Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalizowanie urazów związanych z upadkiem u osób starszych: podejście do uczenia się motorycznego

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Upadki są główną przyczyną przypadkowych urazów i zgonów związanych z urazami wśród osób starszych. Pomimo dowodów na to, że upadkom można zapobiegać, liczba urazów związanych z upadkami nie zmniejszyła się z upływem czasu. Obecne techniki zapobiegania urazom upadkowym ukierunkowane na mobilność i wytrzymałość kości mają swoje zalety, ale ich skuteczność jest ograniczona. Rzeczywiście, niedawno sfinansowany przez Patient Centered Outcomes Research Institute/National Institute on Aging pragmatyczny test zindywidualizowanej, wieloczynnikowej strategii zapobiegania poważnym urazom spowodowanym upadkiem u ponad 5500 seniorów nie wykazał różnic w urazach spowodowanych upadkami między grupą interwencyjną a standardową. Niejednoznaczne wyniki badania mogą być częściowo spowodowane skupieniem się na zapobieganiu upadkom, a nie na łagodzeniu związanych z upadkiem przyspieszeń i sił uderzenia – „podstawowych zmiennych” zapobiegania urazom. Uraz związany z upadkiem występuje, gdy ciało uderza o ziemię z siłą większą niż siła tkanki. Konieczne jest opracowanie innowacyjnych podejść, które koncentrują się na podstawowych zmiennych zapobiegania urazom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siły uderzenia i przyspieszenia ciała można złagodzić, wykonując określone wzorce ruchu podczas fazy uderzenia podczas upadku. Badacze wraz z innymi badaczami postulowali i przedstawili wstępne dowody na to, że osoby starsze mogą nauczyć się określonych wzorców ruchowych (odtwarzanych podczas fazy uderzenia), takich jak podwijanie i przewracanie się, które znacznie zmniejszają siłę uderzenia i minimalizują ryzyko obrażeń. Ostatnie randomizowane badanie kliniczne (RCT) badaczy, w którym zbadano program FAlling Safely Training (FAST) u 17 starszych osób dorosłych z niskim ryzykiem upadku, wykazało, że po 2 godzinach treningu grupa FAST zmniejszyła siłę uderzenia biodra o 33% i przyspieszenie głowy o 59% i wykazał retencję. Procedury były wykonalne i bezpieczne u stosunkowo zdrowych osób starszych z niskim ryzykiem upadku. Pomimo obietnicy tego podejścia, być może najważniejszą kwestią dla rzeczywistego tłumaczenia jest to, czy zagrożone upadkiem starsze osoby dorosłe ze znanymi zaburzeniami równowagi, kluczowa grupa docelowa, która odniosłaby największe korzyści z tego szkolenia, mogą bezpiecznie nauczyć się upadać przy zmniejszonej sile uderzenia a tym samym potencjalnie mniej obrażeń przy użyciu tego paradygmatu. Bezpośrednim celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i wykonalności treningu FAST w grupie starszych osób zagrożonych upadkiem, kluczowych mierzalnych etapów opanowania FAST i, co najważniejsze, wielkości efektu w porównaniu ze zmodyfikowanym programem ćwiczeń Otago ( oparty na dowodach program redukcji ryzyka upadków) kontrole, aby dostarczyć informacji do większej przyszłej próby. Aby zmaksymalizować bezpieczeństwo, uczestnicy będą używać kasku ochronnego i ochraniacza bioder podczas lądowania na wyściełanej podkładce. Ponadto, stosując podejście do uczenia się motorycznego, badacze określą i zmierzą kluczowe etapy techniki, które można opanować i zmierzyć jako środki pośrednie w celu udokumentowania postępów w treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają zaburzenia równowagi, na co wskazuje <10 s przy postawie jednonożnej
  • Historia urazu spowodowanego upadkiem w ciągu ostatniego roku; lub dwa kolejne upadki w ciągu ostatniego roku; lub boi się upadku z powodu problemów z równowagą lub chodzeniem
  • Nie masz doświadczenia w przewracaniu się, gimnastyce lub sztukach walki ani obecnie nie wykonujesz ponad 150 minut tygodniowo energicznej aktywności aerobowej
  • Brak klinicznej osteoporozy
  • DEXA (dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska) określa gęstość mineralną kości biodra t jest większa lub równa -2,3

Kryteria wyłączenia:

  • Poza przedziałem wiekowym
  • Niezdolny do mówienia lub rozumienia pisanego / mówionego języka angielskiego
  • Zaburzenia funkcji poznawczych na podstawie Skali Pamięci Uniwersytetu Saint Louis (<25)
  • Niezdolny do poruszania się na odległość domową
  • Nienaruszona równowaga w pozycji stojącej, na co wskazuje ponad 10 s postawy jednonożnej
  • Obecnie przechodzi fizjoterapię
  • Obecność klinicznej osteoporozy
  • Nieskorygowane widzenie lub słuch lub dysfunkcja układu przedsionkowego
  • Poważne schorzenia neurologiczne, takie jak udar, choroba Parkinsona, zawroty głowy, które wpływają na zdolność poruszania się lub wykonywania codziennych zadań
  • Obecnie przyjmuje leki, w tym kumadynę, podwójne doustne antykoagulanty (apiksaban, rywaroksaban), lovenox
  • Stany mogą prowadzić do (wewnętrznego) krwawienia, takie jak małopłytkowość, skaza krwotoczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Otago
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia równowagi zaadaptowane z opartego na dowodach programu ćwiczeń Otago. Krótko mówiąc, wszystkie osiem sesji (~30 min) będzie obejmowało ćwiczenia równowagi i ćwiczenia siłowe z wykorzystaniem obciążników kostek i będzie się stopniowo zwiększać wraz ze wzrostem wydajności poprzez zwiększanie oporu lub trudności ćwiczeń równowagi (np. zmniejszanie podstawy podparcia).
Inny: Program ćwiczeń Otago
Program ćwiczeń Otago (OEP) został wybrany zamiast braku interwencji kontrolnej, aby zwiększyć poziom dowodów wymaganych do wykazania skuteczności, a ponieważ, podobnie jak zastosowany tutaj trening bezpiecznego upadku, został zaprojektowany do wykonywania indywidualnie lub w małych grupach .
Eksperymentalny: Grupa SZYBKO
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej przejdą program FAST, progresywny trening bezpiecznego spadania oparty na strategii podwijania i przewracania. W ramach programu FAST uczestnicy będą trenować 30 minut dwa razy w tygodniu przez okres czterech tygodni pod okiem przeszkolonego badacza. Uczestnicy będą nosić ochraniacze (kolana, biodra, głowa) i wykonają 10-minutowy program ćwiczeń rozciągających, aby zminimalizować ryzyko kontuzji.
Inny: Program SZYBKO
Ten program ma na celu nauczenie, jak skutecznie redukować siły uderzenia podczas upadku na bok poprzez 1) zmianę kąta tułowia/kolana podczas opadania w celu zmniejszenia przyspieszenia ciała, 2) użycie ruchu kołysania, aby umożliwić optymalne rozłożenie sił uderzenia w dowolne miejsce wzdłuż ścieżki kontaktowej; oraz 3) schowanie podbródka w celu ochrony głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort fizyczny związany z interwencją
Ramy czasowe: Skala dyskomfortu fizycznego zostanie wykorzystana w trakcie zaangażowania uczestnika w badanie przez około pięć miesięcy.
Hipoteza jest taka, że ​​w grupie FAST wystąpi minimalnie większy dyskomfort mięśniowo-szkieletowy niż w grupie programu ćwiczeń Otago, ale nie będzie różnicy w zdarzeniach niepożądanych. Dyskomfort fizyczny będzie rejestrowany za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny (od 0, brak dyskomfortu do 10, najgorszy możliwy do wyobrażenia dyskomfort). Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać swój dyskomfort, w tym fizyczną lokalizację i nasilenie na znormalizowanej mapie ciała.
Skala dyskomfortu fizycznego zostanie wykorzystana w trakcie zaangażowania uczestnika w badanie przez około pięć miesięcy.
Zdolność uczestnika do opanowania interwencji
Ramy czasowe: Wykonalność zostanie zmierzona podczas interwencji, która potrwa cztery tygodnie.
Badacze stawiają hipotezę, że co najmniej 2/3 uczestników FAST przejdzie przez serię doskonalenia techniki i ostatecznie przejdzie do końcowego etapu treningu. Opanowanie techniki będzie mierzone poprzez punktację techniki uczestników w oparciu o z góry określone, znormalizowane kryteria kompetencji.
Wykonalność zostanie zmierzona podczas interwencji, która potrwa cztery tygodnie.
Określenie skuteczności FAST w zmniejszaniu siły uderzenia biodra w porównaniu z programem ćwiczeń Otago (OEP).
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Pierwsza część hipotezy postuluje, że w porównaniu z wartością wyjściową, uczestnicy FAST wykażą większą redukcję siły uderzenia biodra niż uczestnicy OEP bezpośrednio po treningu. Druga część hipotezy postuluje, że w porównaniu z wartością wyjściową, uczestnicy FAST wykażą większą redukcję siły uderzenia biodra niż uczestnicy OEP po trzech miesiącach od treningu. Prędkość uderzenia i przyspieszenie uderzenia biodra zostaną obliczone na podstawie trajektorii biodra zarejestrowanej przez system motion capture.
Wynik będzie mierzony na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Określenie skuteczności FAST w zmniejszaniu przyspieszenia głowy w porównaniu z programem ćwiczeń Otago (OEP).
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony podczas linii podstawowej, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Pierwsza część hipotezy postuluje, że w porównaniu z wartością wyjściową, uczestnicy FAST wykażą większą redukcję przyspieszenia głowy niż uczestnicy OEP bezpośrednio po treningu. Druga część hipotezy postuluje, że w porównaniu z wartością wyjściową, uczestnicy FAST wykażą większą redukcję przyspieszenia głowy niż uczestnicy OEP po trzech miesiącach od treningu. Podczas upadków zbierane będą informacje na temat uderzenia kończyny górnej za pomocą czujników konforemnych.
Wynik zostanie zmierzony podczas linii podstawowej, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: AE i SAE będą monitorowane poprzez udział uczestników badania przez około pięć miesięcy.
Wszelkie zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE) zostaną odnotowane przez naukowców w formularzu CIOMS-E2A Rady Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych. Definicja zdarzenia niepożądanego i poważnego zdarzenia niepożądanego będzie zgodna z definicją Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji.
AE i SAE będą monitorowane poprzez udział uczestników badania przez około pięć miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uderzeń głową
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony podczas linii podstawowej, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Podczas każdej oceny rejestrowana jest liczba kontaktów głowy z podłożem.
Wynik zostanie zmierzony podczas linii podstawowej, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
Strategia ruchu upadków
Ramy czasowe: Kąt tułowia, kąt stawu kolanowego i rotacja tułowia podczas każdego upadku będą oceniane podczas wszystkich ocen (początkowa, tydzień po interwencji i 3-miesięczna obserwacja).
Kąt tułowia, kąt kolana i rotacja tułowia przy uderzeniu zostaną obliczone na podstawie danych motion capture, które zmierzą kąty ciała i rotację podczas upadku. Każda ocena będzie obejmowała upadki z prawej i lewej strony przez 2 próby każda i 2 upadki w tył, w sumie.
Kąt tułowia, kąt stawu kolanowego i rotacja tułowia podczas każdego upadku będą oceniane podczas wszystkich ocen (początkowa, tydzień po interwencji i 3-miesięczna obserwacja).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Saldo
Ramy czasowe: BBS będzie oceniany podczas wszystkich ocen (początkowa, tydzień po interwencji i 3-miesięczna obserwacja). Każda ocena potrwa około 1,5 godziny.
Równowaga zostanie określona ilościowo za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). Jest to 14-punktowa obiektowa miara równowagi statycznej i ryzyka upadku u osób starszych. 14 pozycji rozciąga się od spokojnego stania, siedzenia do stania i tandemu. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (nie można ukończyć do pomyślnego ukończenia), a wyniki pozycji są sumowane z całkowitą liczbą 56 dla maksymalnej wydajności.
BBS będzie oceniany podczas wszystkich ocen (początkowa, tydzień po interwencji i 3-miesięczna obserwacja). Każda ocena potrwa około 1,5 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00147362
  • R21AG073892 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj