으로 가능한 한 많은 링을 이동하도록 요청받습니다. 테스트는 테스트 전에 몇 개의 링을 착용하여 테스트와 함께 실행됩니다. 표준화된 격려는 시험 중 매 분마다 제공됩니다. 6분 동안 이어진 링의 수가 최종 점수가 됩니다. 테스트 전후에 산소 포화도 측정기는 심박수와 산소 포화도, 수정된 보그 척도를 사용한 호흡곤란, 전반적인 피로 및 팔 피로 감지를 질문합니다. 검사의 타당성을 위해 동일한 환자에서 일주일 간격으로 동일한 조건에서 검사를 반복합니다.

최대 팔 운동 능력 평가: 팔 에르고미터를 이용한 운동 검사와 제한 운동 검사로 최대 증상을 평가하고 6PRT 검사의 신뢰도를 기준으로 삼습니다.

상지 근지구력 평가: FIT-HaNSA(Functional Impairment Test Hand, Neck/Shoulder/Arm) 검사의 1차 및 2차 하위 검사를 개인의 상지 근지구력을 평가하는 기준으로 사용 6PRT 테스트의 신뢰성을 위해. 테스트는 양측으로 수행됩니다. 검사하는 동안 환자는 10cm 간격으로 1kg 병 3개를 먼저 허리 높이의 25cm 선반에 놓고 다른 선반에는 25cm 높이에 놓고 분당 60펄스 메트로놈에서 휴식을 취하도록 요청합니다. 5분 동안 계속할 수 없습니다. 그런 다음 눈높이에서 선반 아래 25cm에 위치한 선반에 같은 방식으로 병을 놓으라는 요청을 받습니다. 환자의 총 시간이 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • State
      • Ankara, State, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hacettepe 대학 병원, 내과, 의학 종양학과에서 유방암 진단을 받고 연구 참여를 자원한 18-80세 사이의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18-80세 사이여야 하며,
  2. 연구에 자발적으로 참여하고,
  3. 유방암 수술 후 최소 15개월,
  4. 활성 유방암 치료(예: 수술/화학요법) 후 6개월
  5. 척도를 읽고/또는 이해하는 데 문제가 없으며 테스트에 협력할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 활성 감염의 존재,
  2. 양측 유방암의 존재,
  3. 유방암 수술 이외의 상지 기능에 영향을 미칠 수 있는 외과적, 신경학적 또는 정형외과적 문제의 병력이 있는 경우,
  4. 인지 상태에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환 또는 기타 임상 진단이 있는 경우,
  5. 근골격계 및 신경계 질환, 증상이 있는 심장 질환, 이전 폐 수술 및 운동 수행에 영향을 줄 수 있는 악성 질환이 있는 경우.
  6. 불안정한 고혈압 또는 당뇨병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 페그보드 및 링 테스트 - 6PRT
기간: 1년
6개 이내에 설치된 총 링 수
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다