Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimering av fallrelaterte skader hos eldre voksne: en motorisk læringstilnærming

4. november 2024 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Fall er den viktigste årsaken til ulykkesskade og skaderelatert død blant eldre voksne. Til tross for bevis på at fall kan forhindres, har ikke fallrelaterte skader gått ned over tid. Nåværende teknikker for forebygging av fallskader rettet mot mobilitet og beinstyrke har fordeler, men deres effektivitet er begrenset. Faktisk avslørte en nylig pasientsentrert resultatforskningsinstitutt/National Institute on Aging-finansiert pragmatisk utprøving av individualisert multifaktoriell strategi for å forhindre alvorlige fallskader hos over 5500 eldre, ingen forskjell i fallskader mellom intervensjons- og standardbehandlingsarmen. De ufullstendige resultatene av undersøkelsen kan delvis skyldes fokus på fallforebygging snarere enn demping av fallrelatert kollisjonsakselerasjon og krefter - de "grunnleggende variablene" for skadeforebygging. En fallrelatert skade oppstår når kroppen treffer bakken med kraft som er større enn vevsstyrken. Utvikling av innovative tilnærminger som fokuserer på grunnleggende variabler for skadeforebygging er nødvendig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Støtkrefter og kroppsakselerasjoner kan dempes ved å utføre spesifikke bevegelsesmønstre under støtfasen av et fall. Etterforskerne, sammen med andre, har postulert og gitt foreløpige bevis for at eldre voksne kan lære spesifikke bevegelsesmønstre (vedtatt under støtfasen av et fall), for eksempel tuck and roll som reduserer støtkreftene betydelig og minimerer risikoen for skade. Etterforskernes nylige randomiserte kliniske studie (RCT) som undersøkte programmet FAlling Safely Training (FAST) hos 17 eldre voksne med lav fallrisiko, fant at etter 2 timers trening reduserte FAST-gruppen sin hofteslagkraft med 33 % og hodeakselerasjonen. med 59 % og demonstrerte retensjon. Prosedyrene var gjennomførbare og trygge hos relativt friske eldre voksne med lav fallrisiko. Til tross for løftet om denne tilnærmingen, er kanskje det viktigste spørsmålet for oversettelse i den virkelige verden om eldre voksne ved fallrisiko med kjent balansesvikt, en nøkkelmålgruppe som vil ha størst nytte av denne opplæringen, trygt kan lære å falle med reduserte slagkrefter og dermed potensielt færre skader ved å bruke dette paradigmet. Det umiddelbare målet med denne undersøkelsen er å bestemme sikkerheten og gjennomførbarheten av FAST-trening i en eldre voksengruppe ved fallrisiko, de viktigste målbare stadiene av FAST-mestring, og, viktigst av alt, effektstørrelsen, sammenlignet med modifisert Otago-treningsprogram ( et evidensbasert fallrisikoreduksjonsprogram) kontrollerer, for å informere om en større fremtidig studie. For å maksimere sikkerheten vil deltakerne bruke en beskyttende hjelm og hoftebeskytter mens de lander på en polstret pute. I tillegg, ved hjelp av en motorisk læringstilnærming, vil etterforskerne bestemme og måle nøkkelstadier av teknikken som kan mestres og måles som mellommål for å dokumentere treningsprogresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66103
        • Emma Eells

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har balansesvikt som indikert med <10s på unipedal stance
  • Historie om fallskade det siste året; eller ytterligere to fall det siste året; eller redd for å falle på grunn av problemer med balanse eller gange
  • Har ingen historie med tumbling, gymnastikk eller kampsporterfaring eller for tiden engasjement på 150+ minutter/uke med kraftig aerobic aktivitet
  • Ingen klinisk osteoporose
  • DEXA (dual energy X-ray absorptiometri) bestemt beinmineraltetthet i hoften på t er større enn eller lik -2,3

Ekskluderingskriterier:

  • Utenfor aldersgruppen
  • Kan ikke snakke eller forstå skriftlig/talt engelsk
  • Kognitiv svekkelse som indikert av Saint Louis University Memory Scale (<25)
  • Kan ikke ambulere husholdningsavstander
  • Intakt stående balanse som indikert av >10s med enbent posisjon
  • Får for tiden fysioterapi
  • Tilstedeværelse av klinisk osteoporose
  • Ukorrigert syn eller hørsel eller vestibulær dysfunksjon
  • Store nevrologiske tilstander, som hjerneslag, Parkinsons sykdom, svimmelhet som påvirker evnen til å bevege seg eller utføre daglige oppgaver
  • Tar for tiden medisiner, inkludert coumadin, doble orale antikoagulantia (apiksaban, rivaroxaban), lovenox
  • Tilstander kan føre til (indre) blødninger, slik som trombocytopeni, hemorragisk diatese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Otago Group
Kontrollgruppen vil motta balanseøvelser tilpasset fra det bevisbaserte Otago Exercise-programmet. Kort fortalt vil alle åtte øktene (~30 min) involvere balanseøvelser og styrkeøvelser med ankelvekter, og vil øke gradvis etter hvert som ytelsen forbedres ved å øke motstanden eller vanskeligheten med balanseøvelsene (f.eks. redusere støttegrunnlaget).
Otago Exercise Program (OEP) ble valgt, i stedet for ingen kontrollintervensjon, for å øke bevisnivået som kreves for å demonstrere effekt, og fordi det, i likhet med sikker falltrening som brukes her, ble designet for å utføres individuelt eller i små grupper .
Eksperimentell: RASK gruppe
Deltakere randomisert til intervensjonsarmen vil gjennomgå FAST-programmet, en progressiv trygt fall-trening basert på tuck and roll-strategien. Som en del av FAST-programmet vil deltakerne trene 30 minutter to ganger i uken i en periode på fire uker under veiledning av en utdannet forsker. Deltakerne vil bruke verneutstyr (kne, hofte, hode) og de vil fullføre en 10-minutters tøyningsøvelse for å minimere risikoen for skade.
Dette programmet tar sikte på å lære hvordan du effektivt kan redusere støtkrefter under et sidelengs fall ved å 1) endre trunk/kne-vinklene under nedstigning for å redusere kroppsakselerasjonen, 2) bruke en rullende bevegelse for å tillate en optimal fordeling av støtkreftene som påføres på ethvert sted langs kontaktbanen; og 3) å stikke haken for å beskytte hodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ubehag knyttet til intervensjonen
Tidsramme: Skalaen for fysisk ubehag vil bli utnyttet gjennom deltakerens involvering i studien, ca. fem måneder.
Hypotesen er at det vil være minimalt større muskel- og skjelettubehag i FAST-gruppen enn i Otago Exercise Program-gruppen, men ingen forskjell i uønskede hendelser. Fysisk ubehag vil bli registrert med en 11-punkts numerisk vurderingsskala (fra 0, ingen ubehag til 10, verst tenkelig ubehag). Deltakerne vil selv rapportere sitt ubehag, inkludert den fysiske plasseringen og alvorlighetsgraden på et standardisert kroppskart.
Skalaen for fysisk ubehag vil bli utnyttet gjennom deltakerens involvering i studien, ca. fem måneder.
Deltakerens evne til å mestre intervensjonen
Tidsramme: Gjennomførbarhet vil bli målt under intervensjonen, som vil vare i fire uker.
Etterforskerne antar at minst 2/3 av FAST-deltakerne vil gå gjennom en serie med teknikkmestring og til slutt gå videre til det siste stadiet av treningen. Mestring av teknikk vil bli målt ved å skåre deltakernes teknikk basert på forhåndsbestemte, standardiserte kompetansekriterier.
Gjennomførbarhet vil bli målt under intervensjonen, som vil vare i fire uker.
Fastsettelse av FAST-effektivitet for å redusere hoftestøtkraft, versus Otago Exercise Program (OEP).
Tidsramme: Resultatet vil måles ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
Den første delen av hypotesen postulerer at sammenlignet med baseline, vil FAST-deltakere vise større reduksjon i hoftestøtkraft enn OEP-deltakere umiddelbart etter trening. Den andre delen av hypotesen postulerer at sammenlignet med baseline vil FAST-deltakere vise større reduksjon i hoftestøtkraft enn OEP-deltakere tre måneder etter trening. Anslagshastigheten og støtakselerasjonen til hoften vil bli beregnet basert på hoftebanen registrert av bevegelsesfangstsystemet.
Resultatet vil måles ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
Bestemme RASK effektivitet for å redusere hodeakselerasjon, versus Otago Exercise Program (OEP).
Tidsramme: Resultatet vil bli målt under baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
Den første delen av hypotesen postulerer at sammenlignet med baseline, vil FAST-deltakere vise større reduksjon i hodeakselerasjon enn OEP-deltakere umiddelbart etter trening. Den andre delen av hypotesen postulerer at sammenlignet med baseline vil FAST-deltakere vise større reduksjon i hodeakselerasjon enn OEP-deltakere tre måneder etter trening. Informasjon vil bli samlet inn om påvirkning av øvre lemmer ved å bruke konforme sensorer under fall.
Resultatet vil bli målt under baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: AE og SAE vil bli overvåket gjennom deltakerinvolvering av studien, omtrent fem måneder.
Eventuelle bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) vil bli registrert på Council for International Organizations of Medical Sciences sitt CIOMS-E2A-skjema av forskerne. Definisjonen av uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser vil følge definisjonen til Det internasjonale harmoniseringsrådet.
AE og SAE vil bli overvåket gjennom deltakerinvolvering av studien, omtrent fem måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hodestøt
Tidsramme: Resultatet vil bli målt under baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
Antall ganger hodet kommer i kontakt med bakken vil bli registrert ved hver vurdering.
Resultatet vil bli målt under baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
Bevegelsesstrategien til fall
Tidsramme: Trunkvinkel, knevinkel og trunkrotasjon for hvert fall vil bli vurdert ved alle vurderinger (grunnlinje, en uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging).
Trunkvinkel, knevinkel og trunkrotasjon ved støt vil bli beregnet basert på bevegelsesfangstdata, som vil måle kroppens vinkler og rotasjon under fallet. Hver vurdering vil ha høyre og venstre sidefall for 2 forsøk hver og 2 bakoverfall, totalt.
Trunkvinkel, knevinkel og trunkrotasjon for hvert fall vil bli vurdert ved alle vurderinger (grunnlinje, en uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: BBS vil bli vurdert ved alle vurderinger (baseline, én uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging). Hver vurdering vil vare i ca. 1,5 time.
Balanse vil bli kvantifisert ved Berg Balance Scale (BBS). Dette er et 14-element mål for statisk balanse og fallrisiko hos eldre voksne. De 14 elementene spenner fra stillestående, til å sitte til å stå, til tandemstående. Hvert element får poengsummen 0-4 (kan ikke fullføres til vellykket fullføring) og elementpoengene summeres med totalt 56 for maksimal ytelse.
BBS vil bli vurdert ved alle vurderinger (baseline, én uke etter intervensjon og 3 måneders oppfølging). Hver vurdering vil vare i ca. 1,5 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00147362
  • R21AG073892 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere