Kaatumiseen liittyvien vammojen minimoiminen ikääntyneillä aikuisilla: motorinen oppimismenetelmä
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Kaatumiset ovat yleisin tapaturmien ja vammoihin liittyvien kuolemien syy ikääntyneiden aikuisten keskuudessa.
Huolimatta todisteista siitä, että kaatumiset voidaan estää, putoamiseen liittyvät vammat eivät ole vähentyneet ajan myötä.
Nykyiset liikkuvuuteen ja luun vahvuuteen tähtäävät putoamisvammojen ehkäisytekniikat ovat ansioita, mutta niiden tehokkuus on rajallinen.
Äskettäinen potilaskeskeisten tulosten tutkimusinstituutin/kansallisen ikääntymisinstituutin rahoittama pragmaattinen tutkimus yksilöllisestä monitekijäisestä strategiasta vakavien putoamisvammojen ehkäisemiseksi yli 5500 eläkeläisellä ei paljastanut eroa putoamisvammoissa interventio- ja normaalihoitovarren välillä.
Tutkimuksen epäselvät tulokset voivat johtua osittain keskittymisestä putoamisen ehkäisyyn eikä putoamiseen liittyvien törmäyskiihtyvyyden ja -voimien lieventämiseen - vammojen ehkäisyn "perusmuuttujiin".
Putoamiseen liittyvä vamma syntyy, kun keho osuu maahan voimalla, joka on suurempi kuin kudoksen vahvuus.
On kehitettävä innovatiivisia lähestymistapoja, jotka keskittyvät vammojen ehkäisyn perusmuuttujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskuvoimia ja kehon kiihtyvyyttä voidaan lieventää suorittamalla tiettyjä liikekuvioita putoamisen iskuvaiheessa.
Tutkijat yhdessä muiden kanssa ovat olettaneet ja toimittaneet alustavia todisteita siitä, että vanhemmat aikuiset voivat oppia tiettyjä liikekuvioita (joka toteutetaan putoamisen törmäysvaiheessa), kuten tuck and roll, jotka vähentävät merkittävästi törmäysvoimia ja minimoivat loukkaantumisriskin.
Tutkijoiden äskettäisessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT), jossa tutkittiin FAST (Falling Safely Training) -ohjelmaa 17 vanhemmalla aikuisella, joilla oli alhainen putoamisriski, havaittiin, että 2 tunnin harjoittelun jälkeen FAST-ryhmä vähensi lantion törmäysvoimaa 33 % ja pään kiihtyvyyttä. 59 % ja osoitti säilyttämistä.
Toimenpiteet olivat toteutettavissa ja turvallisia suhteellisen terveille iäkkäille aikuisille, joilla oli pieni kaatumisriski.
Huolimatta tämän lähestymistavan lupauksesta, ehkä tärkein kysymys tosielämän kääntämisessä on se, voivatko putoamisriskissä olevat vanhemmat aikuiset, joilla on tiedossa olevan tasapainovamma, keskeinen kohderyhmä, joka hyötyisi eniten tästä koulutuksesta, turvallisesti oppia putoamaan pienemmillä iskuvoimilla. ja siten mahdollisesti vähemmän loukkaantumisia käyttämällä tätä paradigmaa.
Tämän tutkimuksen välittömänä tavoitteena on selvittää FAST-harjoittelun turvallisuus ja toteutettavuus putoamisriskin ikääntyneiden aikuisten ryhmässä, FAST-hallinnan keskeiset mitattavissa olevat vaiheet ja mikä tärkeintä, tehon koko verrattuna muokattuun Otago-harjoitusohjelmaan ( näyttöön perustuva putoamisriskin vähentämisohjelma) ohjaa, jotta saadaan tietoa suuremmasta tulevasta kokeesta.
Turvallisuuden maksimoimiseksi osallistujat käyttävät suojakypärää ja lonkkasuojaa laskeutuessaan pehmustetulle pehmusteelle.
