이미지 유도 방사선 요법 테스트 중에 전달되는 선량의 개인화된 추정 (ELISA)
이미지 유도 방사선 요법(IGRT)에서 2D 또는 3D 메가볼트(MV) 또는 킬로볼트(kV) 영상 장치(콘빔 또는 CBCT 스캐너)를 사용하여 온보드 위치 영상을 반복적으로 점점 더 집중적으로 사용하는 것, 는 국제 의료계가 환자, 특히 어린이 및 청년과 같은 위험에 처한 인구에게 전달되는 이러한 추가 용량의 잠재적 영향에 대해 의문을 제기하도록 이끌고 있습니다. 포지셔닝 이미징을 통해 환자에게 전달되는 선량은 이러한 선량을 쉽고 정확하게 평가할 수 있는 임상 일상에서 사용할 수 있는 실험 수단과 소프트웨어가 부족하기 때문에 아직 상대적으로 알려지지 않았습니다.
주요 목적은 개인화된 Monte Carlo 계산을 통해 방사선 치료 중 온보드 영상 시스템에 의해 환자의 장기에 전달되는 물리적 선량을 추정하는 것입니다. 획득한 이미징 선량은 치료 위치뿐만 아니라 일상적인 임상에서 일반적으로 사용되는 다양한 방사선 조사 시나리오에 따라 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2개의 연속적인 단계로 구성됩니다.
- 1단계: 연구에 참여하는 임상 센터에서 선택된 일련의 환자에 대해 치료 계획 시스템에서 사용하는 환자의 CT 이미지를 기반으로 포지셔닝 이미징을 통해 장기에 전달되는 물리적 선량의 3D 맵이 계산됩니다(Monte에서 수행하는 선량계측 계산). 카를로 방법).
- 2단계/ 모든 새로운 선량계측 데이터, 평균 장기 선량 및 선량 부피 히스토그램은 프로젝트의 임상 파트너 센터로 반환되는 보다 포괄적인 분석의 대상이 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92250
- Groupe AMETHYST
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital européen Georges-Pompidou AP-HP
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint-Louis - AP-HP
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière - AP-HP
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Paris, 프랑스, 75020
- Hopital Tenon - AP-HP
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Hauts-de-Seine
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Levallois-Perret, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92300
- Institut de Radiothérapie et Radiochirurgie H. Hartmann
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Val-de-Marne
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Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
- Hôpital Henri Mondor - AP-HP
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Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94800
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IGRT(Image Guided Radiation Therapy) 치료 고려: 폐, 골반(전립선), 유방암, ENT 및 소아과 암
- 치료 양식: linac + 매일 kV-CBCT(kilo-Volt ConeBeam CBCT) 및 linac + 매주 kV-CBCT + 매일 2차원 킬로볼트(2D-kV)(성인: 폐, 전립선, 유방, 귀 코 및 인후) (ENT), 소아과: 신경, ENT, 흉부 및 복부); 사이버나이프 + 일일 2D-kV(성인 폐); 토모테라피 + 일일 MV-CBCT(Mega-Volt ConeBeam CBCT)(성인 전립선, 유방, 이비인후과; 소아 이비인후과, 흉부 및 복부)
제외 기준:
- IGRT 프로토콜에 영향을 미치는 치료 중단 또는 치료 수정(재계획)을 받은 환자.
- 치료 중 사용된 영상 절차 또는 DICOM 파일(DICOM CT, DICOM RTstruct)에 대한 세부 정보가 불완전한 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 신생물 환자
폐 신생물 환자(성인)
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포지셔닝 영상으로 장기에 전달되는 물리적 선량의 3D 맵은 치료 계획 시스템에서 사용하는 환자의 CT 영상을 기반으로 계산됩니다(몬테카를로 방식으로 수행되는 선량계측 계산).
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골반 신생물 환자
골반 신생물 환자(성인)
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포지셔닝 영상으로 장기에 전달되는 물리적 선량의 3D 맵은 치료 계획 시스템에서 사용하는 환자의 CT 영상을 기반으로 계산됩니다(몬테카를로 방식으로 수행되는 선량계측 계산).
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유방암 환자
유방암 환자(성인)
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포지셔닝 영상으로 장기에 전달되는 물리적 선량의 3D 맵은 치료 계획 시스템에서 사용하는 환자의 CT 영상을 기반으로 계산됩니다(몬테카를로 방식으로 수행되는 선량계측 계산).
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이비인후과(ENT) 암 환자
이비인후과(ENT) 암 환자(성인)
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포지셔닝 영상으로 장기에 전달되는 물리적 선량의 3D 맵은 치료 계획 시스템에서 사용하는 환자의 CT 영상을 기반으로 계산됩니다(몬테카를로 방식으로 수행되는 선량계측 계산).
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소아암 환자
소아암 환자(만 18세 미만) : 신경암, 복부암, 흉부암, 이비인후암(ENT)암
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포지셔닝 영상으로 장기에 전달되는 물리적 선량의 3D 맵은 치료 계획 시스템에서 사용하는 환자의 CT 영상을 기반으로 계산됩니다(몬테카를로 방식으로 수행되는 선량계측 계산).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포지셔닝 이미징을 통해 장기에 전달되는 물리적 선량의 3D 매핑에 대한 글로벌 분석.
기간: 데이터 수집 종료 후 1년
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포지셔닝 이미징을 통해 장기에 전달되는 물리적 선량의 3D 매핑에 대한 글로벌 분석.
이러한 분석은 관심 기관별 Doses Volumes Histograms(HDV)와 동일한 기관에 대한 평균 선량을 10%(D10), 50%(D50) 및 90%(D90) 메트릭으로 집계하여 개별 선량 측정 보고서를 형성합니다. .
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데이터 수집 종료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- APHP210583 (기타 식별자: Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 과학적 프로젝트와 PI 팀의 과학적 참여를 기반으로 후원자와 PI가 수락해야 합니다. 협업이 촉진됩니다.
데이터 공유는 자금 제공자와의 계약을 존중해야 합니다. IPD를 얻고자 하는 팀은 스폰서와 IP 팀을 만나 과학적(및 상업적) 목적, 필요한 IPD, 데이터 전송 형식 및 기간을 제시해야 합니다. 기술적 타당성 및 재정적 지원은 의무적 계약 체결 전에 논의될 것입니다.
공유 데이터 처리는 유럽 일반 데이터 보호 규정(GDPR)을 준수해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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