Ridurre al minimo le lesioni da caduta negli anziani: un approccio di apprendimento motorio
4 novembre 2024 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Le cadute sono la principale causa di lesioni accidentali e morte correlata a lesioni tra gli anziani.
Nonostante le prove che le cadute possono essere prevenute, le lesioni da caduta non sono diminuite nel tempo.
Le attuali tecniche di prevenzione delle lesioni da caduta mirate alla mobilità e alla forza ossea hanno valore, ma la loro efficacia è limitata.
In effetti, un recente studio pragmatico finanziato dal Patient Centered Outcomes Research Institute/National Institute on Aging sulla strategia multifattoriale individualizzata per prevenire gravi lesioni da caduta in oltre 5500 anziani non ha rivelato alcuna differenza nelle lesioni da caduta tra il braccio di intervento e il braccio di cura standard.
I risultati inconcludenti dell'indagine possono essere dovuti in parte al concentrarsi sulla prevenzione delle cadute piuttosto che sulla mitigazione dell'accelerazione e delle forze dell'impatto legate alla caduta - le "variabili fondamentali" per la prevenzione degli infortuni.
Una lesione correlata alla caduta si verifica quando il corpo colpisce il suolo con una forza maggiore della forza dei tessuti.
È necessario lo sviluppo di approcci innovativi che si concentrino sulle variabili fondamentali della prevenzione degli infortuni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le forze di impatto e le accelerazioni del corpo possono essere mitigate eseguendo schemi di movimento specifici durante la fase di impatto di una caduta.
Gli investigatori, insieme ad altri, hanno postulato e fornito prove preliminari che gli anziani possono apprendere schemi di movimento specifici (attuati durante la fase di impatto di una caduta), come il tuck and roll che riduce significativamente le forze di impatto e minimizza il rischio di lesioni.
Il recente studio clinico randomizzato (RCT) dei ricercatori che ha esaminato il programma FAlling Safely Training (FAST) in 17 anziani con basso rischio di caduta ha rilevato che dopo 2 ore di allenamento, il gruppo FAST ha ridotto la forza di impatto dell'anca del 33% e l'accelerazione della testa del 59% e ritenzione dimostrata.
Le procedure erano fattibili e sicure negli anziani relativamente sani con basso rischio di caduta.
Nonostante la promessa di questo approccio, forse la questione più importante per la traduzione nel mondo reale è se gli anziani a rischio di caduta con compromissione nota dell'equilibrio, un gruppo target chiave che trarrebbe i maggiori benefici da questa formazione, possano imparare a cadere in sicurezza con forze di impatto ridotte e quindi potenzialmente meno infortuni utilizzando questo paradigma.
L'obiettivo immediato di questa indagine è determinare la sicurezza e la fattibilità dell'allenamento FAST in un gruppo di anziani a rischio di caduta, le fasi chiave misurabili della padronanza FAST e, soprattutto, la dimensione dell'effetto, rispetto al programma di esercizi Otago modificato. un programma di riduzione del rischio di caduta basato sull'evidenza) controlla, per informare una sperimentazione futura più ampia.
Per massimizzare la sicurezza, i partecipanti utilizzeranno un casco protettivo e una protezione dell'anca durante l'atterraggio su un cuscinetto imbottito.
Inoltre, utilizzando un approccio di apprendimento motorio, gli investigatori determineranno e misureranno le fasi chiave della tecnica che possono essere padroneggiate e misurate come misure intermedie per documentare la progressione dell'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66103
- Emma Eells
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una compromissione dell'equilibrio come indicato da <10s in posizione unipedale
- Anamnesi di infortunio da caduta nell'ultimo anno; oppure, altre due cadute nell'ultimo anno; o, paura di cadere a causa di problemi di equilibrio o di deambulazione
- Non avere esperienza di cadute, ginnastica o arti marziali o attualmente impegno di oltre 150 minuti/settimana di vigorosa attività aerobica
- Nessuna osteoporosi clinica
- DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia) ha determinato che la densità minerale ossea dell'anca di t è maggiore o uguale a -2,3
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età
- Incapace di parlare o comprendere l'inglese scritto/parlato
- Compromissione cognitiva come indicato dalla scala della memoria della Saint Louis University (<25)
- Incapace di deambulare per le distanze domestiche
- Equilibrio in piedi intatto come indicato da >10s di posizione unipedale
- Attualmente in terapia fisica
- Presenza di osteoporosi clinica
- Visione o udito non corretti o disfunzione vestibolare
- Principali condizioni neurologiche, come ictus, morbo di Parkinson, vertigini che influenzano la capacità di deambulare o svolgere attività quotidiane
- Attualmente sta assumendo farmaci, inclusi Coumadin, doppi anticoagulanti orali (apixaban, rivaroxaban), lovenox
- Le condizioni possono portare a sanguinamento (interno), come trombocitopenia, diatesi emorragica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Otago
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di equilibrio adattati dal programma di esercizi Otago basato sull'evidenza.
In breve, tutte e otto le sessioni (~ 30 min) comporteranno esercizi di equilibrio ed esercizi di forza utilizzando pesi alla caviglia e aumenteranno progressivamente man mano che le prestazioni migliorano aumentando la resistenza o la difficoltà degli esercizi di equilibrio (ad esempio, riducendo la base di appoggio).
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L'Otago Exercise Program (OEP) è stato scelto, piuttosto che nessun intervento di controllo, per aumentare il livello di evidenza richiesto per dimostrare l'efficacia e perché, simile all'allenamento per la caduta sicura utilizzato qui, è stato progettato per essere eseguito individualmente o in piccoli gruppi .
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Sperimentale: Gruppo VELOCE
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento saranno sottoposti al programma FAST, un addestramento progressivo alla caduta sicura basato sulla strategia tuck and roll.
Come parte del programma FAST, i partecipanti si alleneranno 30 minuti due volte a settimana per un periodo di quattro settimane sotto la supervisione di un ricercatore qualificato.
I partecipanti indosseranno indumenti protettivi (ginocchio, anca, testa) e completeranno una routine di esercizi di stretching di 10 minuti per ridurre al minimo il rischio di lesioni.
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Questo programma mira a insegnare come ridurre efficacemente le forze di impatto durante una caduta laterale 1) modificando gli angoli del tronco/ginocchio durante la discesa per diminuire l'accelerazione del corpo, 2) utilizzando un movimento di rotolamento per consentire una distribuzione ottimale delle forze di impatto applicate a qualsiasi sito lungo il percorso di contatto; e 3) piegare il mento per proteggere la testa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disagio fisico correlato all'intervento
Lasso di tempo: La scala del disagio fisico verrà utilizzata attraverso il coinvolgimento del partecipante nello studio, circa cinque mesi.
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L'ipotesi è che ci sarà un disagio muscoloscheletrico minimamente maggiore nel gruppo FAST rispetto al gruppo Otago Exercise Program, ma nessuna differenza negli eventi avversi.
Il disagio fisico verrà registrato da una scala di valutazione numerica a 11 punti (che va da 0, nessun disagio a 10, peggior disagio immaginabile).
I partecipanti autodichiareranno il loro disagio, inclusa la posizione fisica e la gravità su una mappa corporea standardizzata.
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La scala del disagio fisico verrà utilizzata attraverso il coinvolgimento del partecipante nello studio, circa cinque mesi.
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Capacità del partecipante di padroneggiare l'intervento
Lasso di tempo: La fattibilità verrà misurata durante l'intervento, che durerà quattro settimane.
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Gli investigatori ipotizzano che almeno i 2/3 dei partecipanti FAST passeranno attraverso una serie di padronanza della tecnica e alla fine passeranno alla fase finale della formazione.
La padronanza della tecnica sarà misurata assegnando un punteggio alla tecnica dei partecipanti in base a criteri di competenza standardizzati e predeterminati.
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La fattibilità verrà misurata durante l'intervento, che durerà quattro settimane.
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Determinazione dell'efficacia FAST nella riduzione della forza d'impatto dell'anca, rispetto al programma di esercizi Otago (OEP).
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato al basale, una settimana dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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La prima parte dell'ipotesi postula che, rispetto al basale, i partecipanti FAST mostreranno una maggiore riduzione della forza d'impatto dell'anca rispetto ai partecipanti OEP immediatamente dopo l'allenamento.
La seconda parte dell'ipotesi postula che rispetto al basale, i partecipanti FAST mostreranno una maggiore riduzione della forza d'impatto dell'anca rispetto ai partecipanti OEP a tre mesi dopo l'allenamento.
La velocità d'impatto e l'accelerazione d'impatto dell'anca saranno calcolate in base alla traiettoria dell'anca registrata dal sistema di motion capture.
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Il risultato verrà misurato al basale, una settimana dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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Determinazione dell'efficacia FAST nel ridurre l'accelerazione della testa, rispetto al programma di esercizi Otago (OEP).
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato durante il basale, una settimana dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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La prima parte dell'ipotesi postula che, rispetto al basale, i partecipanti FAST mostreranno una maggiore riduzione dell'accelerazione della testa rispetto ai partecipanti OEP immediatamente dopo l'allenamento.
La seconda parte dell'ipotesi postula che rispetto al basale, i partecipanti FAST mostreranno una maggiore riduzione dell'accelerazione della testa rispetto ai partecipanti OEP a tre mesi dopo l'allenamento.
Verranno raccolte informazioni sull'impatto dell'arto superiore utilizzando sensori conformi durante le cadute.
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Il risultato sarà misurato durante il basale, una settimana dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi saranno monitorati attraverso il coinvolgimento dei partecipanti allo studio, per circa cinque mesi.
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Eventuali eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE) saranno registrati dai ricercatori nel modulo CIOMS-E2A del Consiglio delle organizzazioni internazionali delle scienze mediche.
La definizione di evento avverso e di eventi avversi gravi seguirà quella del Consiglio internazionale per l'armonizzazione.
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Gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi saranno monitorati attraverso il coinvolgimento dei partecipanti allo studio, per circa cinque mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di colpi alla testa
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato durante il basale, una settimana dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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Il numero di volte in cui la testa entra in contatto con il suolo verrà registrato ad ogni valutazione.
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Il risultato sarà misurato durante il basale, una settimana dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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La strategia di movimento delle cadute
Lasso di tempo: L'angolo del tronco, l'angolo del ginocchio e la rotazione del tronco di ogni caduta saranno valutati in tutte le valutazioni (basale, una settimana dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi).
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L'angolo del tronco, l'angolo del ginocchio e la rotazione del tronco all'impatto saranno calcolati in base ai dati di motion capture, che misureranno gli angoli e la rotazione del corpo durante la caduta.
Ogni valutazione avrà le cadute laterali destra e sinistra per 2 prove ciascuna e 2 cadute all'indietro, in totale.
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L'angolo del tronco, l'angolo del ginocchio e la rotazione del tronco di ogni caduta saranno valutati in tutte le valutazioni (basale, una settimana dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio
Lasso di tempo: La BBS sarà valutata a tutte le valutazioni (basale, una settimana dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi). Ogni valutazione durerà circa 1,5 ore.
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Il saldo sarà quantificato dalla Berg Balance Scale (BBS).
Questa è una misura oggetto di 14 elementi dell'equilibrio statico e del rischio di caduta negli anziani.
I 14 articoli vanno dal quiet standing, al sit to stand, al tandem standing.
A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 4 (impossibile completare con successo) e i punteggi degli elementi vengono sommati con un totale di 56 per la massima prestazione.
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La BBS sarà valutata a tutte le valutazioni (basale, una settimana dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi). Ogni valutazione durerà circa 1,5 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00147362
- R21AG073892 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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