이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인의 낙상 관련 부상 최소화: 운동 학습 접근법

2024년 11월 4일 업데이트: University of Kansas Medical Center
낙상은 노인의 우발적 부상 및 부상 관련 사망의 주요 원인입니다. 낙상을 예방할 수 있다는 증거에도 불구하고 낙상 관련 부상은 시간이 지나도 줄어들지 않았습니다. 이동성과 뼈의 강도를 목표로 하는 현재의 낙상 예방 기술은 장점이 있지만 그 효과는 제한적입니다. 실제로, 최근 환자 중심 결과 연구소/노화에 관한 국립 연구소는 5,500명 이상의 노인을 대상으로 심각한 낙상 부상을 예방하기 위해 개별화된 다단계 전략에 대한 실용적인 시험에 자금을 지원했으며, 개입과 표준 치료 부문 사이에 낙상 부상에 차이가 없음을 밝혔습니다. 조사의 결정적이지 않은 결과는 부분적으로 부상 방지를 위한 "기본 변수"인 낙상 관련 충격 가속도 및 힘의 완화보다는 낙상 방지에 초점을 맞추었기 때문일 수 있습니다. 낙상 관련 부상은 신체가 조직 강도보다 큰 힘으로 지면에 부딪힐 때 발생합니다. 부상 예방의 근본적인 변수에 초점을 맞춘 혁신적인 접근 방식의 개발이 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

낙상 충격 단계에서 특정 움직임 패턴을 수행하여 충격력과 신체 가속도를 완화할 수 있습니다. 연구자들은 다른 사람들과 함께 노인들이 충격력을 크게 줄이고 부상 위험을 최소화하는 턱과 구르기와 같은 특정 움직임 패턴(낙상의 충격 단계에서 제정됨)을 배울 수 있다는 예비 증거를 가정하고 제공했습니다. 낙상 위험이 낮은 노인 17명을 대상으로 FAST(Falling Safely Training) 프로그램을 조사한 조사관의 최근 무작위 임상 시험(RCT)에서 2시간의 훈련 후 FAST 그룹이 고관절 충격력을 33% 감소시키고 머리 가속도가 감소한 것으로 나타났습니다. 59% 감소했으며 유지율이 입증되었습니다. 절차는 낙상 위험이 낮은 비교적 건강한 노인에서 실행 가능하고 안전했습니다. 이 접근 방식의 약속에도 불구하고 아마도 실제 번역에서 가장 중요한 문제는 이 교육에서 가장 혜택을 받을 주요 대상 그룹인 알려진 균형 장애가 있는 낙상 위험이 있는 노인이 감소된 충격력으로 낙상하는 법을 안전하게 배울 수 있는지 여부입니다. 따라서 이 패러다임을 사용하면 잠재적으로 더 적은 부상을 입을 수 있습니다. 이 조사의 즉각적인 목표는 넘어질 위험이 있는 노인 그룹에서 FAST 훈련의 안전성과 타당성, FAST 숙달의 주요 측정 가능한 단계, 그리고 가장 중요한 것은 수정된 Otago 운동 프로그램과 비교하여 효과 크기를 결정하는 것입니다. 증거 기반 낙상 위험 감소 프로그램) 통제, 더 큰 미래 시험을 알리기 위해. 안전을 극대화하기 위해 참가자는 보호용 헬멧과 쿠션 패드에 착지하는 동안 엉덩이 보호대를 사용합니다. 또한 운동 학습 접근 방식을 사용하여 조사자는 훈련 진행을 문서화하기 위한 중간 측정으로 마스터하고 측정할 수 있는 기술의 주요 단계를 결정하고 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66103
        • Emma Eells

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단발 자세에서 10초 미만으로 표시되는 균형 장애가 있음
  • 지난 해 낙상 이력; 또는 작년에 두 번 더 떨어졌습니다. 또는 균형이나 보행에 문제가 있어 넘어질까 두렵습니다.
  • 텀블링, 체조 또는 무술 경험이 없거나 현재 일주일에 150분 이상의 활발한 유산소 활동을 하고 있는 이력이 없습니다.
  • 임상적 골다공증 없음
  • DEXA(dual energy X-ray absorptiometry)는 t의 엉덩이의 골밀도를 -2.3 이상으로 결정했습니다.

제외 기준:

  • 연령대 외
  • 영어로 말하거나 이해할 수 없음
  • Saint Louis University 기억 척도(<25)로 표시된 인지 장애
  • 가족 거리를 걸을 수 없음
  • 10초 이상의 단독 자세로 표시되는 온전한 기립 균형
  • 현재 물리치료를 받고 있는
  • 임상적 골다공증의 존재
  • 교정되지 않은 시력 또는 청력 또는 전정 기능 장애
  • 보행 또는 일상 업무 수행 능력에 영향을 미치는 뇌졸중, 파킨슨병, 현기증과 같은 주요 신경학적 상태
  • 현재 쿠마딘, 이중 경구용 항응고제(아픽사반, 리바록사반), 로베녹스를 포함한 약물을 복용하고 있습니다.
  • 상태는 혈소판 감소증, 출혈성 체질과 같은 (내부) 출혈을 유발할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오타고 그룹
대조군은 입증된 Otago 운동 프로그램에서 조정된 균형 운동을 받게 됩니다. 간단히 말해서, 8개 세션(~30분) 모두 균형 운동과 발목 웨이트를 사용한 근력 운동을 포함하며, 저항을 높이거나 균형 운동의 어려움(예: 지지 기반 감소)을 통해 성능이 향상됨에 따라 점진적으로 증가합니다.
OEP(오타고 운동 프로그램)는 효과를 입증하는 데 필요한 증거 수준을 높이고 여기에서 사용된 안전한 낙상 훈련과 유사하게 개별적으로 또는 소그룹으로 수행하도록 설계되었기 때문에 제어 개입이 없는 대신 OEP(오타고 운동 프로그램)가 선택되었습니다. .
실험적: 패스트 그룹
개입군에 무작위로 배정된 참가자는 턱과 구르기 전략을 기반으로 하는 점진적인 안전 낙하 훈련인 FAST 프로그램을 받게 됩니다. FAST 프로그램의 일환으로 참가자는 숙련된 연구원의 감독하에 4주 동안 일주일에 두 번 30분씩 훈련하게 됩니다. 참가자는 보호 장비(무릎, 엉덩이, 머리)를 착용하고 부상 위험을 최소화하기 위해 10분간의 스트레칭 운동 루틴을 완료합니다.
이 프로그램은 1) 신체 가속도를 줄이기 위해 하강하는 동안 몸통/무릎 각도를 변경하고, 2) 모든 부위에 가해지는 충격력을 최적으로 분배할 수 있도록 롤링 동작을 사용하여 옆으로 넘어지는 동안 충격력을 효과적으로 줄이는 방법을 가르치는 것을 목표로 합니다. 접촉 경로를 따라; 3) 머리를 보호하기 위해 턱을 집어넣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입과 관련된 신체적 불편함
기간: 신체적 불편 척도는 약 5개월 동안 참가자의 연구 참여를 통해 활용될 것입니다.
가설은 Otago 운동 프로그램 그룹보다 FAST 그룹에서 최소한으로 더 큰 근골격계 불편함이 있지만 부작용에는 차이가 없다는 것입니다. 신체적 불편은 11점 숫자 등급 척도로 기록됩니다(0(불편하지 않음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 불편)까지). 참가자는 표준화된 신체 지도에서 물리적 위치와 심각도를 포함하여 자신의 불편함을 자가 보고합니다.
신체적 불편 척도는 약 5개월 동안 참가자의 연구 참여를 통해 활용될 것입니다.
개입을 숙달하는 참여자 능력
기간: 타당성은 4주간 지속되는 개입 중에 측정될 것입니다.
조사관은 FAST 참가자의 최소 2/3가 일련의 기술 숙달을 통과하고 결국 교육의 마지막 단계로 진행할 것이라고 가정합니다. 기술 숙달은 미리 결정되고 표준화된 역량 기준에 따라 참가자의 기술을 채점하여 측정됩니다.
타당성은 4주간 지속되는 개입 중에 측정될 것입니다.
OEP(오타고 운동 프로그램) 대비 고관절 충격력 감소에 대한 FAST 효능 결정.
기간: 결과는 기준선, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 측정됩니다.
가설의 첫 번째 부분은 기준선과 비교할 때 FAST 참가자가 훈련 직후 OEP 참가자보다 고관절 충격력에서 더 큰 감소를 보일 것이라고 가정합니다. 가설의 두 번째 부분은 훈련 후 3개월에 기준선과 비교하여 FAST 참가자가 OEP 참가자보다 고관절 충격력에서 더 큰 감소를 보일 것이라고 가정합니다. 엉덩이의 충격 속도와 충격 가속도는 모션 캡처 시스템에 의해 기록된 엉덩이 궤적을 기반으로 계산됩니다.
결과는 기준선, 개입 후 1주, 개입 후 3개월에 측정됩니다.
OEP(Otago Exercise Program) 대비 헤드 가속 감소에 대한 FAST 효능 결정.
기간: 결과는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
가설의 첫 번째 부분은 기준선과 비교할 때 FAST 참가자가 훈련 직후 OEP 참가자보다 머리 가속도에서 더 큰 감소를 보일 것이라고 가정합니다. 가설의 두 번째 부분은 훈련 후 3개월에 기준선과 비교하여 FAST 참가자가 OEP 참가자보다 머리 가속에서 더 큰 감소를 보일 것이라고 가정합니다. 낙상 중 등각 센서를 활용하여 상지 충격에 대한 정보를 수집합니다.
결과는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
부작용의 수
기간: AE 및 SAE는 약 5개월 동안 참가자의 연구 참여를 통해 모니터링됩니다.
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)은 연구원에 의해 국제 의료 과학 기구 위원회의 CIOMS-E2A 양식에 기록됩니다. 유해 사례 및 심각한 유해 사례의 정의는 국제 조화 위원회(International Council for Harmonization)의 정의를 따릅니다.
AE 및 SAE는 약 5개월 동안 참가자의 연구 참여를 통해 모니터링됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤드 임팩트 횟수
기간: 결과는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
머리가 지면과 접촉하는 횟수는 각 평가에서 기록됩니다.
결과는 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 3개월 동안 측정됩니다.
폭포의 이동 전략
기간: 각 낙상의 몸통 각도, 무릎 각도 및 몸통 회전은 모든 평가(기준선, 개입 후 1주 및 3개월 추적 조사)에서 평가됩니다.
충돌 시 몸통 각도, 무릎 각도 및 몸통 회전은 모션 캡처 데이터를 기반으로 계산되며, 이 데이터는 넘어지는 동안 신체의 각도와 회전을 측정합니다. 각 평가에는 총 2번의 시도와 2번의 뒤로 넘어짐에 대한 오른쪽 및 왼쪽 낙상이 있습니다.
각 낙상의 몸통 각도, 무릎 각도 및 몸통 회전은 모든 평가(기준선, 개입 후 1주 및 3개월 추적 조사)에서 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: BBS는 모든 평가(기준선, 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치)에서 평가됩니다. 각 평가는 약 1.5시간 동안 진행됩니다.
균형은 Berg Balance Scale(BBS)로 정량화됩니다. 이것은 노인의 정적 균형 및 낙상 위험에 대한 14개 항목 개체 측정입니다. 14개 항목은 조용히 서기, 앉기, 서기, 일렬로 서기까지 다양합니다. 각 항목은 0-4점(성공적으로 완료할 수 없음)으로 평가되며 항목 점수는 최대 성능을 위해 총 56점으로 합산됩니다.
BBS는 모든 평가(기준선, 개입 후 1주 및 3개월 후속 조치)에서 평가됩니다. 각 평가는 약 1.5시간 동안 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00147362
  • R21AG073892 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다