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Minimiser les blessures liées aux chutes chez les personnes âgées : une approche d'apprentissage moteur

4 novembre 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Les chutes sont la principale cause de blessures accidentelles et de décès liés à des blessures chez les personnes âgées. Malgré les preuves que les chutes peuvent être évitées, les blessures liées aux chutes n'ont pas diminué au fil du temps. Les techniques actuelles de prévention des chutes ciblant la mobilité et la solidité des os ont du mérite, mais leur efficacité est limitée. En effet, un récent essai pragmatique financé par le Patient Centered Outcomes Research Institute/National Institute on Aging portant sur une stratégie multifactorielle individualisée pour prévenir les blessures graves dues aux chutes chez plus de 5 500 personnes âgées n'a révélé aucune différence dans les blessures dues aux chutes entre le bras d'intervention et le bras de soins standard. Les résultats non concluants de l'enquête peuvent être dus en partie au fait que l'accent a été mis sur la prévention des chutes plutôt que sur l'atténuation de l'accélération et des forces d'impact liées aux chutes - les "variables fondamentales" de la prévention des blessures. Une blessure liée à une chute survient lorsque le corps heurte le sol avec une force supérieure à la force des tissus. Le développement d'approches novatrices axées sur les variables fondamentales de la prévention des blessures est nécessaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les forces d'impact et les accélérations du corps peuvent être atténuées en exécutant des schémas de mouvement spécifiques pendant la phase d'impact d'une chute. Les enquêteurs, ainsi que d'autres, ont postulé et fourni des preuves préliminaires que les personnes âgées peuvent apprendre des schémas de mouvement spécifiques (adoptés pendant la phase d'impact d'une chute), tels que le repli et le roulis qui réduisent considérablement les forces d'impact et minimisent le risque de blessure. Le récent essai clinique randomisé (ECR) des enquêteurs qui a examiné le programme FAlling Safely Training (FAST) chez 17 personnes âgées à faible risque de chute a révélé qu'après 2 heures d'entraînement, le groupe FAST a réduit sa force d'impact de la hanche de 33 % et l'accélération de la tête. de 59 % et une rétention démontrée. Les procédures étaient réalisables et sûres chez les personnes âgées relativement en bonne santé présentant un faible risque de chute. Malgré les promesses de cette approche, le problème le plus important pour la traduction dans le monde réel est peut-être de savoir si les personnes âgées à risque de chute avec un trouble de l'équilibre connu, un groupe cible clé qui bénéficierait le plus de cette formation, peuvent apprendre en toute sécurité à tomber avec des forces d'impact réduites. et donc potentiellement moins de blessures en utilisant ce paradigme. L'objectif immédiat de cette enquête est de déterminer la sécurité et la faisabilité de l'entraînement FAST dans un groupe d'adultes âgés à risque de chute, les principales étapes mesurables de la maîtrise FAST et, surtout, l'ampleur de l'effet, par rapport au programme d'exercices Otago modifié ( un programme de réduction des risques de chute fondé sur des données probantes), afin d'éclairer un essai futur plus vaste. Pour maximiser la sécurité, les participants utiliseront un casque de protection et un protecteur de hanche lors de l'atterrissage sur un coussin rembourré. De plus, en utilisant une approche d'apprentissage moteur, les enquêteurs détermineront et mesureront les étapes clés de la technique qui peuvent être maîtrisées et mesurées comme mesures intermédiaires pour documenter la progression de l'entraînement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
        • Emma Eells

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des troubles de l'équilibre comme indiqué par <10 s en position unipédale
  • Antécédents de blessure par chute au cours de la dernière année ; ou, deux autres chutes au cours de la dernière année ; ou peur de tomber à cause de problèmes d'équilibre ou de marche
  • N'avoir aucun antécédent d'expérience en tumbling, gymnastique ou art martial ou engagement actuel de plus de 150 minutes/semaine d'activité aérobique vigoureuse
  • Pas d'ostéoporose clinique
  • La DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie) a déterminé que la densité minérale osseuse de la hanche de t est supérieure ou égale à -2,3

Critère d'exclusion:

  • En dehors de la tranche d'âge
  • Incapable de parler ou de comprendre l'anglais écrit/parlé
  • Trouble cognitif tel qu'indiqué par l'échelle de mémoire de l'Université Saint Louis (<25)
  • Incapable de parcourir les distances domestiques
  • Équilibre debout intact comme indiqué par > 10 s de position unipédale
  • Actuellement en thérapie physique
  • Présence d'ostéoporose clinique
  • Vision ou audition non corrigée ou dysfonctionnement vestibulaire
  • Conditions neurologiques majeures, telles que les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, les vertiges qui affectent la capacité de se déplacer ou d'effectuer des tâches quotidiennes
  • Prend actuellement des médicaments, y compris coumadin, anticoagulants oraux doubles (apixaban, rivaroxaban), lovenox
  • Les affections peuvent entraîner des saignements (internes), tels qu'une thrombocytopénie, une diathèse hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Otago
Le groupe témoin recevra des exercices d'équilibre adaptés du programme d'exercices Otago basé sur des preuves. En bref, les huit séances (~ 30 min) comprendront des exercices d'équilibre et des exercices de force utilisant des poids aux chevilles, et augmenteront progressivement à mesure que les performances s'améliorent en augmentant la résistance ou la difficulté des exercices d'équilibre (par exemple, en réduisant la base d'appui).
Le programme d'exercices Otago (OEP) a été choisi, plutôt qu'aucune intervention de contrôle, pour augmenter le niveau de preuve requis pour démontrer l'efficacité, et parce que, similaire à l'entraînement à la chute en toute sécurité utilisé ici, il a été conçu pour être exécuté individuellement ou en petits groupes. .
Expérimental: Groupe RAPIDE
Les participants randomisés dans le bras d'intervention suivront le programme FAST, un entraînement progressif à la chute en toute sécurité basé sur la stratégie tuck and roll. Dans le cadre du programme FAST, les participants s'entraîneront 30 minutes deux fois par semaine pendant une période de quatre semaines sous la supervision d'un chercheur qualifié. Les participants porteront un équipement de protection (genou, hanche, tête) et effectueront une routine d'exercices d'étirement de 10 minutes pour minimiser le risque de blessure.
Ce programme vise à apprendre à réduire efficacement les forces d'impact lors d'une chute latérale en 1) modifiant les angles tronc/genou pendant la descente pour diminuer l'accélération du corps, 2) en utilisant un mouvement de roulis pour permettre une répartition optimale des forces d'impact appliquées à n'importe quel site le long du chemin de contact ; et 3) rentrer le menton pour protéger la tête.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inconfort physique lié à l'intervention
Délai: L'échelle d'inconfort physique sera utilisée pendant la participation du participant à l'étude, environ cinq mois.
L'hypothèse est qu'il y aura un inconfort musculo-squelettique légèrement plus important dans le groupe FAST que dans le groupe du programme d'exercices Otago, mais aucune différence dans les événements indésirables. L'inconfort physique sera enregistré sur une échelle d'évaluation numérique en 11 points (allant de 0, pas d'inconfort à 10, pire inconfort imaginable). Les participants rapporteront eux-mêmes leur inconfort, y compris l'emplacement physique et la gravité sur une carte corporelle standardisée.
L'échelle d'inconfort physique sera utilisée pendant la participation du participant à l'étude, environ cinq mois.
Capacité des participants à maîtriser l'intervention
Délai: La faisabilité sera mesurée au cours de l'intervention, qui durera quatre semaines.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'au moins 2/3 des participants FAST passeront par une série de maîtrise technique et finiront par passer à l'étape finale de la formation. La maîtrise de la technique sera mesurée en notant la technique des participants sur la base de critères de compétence prédéterminés et standardisés.
La faisabilité sera mesurée au cours de l'intervention, qui durera quatre semaines.
Détermination de l'efficacité de FAST dans la réduction de la force d'impact de la hanche, par rapport au programme d'exercices Otago (OEP).
Délai: Le résultat sera mesuré au départ, une semaine après l'intervention et trois mois après l'intervention.
La première partie de l'hypothèse postule que, par rapport à la ligne de base, les participants FAST montreront une plus grande réduction de la force d'impact de la hanche que les participants OEP immédiatement après la formation. La deuxième partie de l'hypothèse postule que, par rapport au départ, les participants FAST montreront une plus grande réduction de la force d'impact de la hanche que les participants OEP trois mois après la formation. La vitesse d'impact et l'accélération d'impact de la hanche seront calculées en fonction de la trajectoire de la hanche enregistrée par le système de capture de mouvement.
Le résultat sera mesuré au départ, une semaine après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Détermination de l'efficacité de FAST dans la réduction de l'accélération de la tête, par rapport au programme d'exercices Otago (OEP).
Délai: Le résultat sera mesuré au cours de la ligne de base, une semaine après l'intervention et trois mois après l'intervention.
La première partie de l'hypothèse postule que, par rapport à la ligne de base, les participants FAST montreront une plus grande réduction de l'accélération de la tête que les participants OEP immédiatement après la formation. La deuxième partie de l'hypothèse postule que par rapport à la ligne de base, les participants FAST montreront une plus grande réduction de l'accélération de la tête que les participants OEP à trois mois après la formation. Des informations seront collectées sur l'impact des membres supérieurs en utilisant des capteurs conformes lors des chutes.
Le résultat sera mesuré au cours de la ligne de base, une semaine après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Nombre d'événements indésirables
Délai: Les EI et les EIG seront surveillés grâce à la participation des participants à l'étude, environ cinq mois.
Tous les événements indésirables (EI) et événements indésirables graves (EIG) seront enregistrés sur le formulaire CIOMS-E2A du Conseil des organisations internationales des sciences médicales par les chercheurs. La définition des événements indésirables et des événements indésirables graves suivra celle du Conseil international pour l'harmonisation.
Les EI et les EIG seront surveillés grâce à la participation des participants à l'étude, environ cinq mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'impacts à la tête
Délai: Le résultat sera mesuré au cours de la ligne de base, une semaine après l'intervention et trois mois après l'intervention.
Le nombre de fois que la tête entre en contact avec le sol sera enregistré à chaque évaluation.
Le résultat sera mesuré au cours de la ligne de base, une semaine après l'intervention et trois mois après l'intervention.
La stratégie de mouvement des chutes
Délai: L'angle du tronc, l'angle du genou et la rotation du tronc de chaque chute seront évalués à toutes les évaluations (de base, une semaine après l'intervention et un suivi de 3 mois).
L'angle du tronc, l'angle des genoux et la rotation du tronc à l'impact seront calculés sur la base des données de capture de mouvement, qui mesureront les angles et la rotation du corps pendant la chute. Chaque évaluation aura les chutes latérales droite et gauche pour 2 essais chacune et 2 chutes arrière, au total.
L'angle du tronc, l'angle du genou et la rotation du tronc de chaque chute seront évalués à toutes les évaluations (de base, une semaine après l'intervention et un suivi de 3 mois).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solde
Délai: Le BBS sera évalué à toutes les évaluations (de référence, une semaine après l'intervention et un suivi de 3 mois). Chaque évaluation durera environ 1h30.
L'équilibre sera quantifié par l'échelle d'équilibre de Berg (BBS). Il s'agit d'une mesure d'objet en 14 éléments de l'équilibre statique et du risque de chute chez les personnes âgées. Les 14 éléments vont de la position debout silencieuse à la position debout en tandem. Chaque élément est noté de 0 à 4 (incapable de terminer avec succès) et les scores des éléments sont additionnés avec un total de 56 pour une performance maximale.
Le BBS sera évalué à toutes les évaluations (de référence, une semaine après l'intervention et un suivi de 3 mois). Chaque évaluation durera environ 1h30.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00147362
  • R21AG073892 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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