Lisäksi tutkijat määrittävät ja mittaavat motorisen oppimisen lähestymistavan avulla tekniikan keskeiset vaiheet, jotka voidaan hallita ja mitata välitoimenpiteinä harjoituksen etenemisen dokumentoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- Emma Eells
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on tasapainohäiriö, jonka <10s osoittaa yksijalkaisessa asennossa
- Putoamisvamman historia viimeisen vuoden aikana; tai kaksi pudotusta lisää viimeisen vuoden aikana; tai pelkää kaatumista tasapaino- tai kävelyongelmien vuoksi
- Sinulla ei ole kokemusta hyppy-, voimistelu- tai kamppailulajeista tai tällä hetkellä 150+ minuuttia/viikko voimakasta aerobista toimintaa
- Ei kliinistä osteoporoosia
- DEXA (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) määrittää lonkan luun mineraalitiheyden t:llä on suurempi tai yhtä suuri kuin -2,3
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella
- Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään kirjoitettua/puhuttua englantia
- Kognitiivinen heikentyminen Saint Louisin yliopiston muistiasteikon mukaan (<25)
- Kotitalouksien etäisyyksiä ei voi liikkua
- Ehjä seisova tasapaino, jonka osoittaa >10 s yksijalkainen asento
- Tällä hetkellä fysioterapiassa
- Kliinisen osteoporoosin esiintyminen
- Korjaamaton näkö- tai kuulo- tai vestibulaarihäiriö
- Tärkeät neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti, huimaus, jotka vaikuttavat kykyyn liikkua tai suorittaa päivittäisiä tehtäviä
- Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, mukaan lukien kumadiini, kaksoisoraaliset antikoagulantit (apiksabaani, rivaroksabaani), lovenox
- Tilat voivat johtaa (sisäiseen) verenvuotoon, kuten trombosytopeniaan, verenvuotodiateesiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Otago Group
Vertailuryhmä saa todistuspohjaisesta Otago Exercise -ohjelmasta mukautettuja tasapainoharjoituksia.
Lyhyesti sanottuna kaikki kahdeksan harjoituskertaa (n. 30 min) sisältävät tasapainoharjoituksia ja voimaharjoituksia nilkkapainoilla, ja ne lisääntyvät asteittain suorituskyvyn parantuessa lisäämällä vastusta tai tasapainoharjoitusten vaikeutta (esim. pienentämällä tukipohjaa).
|
Otago Exercise Program (OEP) valittiin sen sijaan, että se ei olisi ilman valvontatoimia, jotta voidaan lisätä tehokkuuden osoittamiseen vaadittavaa näyttöä, ja koska tässä käytetyn turvallisen pudotusharjoituksen tapaan se on suunniteltu suoritettavaksi yksin tai pienissä ryhmissä. .
|
|
Kokeellinen: FAST ryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi FAST-ohjelman, progressiivisen turvallisen putoamiskoulutuksen, joka perustuu tuck and roll -strategiaan.
Osana FAST-ohjelmaa osallistujat harjoittelevat 30 minuuttia kahdesti viikossa neljän viikon ajan koulutetun tutkijan valvonnassa.
Osallistujat käyttävät suojavarusteita (polvi, lonkka, pää) ja he suorittavat 10 minuutin venytysharjoituksen minimoidakseen loukkaantumisriskin.
|
Tämän ohjelman tavoitteena on opettaa kuinka tehokkaasti vähentää iskuvoimia sivuttaispudotuksen aikana 1) muuttamalla vartalon/polven kulmia laskeutumisen aikana kehon kiihtyvyyden vähentämiseksi, 2) käyttämällä vierintäliikettä, jotta mahdollistetaan optimaalinen iskuvoimien jakautuminen mihin tahansa kohtaan. kosketusreittiä pitkin; ja 3) leuan työntäminen pään suojaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon liittyvä fyysinen epämukavuus
Aikaikkuna: Fyysisen epämukavuuden asteikkoa hyödynnetään osallistujan osallistuessa tutkimukseen, noin viiden kuukauden ajan.
|
Oletuksena on, että FAST-ryhmässä luu- ja liikuntaelimistön epämukavuus on minimaalisesti suurempi kuin Otagon harjoitusohjelman ryhmässä, mutta haittatapahtumissa ei eroa.
Fyysinen epämukavuus kirjataan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (vaihtelee 0:sta, ei epämukavuutta 10:een, pahin kuviteltavissa oleva epämukavuus).
Osallistujat ilmoittavat itse epämukavuudestaan mukaan lukien fyysinen sijainti ja vakavuus standardoidulla vartalokartalla.
|
Fyysisen epämukavuuden asteikkoa hyödynnetään osallistujan osallistuessa tutkimukseen, noin viiden kuukauden ajan.
|
|
Osallistujan kyky hallita interventio
Aikaikkuna: Toimenpiteen toteutettavuus mitataan neljä viikkoa kestävän toimenpiteen aikana.
|
Tutkijat olettavat, että vähintään 2/3 FAST-osallistujista käy läpi sarjan tekniikan hallintaa ja etenee lopulta koulutuksen viimeiseen vaiheeseen.
Tekniikan hallintaa mitataan pisteyttämällä osallistujien tekniikka ennalta määrättyjen, standardoitujen pätevyyskriteerien perusteella.
|
Toimenpiteen toteutettavuus mitataan neljä viikkoa kestävän toimenpiteen aikana.
|
|
FAST-tehokkuuden määrittäminen lonkan iskuvoiman vähentämisessä verrattuna Otago Exercise Program (OEP) -harjoitusohjelmaan.
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa, viikon kuluttua interventiosta ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Hypoteesin ensimmäinen osa olettaa, että verrattuna lähtötilanteeseen FAST-osallistujat osoittavat suurempia lonkkaiskuvoiman alenemista kuin OEP-osallistujat välittömästi harjoituksen jälkeen.
Hypoteesin toinen osa olettaa, että lähtötilanteeseen verrattuna FAST-osallistujat osoittavat enemmän lonkkaiskuvoiman alenemista kuin OEP-osallistujat kolme kuukautta harjoituksen jälkeen.
Lonkan törmäysnopeus ja törmäyskiihtyvyys lasketaan liikkeensieppausjärjestelmän tallentaman lonkan liikeradan perusteella.
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa, viikon kuluttua interventiosta ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
FAST-tehokkuuden määrittäminen pään kiihtyvyyden vähentämisessä verrattuna Otago Exercise Program (OEP) -harjoitusohjelmaan.
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteen aikana, viikon kuluttua interventiosta ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Hypoteesin ensimmäinen osa olettaa, että verrattuna lähtötasoon FAST-osallistujat osoittavat enemmän pään kiihtyvyyden alenemista kuin OEP-osallistujat välittömästi harjoituksen jälkeen.
Hypoteesin toinen osa olettaa, että lähtötasoon verrattuna FAST-osallistujat osoittavat enemmän pään kiihtyvyyden alenemista kuin OEP-osallistujat kolme kuukautta harjoituksen jälkeen.
Yläraajojen törmäyksestä kerätään tietoa käyttämällä putoamisen aikana mukautuvia antureita.
|
Tulos mitataan lähtötilanteen aikana, viikon kuluttua interventiosta ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: AE ja SAE seurataan osallistujien osallistuminen tutkimukseen, noin viisi kuukautta.
|
Tutkijat kirjaavat kaikki haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE) Kansainvälisten lääketieteellisten järjestöjen neuvoston CIOMS-E2A-lomakkeelle.
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien määritelmä noudattaa Kansainvälisen harmonisointineuvoston määritelmää.
|
AE ja SAE seurataan osallistujien osallistuminen tutkimukseen, noin viisi kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääntörmäysten määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteen aikana, viikon kuluttua interventiosta ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kunkin arvioinnin yhteydessä kirjataan, kuinka monta kertaa pää koskettaa maahan.
|
Tulos mitataan lähtötilanteen aikana, viikon kuluttua interventiosta ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Putoamisen liikestrategia
Aikaikkuna: Jokaisen putoamisen vartalon kulma, polven kulma ja vartalon kiertymä arvioidaan kaikissa arvioinneissa (perustilanne, viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta).
|
Vartalon kulma, polvikulma ja vartalon kierto törmäyksessä lasketaan liikkeensieppaustietojen perusteella, jotka mittaavat kehon kulmia ja kiertoa pudotuksen aikana.
Jokaisessa arvioinnissa on oikea ja vasen pudotus 2 kokeessa kummassakin ja 2 taaksepäin putoamista, yhteensä.
|
Jokaisen putoamisen vartalon kulma, polven kulma ja vartalon kiertymä arvioidaan kaikissa arvioinneissa (perustilanne, viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: BBS arvioidaan kaikissa arvioinneissa (perustilanne, viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta). Jokainen arviointi kestää noin 1,5 tuntia.
|
Saldo mitataan Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
Tämä on 14 kohteen objektimitta staattiseen tasapainoon ja kaatumisriskiin vanhemmilla aikuisilla.
14 tuotetta vaihtelevat hiljaisesta seisomisesta, istumisesta seisomaan ja tandemseisomiseen.
Jokainen kohde saa pisteet 0-4 (ei voi suorittaa onnistuneeseen loppuun asti), ja kohteen pisteet lasketaan yhteen 56:lla maksimaalisen suorituskyvyn saavuttamiseksi.
|
BBS arvioidaan kaikissa arvioinneissa (perustilanne, viikko intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta). Jokainen arviointi kestää noin 1,5 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00147362
- R21AG073892 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .