Minimalizace zranění souvisejících s pádem u starších dospělých: přístup motorického učení
4. listopadu 2024 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Pády jsou hlavní příčinou náhodných zranění a úmrtí souvisejících se zraněním u starších dospělých.
Navzdory důkazům, že pádům lze předejít, zranění související s pádem v průběhu času neklesají.
Současné techniky prevence poranění pádem zaměřené na mobilitu a pevnost kostí mají své opodstatnění, ale jejich účinnost je omezená.
Nedávná pragmatická studie financovaná Patient Centered Outcomes Research Institute/National Institute on Aging zaměřená na individualizovanou multifaktoriální strategii k prevenci vážných pádových zranění u více než 5500 seniorů neodhalila žádný rozdíl v pádech mezi intervenovanou a standardní péčí.
Neprůkazné výsledky vyšetřování mohou být částečně způsobeny zaměření na prevenci pádů spíše než na zmírňování zrychlení a sil souvisejících s pádem – „základních proměnných“ pro prevenci zranění.
Ke zranění souvisejícím s pádem dochází, když tělo narazí na zem silou, která je větší než síla tkáně.
Je zapotřebí vyvinout inovativní přístupy, které se zaměří na základní proměnné prevence úrazů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nárazové síly a zrychlení těla lze zmírnit prováděním specifických pohybových vzorů během fáze dopadu pádu.
Vyšetřovatelé spolu s dalšími předpokládali a poskytli předběžné důkazy, že starší dospělí se mohou naučit specifické pohybové vzorce (uzákoněné během nárazové fáze pádu), jako je zatahování a rolování, které výrazně snižuje nárazové síly a minimalizuje riziko zranění.
Nedávná Randomizovaná klinická studie (RCT), která zkoumala program bezpečného tréninku pádu (FAST) u 17 starších dospělých s nízkým rizikem pádu, zjistila, že po 2 hodinách tréninku skupina FAST snížila svou sílu nárazu na kyčle o 33 % a zrychlení hlavy. o 59 % a prokázala retenci.
Postupy byly proveditelné a bezpečné u relativně zdravých starších dospělých s nízkým rizikem pádu.
Navzdory příslibu tohoto přístupu je možná nejdůležitější otázkou pro překlad z reálného světa, zda se starší dospělí s rizikem pádu se známou poruchou rovnováhy, klíčová cílová skupina, která by z tohoto školení nejvíce prospěla, mohou bezpečně naučit padat se sníženými nárazovými silami. a tedy potenciálně méně zranění pomocí tohoto paradigmatu.
Bezprostředním cílem tohoto zkoumání je určit bezpečnost a proveditelnost FAST tréninku ve skupině starších dospělých s rizikem pádu, klíčové měřitelné fáze mistrovství FAST, a co je nejdůležitější, velikost účinku ve srovnání s modifikovaným cvičebním programem Otago ( program na snížení rizika pádů založený na důkazech) kontroluje, aby poskytl informace pro větší budoucí studii.
Pro maximální bezpečnost budou účastníci při přistávání na polstrované podložce používat ochrannou přilbu a chránič boků.
Kromě toho, za použití přístupu motorického učení, vyšetřovatelé určí a změří klíčové fáze techniky, které lze zvládnout a měřit jako přechodná opatření k dokumentaci postupu tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
- Emma Eells
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít zhoršenou rovnováhu, jak je indikováno <10s na unipedálním postoji
- Historie zranění pádem v posledním roce; nebo další dva pády za poslední rok; nebo strach z pádu kvůli problémům s rovnováhou nebo chůzí
- Nemáte v minulosti zkušenosti s omíláním, gymnastikou nebo bojovým uměním nebo se v současné době věnujete více než 150 minutám/týden intenzivní aerobní aktivitě
- Žádná klinická osteoporóza
- DEXA (dual energy rentgen absorptiometrie) stanovená kostní minerální hustota kyčle t je větší nebo rovna -2,3
Kritéria vyloučení:
- Mimo věkové rozmezí
- Neschopnost mluvit nebo porozumět psané/mluvené angličtině
- Kognitivní poruchy podle škály paměti univerzity Saint Louis (<25)
- Nemožnost ambulantní vzdálenosti v domácnosti
- Neporušená rovnováha ve stoje, jak je indikováno > 10s unipedálního postoje
- V současné době podstupuje fyzikální terapii
- Přítomnost klinické osteoporózy
- Nekorigované vidění nebo sluch nebo vestibulární dysfunkce
- Závažné neurologické stavy, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba, vertigo, které ovlivňují schopnost chodit nebo vykonávat každodenní úkoly
- V současné době užíváte léky, včetně coumadinu, duálních perorálních antikoagulancií (apixaban, rivaroxaban), lovenox
- Stavy mohou vést k (vnitřnímu) krvácení, jako je trombocytopenie, hemoragická diatéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Otago
Kontrolní skupina obdrží balanční cvičení upravená z doloženého programu Otago Exercise.
Stručně řečeno, všech osm lekcí (~30 minut) bude zahrnovat balanční cvičení a silová cvičení s použitím kotníků a budou se postupně zvyšovat, jak se výkon zlepšuje zvyšováním odporu nebo obtížnosti balančních cvičení (např. snížení základny podpory).
|
Program cvičení Otago (OEP) byl zvolen spíše než žádný kontrolní zásah, aby se zvýšila úroveň důkazů potřebných k prokázání účinnosti, a protože, podobně jako zde používaný trénink bezpečného pádu, byl navržen tak, aby se prováděl individuálně nebo v malých skupinách. .
|
|
Experimentální: Skupina FAST
Účastníci randomizovaní do intervenční paže projdou programem FAST, progresivním tréninkem bezpečného pádu založeným na strategii tuck and roll.
V rámci programu FAST budou účastníci trénovat dvakrát týdně 30 minut po dobu čtyř týdnů pod dohledem vyškoleného výzkumníka.
Účastníci budou mít na sobě ochranné pomůcky (kolena, kyčle, hlava) a absolvují 10minutový strečink, aby se minimalizovalo riziko zranění.
|
Tento program si klade za cíl naučit, jak efektivně snížit nárazové síly při bočním pádu 1) změnou úhlů trupu/kolena během klesání, aby se snížilo zrychlení těla, 2) pomocí valivého pohybu umožňujícího optimální rozložení nárazových sil působících na jakékoli místo. podél kontaktní dráhy; a 3) zasunutí brady k ochraně hlavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické nepohodlí související s intervencí
Časové okno: Škála fyzického nepohodlí bude využita prostřednictvím zapojení účastníka do studie, přibližně pět měsíců.
|
Hypotézou je, že ve skupině FAST bude minimálně větší muskuloskeletální dyskomfort než ve skupině s programem cvičení Otago, ale žádný rozdíl v nežádoucích účincích.
Fyzické nepohodlí bude zaznamenáno pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (v rozsahu od 0, žádné nepohodlí do 10, nejhorší představitelné nepohodlí).
Účastníci sami nahlásí své nepohodlí, včetně fyzického umístění a závažnosti na standardizované tělesné mapě.
|
Škála fyzického nepohodlí bude využita prostřednictvím zapojení účastníka do studie, přibližně pět měsíců.
|
|
Schopnost účastníka zvládnout zásah
Časové okno: Proveditelnost bude měřena během zásahu, který potrvá čtyři týdny.
|
Vyšetřovatelé předpokládají, že alespoň 2/3 účastníků FAST projdou sérií zvládnutí techniky a nakonec postoupí do závěrečné fáze tréninku.
Zvládnutí techniky bude měřeno bodováním techniky účastníků na základě předem stanovených, standardizovaných kritérií kompetence.
|
Proveditelnost bude měřena během zásahu, který potrvá čtyři týdny.
|
|
Stanovení RYCHLÉ účinnosti při snižování síly nárazu na kyčle oproti programu cvičení Otago (OEP).
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku, jeden týden po intervenci a tři měsíce po intervenci.
|
První část hypotézy předpokládá, že ve srovnání s výchozí hodnotou budou účastníci FAST vykazovat větší snížení nárazové síly na kyčle než účastníci OEP bezprostředně po tréninku.
Druhá část hypotézy předpokládá, že ve srovnání s výchozí hodnotou budou účastníci FAST vykazovat větší snížení nárazové síly na kyčle než účastníci OEP tři měsíce po tréninku.
Rychlost nárazu a nárazové zrychlení kyčle budou vypočítány na základě trajektorie kyčle zaznamenané systémem pro zachycení pohybu.
|
Výsledek bude měřen na začátku, jeden týden po intervenci a tři měsíce po intervenci.
|
|
Stanovení FAST účinnosti při snižování zrychlení hlavy oproti Otago Exercise Program (OEP).
Časové okno: Výsledek bude měřen během základní linie, jeden týden po intervenci a tři měsíce po intervenci.
|
První část hypotézy předpokládá, že ve srovnání s výchozí hodnotou budou účastníci FAST vykazovat větší snížení zrychlení hlavy než účastníci OEP bezprostředně po tréninku.
Druhá část hypotézy předpokládá, že ve srovnání se základní linií budou účastníci FAST vykazovat větší snížení zrychlení hlavy než účastníci OEP tři měsíce po tréninku.
Informace budou shromažďovány o nárazu horní končetiny pomocí konformních senzorů při pádech.
|
Výsledek bude měřen během základní linie, jeden týden po intervenci a tři měsíce po intervenci.
|
|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: AE a SAE budou monitorovány prostřednictvím zapojení účastníků do studie, přibližně pět měsíců.
|
Jakékoli nežádoucí příhody (AE) a závažné nežádoucí příhody (SAE) budou výzkumníky zaznamenány do formuláře CIOMS-E2A Rady pro mezinárodní organizace lékařských věd.
Definice nežádoucí příhody a závažných nežádoucích příhod se bude řídit definicí Mezinárodní rady pro harmonizaci.
|
AE a SAE budou monitorovány prostřednictvím zapojení účastníků do studie, přibližně pět měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nárazů hlavy
Časové okno: Výsledek bude měřen během základní linie, jeden týden po intervenci a tři měsíce po intervenci.
|
Při každém hodnocení bude zaznamenán počet kontaktů hlavy se zemí.
|
Výsledek bude měřen během základní linie, jeden týden po intervenci a tři měsíce po intervenci.
|
|
Pohybová strategie pádů
Časové okno: Úhel trupu, úhel kolena a rotace trupu každého pádu budou hodnoceny při všech hodnoceních (výchozí stav, týden po intervenci a 3měsíční sledování).
|
Úhel trupu, úhel kolena a rotace trupu při nárazu budou vypočítány na základě dat zachycení pohybu, které budou měřit úhly těla a rotaci během pádu.
Každé hodnocení bude mít pády na pravou a levou stranu po 2 pokusech a celkem 2 pády vzad.
|
Úhel trupu, úhel kolena a rotace trupu každého pádu budou hodnoceny při všech hodnoceních (výchozí stav, týden po intervenci a 3měsíční sledování).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: BBS bude hodnocena při všech hodnoceních (základní stav, týden po intervenci a 3měsíční sledování). Každé hodnocení bude trvat cca 1,5 hodiny.
|
Zůstatek bude kvantifikován pomocí Berg Balance Scale (BBS).
Jedná se o 14-položkové objektové měření statické rovnováhy a rizika pádu u starších dospělých.
Těchto 14 položek sahá od tichého stání přes sedni do stoje až po tandemové stání.
Každá položka je ohodnocena 0–4 (nelze dokončit do úspěšného dokončení) a skóre položky se sečte s celkovým počtem 56 pro maximální výkon.
|
BBS bude hodnocena při všech hodnoceních (základní stav, týden po intervenci a 3měsíční sledování). Každé hodnocení bude trvat cca 1,5 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00147362
- R21AG073892 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .