Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сведение к минимуму травм, связанных с падением, у пожилых людей: подход к двигательному обучению

31 марта 2023 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Падения являются основной причиной несчастных случаев и связанных с ними смертей среди пожилых людей. Несмотря на доказательства того, что падения можно предотвратить, количество травм, связанных с падением, со временем не уменьшилось. Существующие методы предотвращения травм при падении, нацеленные на подвижность и прочность костей, заслуживают внимания, но их эффективность ограничена. Действительно, недавнее практическое исследование, финансируемое Исследовательским институтом исходов, ориентированным на пациента / Национальным институтом старения, индивидуализированной многофакторной стратегии предотвращения серьезных травм при падении с участием более 5500 пожилых людей, не выявило различий в травмах при падении между группой вмешательства и стандартной медицинской помощью. Неубедительные результаты исследования могут быть отчасти связаны с тем, что основное внимание уделяется предотвращению падений, а не уменьшению связанных с падением ускорений и сил удара - «фундаментальных переменных» для предотвращения травм. Травма, связанная с падением, возникает, когда тело ударяется о землю с силой, превышающей прочность ткани. Необходима разработка инновационных подходов, ориентированных на фундаментальные переменные профилактики травматизма.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Силы удара и ускорение тела можно уменьшить, выполняя определенные движения во время фазы удара при падении. Исследователи, наряду с другими, постулировали и предоставили предварительные доказательства того, что пожилые люди могут выучить определенные модели движений (выполняемые во время фазы удара при падении), такие как группировка и перекатывание, которые значительно уменьшают силу удара и минимизируют риск травмы. Недавнее рандомизированное клиническое исследование (РКИ) исследователей, в котором изучалась программа безопасного обучения падению (FAST) с участием 17 пожилых людей с низким риском падения, показало, что после 2 часов тренировки группа FAST снизила силу удара бедра на 33% и ускорение головы. на 59% и продемонстрировали удержание. Процедуры были выполнимы и безопасны для относительно здоровых пожилых людей с низким риском падения. Несмотря на перспективность этого подхода, возможно, самый важный вопрос для перевода в реальный мир заключается в том, могут ли пожилые люди с риском падения с известными нарушениями равновесия, ключевая целевая группа, которая получит наибольшую пользу от этого обучения, безопасно научиться падать с уменьшенной силой удара. и, следовательно, потенциально меньше травм при использовании этой парадигмы. Непосредственной целью этого исследования является определение безопасности и осуществимости тренировки FAST в группе пожилых людей с риском падения, ключевых измеримых этапов мастерства FAST и, что наиболее важно, размера эффекта по сравнению с модифицированной программой упражнений Отаго. основанная на фактических данных программа снижения риска падения) контролируется, чтобы информировать более крупное будущее испытание. Чтобы обеспечить максимальную безопасность, участники будут использовать защитный шлем и защиту бедра при приземлении на мягкую подушку. Кроме того, используя подход к двигательному обучению, исследователи будут определять и измерять ключевые этапы техники, которые можно освоить и измерять в качестве промежуточных показателей для документирования прогресса в обучении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emma Eells, BS
  • Номер телефона: 9135883732
  • Электронная почта: eeells@kumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
        • Рекрутинг
        • Emma Eells
        • Контакт:
          • Emma Eells
          • Номер телефона: 913-588-3732
          • Электронная почта: eeells@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Jacob Sosnoff, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют нарушение баланса, на что указывает <10 с в одноногой стойке.
  • Падение в анамнезе за последний год; или еще два падения за последний год; или, боясь упасть из-за проблем с равновесием или ходьбой
  • Не иметь опыта акробатики, гимнастики или боевых искусств или в настоящее время заниматься аэробикой более 150 минут в неделю
  • Отсутствие клинического остеопороза
  • DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) определила минеральную плотность кости бедра t больше или равную -2,3

Критерий исключения:

  • Вне возрастного диапазона
  • Не может говорить или понимать письменный/разговорный английский язык
  • Когнитивные нарушения по шкале памяти Университета Сент-Луиса (<25)
  • Невозможно передвигаться на расстоянии быта
  • Неповрежденный постоянный баланс, о чем свидетельствует более 10 секунд стояния на одной ноге.
  • В настоящее время получает физиотерапию
  • Наличие клинического остеопороза
  • Некорректированное зрение или слух или вестибулярная дисфункция
  • Основные неврологические состояния, такие как инсульт, болезнь Паркинсона, головокружение, которые влияют на способность передвигаться или выполнять повседневные задачи.
  • В настоящее время принимает лекарства, в том числе кумадин, двойные оральные антикоагулянты (апиксабан, ривароксабан), ловенокс
  • Состояния, которые могут привести к (внутреннему) кровотечению, такие как тромбоцитопения, геморрагический диатез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Отаго Групп
Контрольная группа получит упражнения на равновесие, адаптированные из научно обоснованной программы упражнений Otago. Вкратце, все восемь занятий (~ 30 минут) будут включать в себя упражнения на равновесие и силовые упражнения с использованием утяжелителей для лодыжек и будут постепенно увеличиваться по мере улучшения результатов за счет увеличения сопротивления или сложности упражнений на равновесие (например, уменьшение базы поддержки).
Другой: Программа упражнений Отаго
Программа упражнений Отаго (OEP) была выбрана, а не контрольное вмешательство, чтобы повысить уровень доказательств, необходимых для демонстрации эффективности, и потому, что, подобно используемой здесь тренировке безопасного падения, она была разработана для выполнения индивидуально или в небольших группах. .
Экспериментальный: ФАСТ Групп
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, пройдут программу FAST, прогрессивную тренировку безопасного падения, основанную на стратегии группировки и переката. В рамках программы FAST участники будут тренироваться по 30 минут два раза в неделю в течение четырех недель под наблюдением обученного исследователя. Участники будут носить защитное снаряжение (колено, бедро, голова) и выполнят 10-минутную растяжку, чтобы свести к минимуму риск получения травмы.
Другой: БЫСТРАЯ программа
Эта программа направлена ​​на то, чтобы научить, как эффективно уменьшить силу удара при падении на бок за счет 1) изменения угла наклона туловища и колена во время спуска, чтобы уменьшить ускорение тела, 2) использования движения качения, чтобы обеспечить оптимальное распределение силы удара, приложенной к любому месту. по контактному пути; и 3) подобрав подбородок для защиты головы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физический дискомфорт, связанный с вмешательством
Временное ограничение: Шкала физического дискомфорта будет использоваться в течение примерно пяти месяцев участия участника в исследовании.
Гипотеза состоит в том, что скелетно-мышечный дискомфорт в группе FAST будет минимально больше, чем в группе программы упражнений Otago, но не будет различий в нежелательных явлениях. Физический дискомфорт будет регистрироваться по 11-балльной числовой шкале оценки (от 0 — отсутствие дискомфорта до 10 — наихудший вообразимый дискомфорт). Участники будут самостоятельно сообщать о своем дискомфорте, в том числе о физическом местоположении и серьезности на стандартизированной карте тела.
Шкала физического дискомфорта будет использоваться в течение примерно пяти месяцев участия участника в исследовании.
Способность участника освоить вмешательство
Временное ограничение: Осуществимость будет оцениваться во время интервенции, которая продлится четыре недели.
Исследователи предполагают, что по крайней мере 2/3 участников FAST пройдут серию отработок техники и в конечном итоге перейдут к заключительному этапу обучения. Мастерство техники будет оцениваться путем оценки техники участников на основе заранее определенных стандартизированных критериев компетентности.
Осуществимость будет оцениваться во время интервенции, которая продлится четыре недели.
Определение эффективности FAST в снижении силы удара бедра по сравнению с программой упражнений Otago (OEP).
Временное ограничение: Результат будет измеряться на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Первая часть гипотезы постулирует, что по сравнению с исходным уровнем участники FAST продемонстрируют большее снижение силы удара бедра, чем участники OEP сразу после тренировки. Вторая часть гипотезы постулирует, что по сравнению с исходным уровнем участники FAST продемонстрируют большее снижение силы удара бедра, чем участники OEP, через три месяца после тренировки. Скорость удара и ударное ускорение бедра будут вычисляться на основе траектории бедра, записанной системой захвата движения.
Результат будет измеряться на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Определение эффективности FAST в снижении ускорения головы по сравнению с программой упражнений Otago (OEP).
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Первая часть гипотезы постулирует, что по сравнению с исходным уровнем участники FAST продемонстрируют большее снижение ускорения головы, чем участники OEP сразу после тренировки. Вторая часть гипотезы постулирует, что по сравнению с исходным уровнем участники FAST продемонстрируют большее снижение ускорения головы, чем участники OEP, через три месяца после тренировки. Информация о воздействии на верхнюю конечность будет собираться с помощью конформных датчиков во время падений.
Результат будет оцениваться на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: НЯ и СНЯ будут отслеживаться посредством участия участников исследования примерно в течение пяти месяцев.
Любые нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ) будут регистрироваться исследователями в форме CIOMS-E2A Совета международных организаций медицинских наук. Определение нежелательного явления и серьезного нежелательного явления будет соответствовать определению Международного совета по гармонизации.
НЯ и СНЯ будут отслеживаться посредством участия участников исследования примерно в течение пяти месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ударов головой
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Количество раз, когда голова касается земли, будет записано при каждой оценке.
Результат будет оцениваться на исходном уровне, через одну неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Стратегия движения падений
Временное ограничение: Угол туловища, угол колена и поворот туловища при каждом падении будут оцениваться при всех оценках (исходный уровень, через одну неделю после вмешательства и через 3 месяца наблюдения).
Угол туловища, угол колена и вращение туловища при ударе будут рассчитываться на основе данных захвата движения, которые будут измерять углы и вращение тела во время падения. Каждая оценка будет включать в себя падение на правый и левый бок по 2 попытки каждое и 2 падения назад, в общей сложности.
Угол туловища, угол колена и поворот туловища при каждом падении будут оцениваться при всех оценках (исходный уровень, через одну неделю после вмешательства и через 3 месяца наблюдения).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: BBS будет оцениваться при всех оценках (исходный уровень, через одну неделю после вмешательства и последующее наблюдение через 3 месяца). Каждая оценка будет длиться около 1,5 часов.
Баланс будет количественно оцениваться по шкале баланса Берга (BBS). Это объектная мера статического равновесия и риска падения у пожилых людей, состоящая из 14 пунктов. 14 предметов варьируются от спокойного стояния до стояния в тандеме. Каждое задание оценивается от 0 до 4 (невозможно выполнить до успешного завершения), а общее количество баллов за задание составляет 56 для максимальной производительности.
BBS будет оцениваться при всех оценках (исходный уровень, через одну неделю после вмешательства и последующее наблюдение через 3 месяца). Каждая оценка будет длиться около 1,5 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00147362
  • R21AG073892 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений Отаго

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться