Minimizando Lesões Relacionadas a Quedas em Idosos: uma Abordagem de Aprendizagem Motora
4 de novembro de 2024 atualizado por: University of Kansas Medical Center
As quedas são a principal causa de lesões acidentais e mortes relacionadas a lesões entre os idosos.
Apesar das evidências de que as quedas podem ser evitadas, as lesões relacionadas a quedas não diminuíram com o tempo.
As técnicas atuais de prevenção de lesões por queda que visam a mobilidade e a resistência óssea têm mérito, mas sua eficácia é limitada.
De fato, um recente ensaio pragmático financiado pelo Patient Centered Outcomes Research Institute/National Institute on Aging de estratégia multifatorial individualizada para prevenir lesões graves por queda em mais de 5.500 idosos não revelou nenhuma diferença nas lesões por queda entre a intervenção e o braço de tratamento padrão.
Os resultados inconclusivos da investigação podem ser devidos em parte ao foco na prevenção de quedas, em vez da mitigação da aceleração e das forças de impacto relacionadas à queda - as "variáveis fundamentais" para a prevenção de lesões.
Uma lesão relacionada à queda ocorre quando o corpo atinge o solo com força maior que a resistência do tecido.
É necessário o desenvolvimento de abordagens inovadoras que se concentrem nas variáveis fundamentais da prevenção de lesões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As forças de impacto e as acelerações do corpo podem ser mitigadas pela execução de padrões de movimento específicos durante a fase de impacto de uma queda.
Os investigadores, juntamente com outros, postularam e forneceram evidências preliminares de que os adultos mais velhos podem aprender padrões de movimento específicos (realizados durante a fase de impacto de uma queda), como dobrar e rolar que reduzem significativamente as forças de impacto e minimizam o risco de lesões.
O recente ensaio clínico randomizado (RCT) dos pesquisadores que examinou o programa FAlling Safely Training (FAST) em 17 adultos mais velhos com baixo risco de queda descobriu que, após 2 horas de treinamento, o grupo FAST reduziu a força de impacto do quadril em 33% e a aceleração da cabeça em 59% e demonstrou retenção.
Os procedimentos foram viáveis e seguros em idosos relativamente saudáveis com baixo risco de queda.
Apesar da promessa dessa abordagem, talvez a questão mais importante para a tradução do mundo real seja se idosos com risco de queda com comprometimento do equilíbrio conhecido, um grupo-alvo chave que mais se beneficiaria com esse treinamento, podem aprender a cair com segurança com forças de impacto reduzidas e, portanto, potencialmente menos lesões usando este paradigma.
O objetivo imediato desta investigação é determinar a segurança e a viabilidade do treinamento FAST em um grupo de idosos com risco de queda, os principais estágios mensuráveis do domínio do FAST e, mais importante, o tamanho do efeito, em comparação com o programa de exercícios Otago modificado ( um programa de redução de risco de queda baseado em evidências), para informar um estudo futuro maior.
Para maximizar a segurança, os participantes utilizarão um capacete de proteção e um protetor de quadril ao aterrissar em uma almofada acolchoada.
Além disso, usando uma abordagem de aprendizado motor, os investigadores determinarão e medirão os principais estágios da técnica que podem ser dominados e medidos como medidas intermediárias para documentar a progressão do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Emma Eells
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem comprometimento do equilíbrio indicado por <10s na postura unipodal
- Histórico de lesão por queda no último ano; ou, mais duas quedas no último ano; ou, medo de cair devido a problemas de equilíbrio ou caminhada
- Não tem histórico de acrobacias, experiência em ginástica ou arte marcial ou envolvimento atual de mais de 150 minutos/semana de atividade aeróbica vigorosa
- Sem osteoporose clínica
- DEXA (absorciometria de raios X de dupla energia) determinou que a densidade mineral óssea do quadril de t é maior ou igual a -2,3
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária
- Incapaz de falar ou compreender inglês escrito/falado
- Comprometimento cognitivo conforme indicado pela Escala de Memória da Universidade de Saint Louis (<25)
- Incapaz de percorrer distâncias domésticas
- Equilíbrio em pé intacto, indicado por >10s de apoio unipodal
- Atualmente recebendo fisioterapia
- Presença de osteoporose clínica
- Visão ou audição não corrigida ou disfunção vestibular
- Principais condições neurológicas, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, vertigem que afetam a capacidade de deambular ou realizar tarefas diárias
- Atualmente tomando medicamentos, incluindo coumadin, anticoagulantes orais duplos (apixabana, rivaroxabana), lovenox
- As condições podem levar a sangramento (interno), como trombocitopenia, diátese hemorrágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Otago
O grupo de controle receberá exercícios de equilíbrio adaptados do programa Otago Exercise baseado em evidências.
Resumidamente, todas as oito sessões (~ 30 min) envolverão exercícios de equilíbrio e exercícios de força usando pesos no tornozelo e aumentarão progressivamente à medida que o desempenho melhora, aumentando a resistência ou a dificuldade dos exercícios de equilíbrio (por exemplo, reduzindo a base de suporte).
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O Otago Exercise Program (OEP) foi escolhido, em vez de nenhuma intervenção de controle, para aumentar o nível de evidência necessário para demonstrar a eficácia e porque, semelhante ao treinamento seguro de queda usado aqui, foi projetado para ser realizado individualmente ou em pequenos grupos .
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Experimental: Grupo RÁPIDO
Os participantes randomizados para o braço de intervenção serão submetidos ao programa FAST, um treinamento progressivo de queda segura baseado na estratégia de dobrar e rolar.
Como parte do programa FAST, os participantes treinarão 30 minutos duas vezes por semana por um período de quatro semanas sob a supervisão de um pesquisador treinado.
Os participantes usarão equipamentos de proteção (joelho, quadril, cabeça) e farão uma rotina de exercícios de alongamento de 10 minutos para minimizar o risco de lesões.
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Este programa visa ensinar como reduzir efetivamente as forças de impacto durante uma queda lateral por 1) alterando os ângulos do tronco/joelho durante a descida para diminuir a aceleração do corpo, 2) usando um movimento de rolamento para permitir uma distribuição ideal das forças de impacto aplicadas a qualquer local ao longo do caminho de contato; e 3) dobrar o queixo para proteger a cabeça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desconforto físico relacionado com a intervenção
Prazo: A escala de desconforto físico será utilizada através do envolvimento do participante no estudo, aproximadamente cinco meses.
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A hipótese é que haverá um desconforto musculoesquelético minimamente maior no grupo FAST do que no grupo Otago Exercise Program, mas sem diferença nos eventos adversos.
O desconforto físico será registrado por uma escala numérica de 11 pontos (variando de 0, sem desconforto a 10, pior desconforto imaginável).
Os participantes relatarão seu desconforto, incluindo a localização física e a gravidade em um mapa corporal padronizado.
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A escala de desconforto físico será utilizada através do envolvimento do participante no estudo, aproximadamente cinco meses.
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Capacidade do participante de dominar a intervenção
Prazo: A viabilidade será medida durante a intervenção, que terá duração de quatro semanas.
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Os investigadores levantam a hipótese de que pelo menos 2/3 dos participantes do FAST passarão por uma série de domínio da técnica e, eventualmente, progredirão para o estágio final do treinamento.
O domínio da técnica será medido pontuando a técnica dos participantes com base em critérios de competência padronizados e predeterminados.
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A viabilidade será medida durante a intervenção, que terá duração de quatro semanas.
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Determinando a eficácia do FAST na redução da força de impacto do quadril, versus Otago Exercise Program (OEP).
Prazo: O resultado será medido na linha de base, uma semana após a intervenção e três meses após a intervenção.
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A primeira parte da hipótese postula que, quando comparados à linha de base, os participantes do FAST apresentarão maior redução na força de impacto do quadril do que os participantes do OEP imediatamente após o treinamento.
A segunda parte da hipótese postula que, em comparação com a linha de base, os participantes do FAST mostrarão maior redução na força de impacto do quadril do que os participantes do OEP três meses após o treinamento.
A velocidade do impacto e a aceleração do impacto do quadril serão computadas com base na trajetória do quadril registrada pelo sistema de captura de movimento.
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O resultado será medido na linha de base, uma semana após a intervenção e três meses após a intervenção.
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Determinar a eficácia do FAST na redução da aceleração da cabeça, em comparação com o Otago Exercise Program (OEP).
Prazo: O resultado será medido durante a linha de base, uma semana após a intervenção e três meses após a intervenção.
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A primeira parte da hipótese postula que, quando comparados à linha de base, os participantes do FAST apresentarão maior redução na aceleração da cabeça do que os participantes do OEP imediatamente após o treinamento.
A segunda parte da hipótese postula que, em comparação com a linha de base, os participantes do FAST mostrarão maior redução na aceleração da cabeça do que os participantes do OEP três meses após o treinamento.
Serão coletadas informações sobre o impacto do membro superior utilizando sensores conformes durante as quedas.
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O resultado será medido durante a linha de base, uma semana após a intervenção e três meses após a intervenção.
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Número de eventos adversos
Prazo: Os EAs e SAEs serão monitorados por meio do envolvimento do participante no estudo, aproximadamente cinco meses.
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Quaisquer eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (SAEs) serão registrados no formulário CIOMS-E2A do Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas pelos pesquisadores.
A definição de evento adverso e eventos adversos graves seguirá a do Conselho Internacional de Harmonização.
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Os EAs e SAEs serão monitorados por meio do envolvimento do participante no estudo, aproximadamente cinco meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de impactos de cabeça
Prazo: O resultado será medido durante a linha de base, uma semana após a intervenção e três meses após a intervenção.
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O número de vezes que a cabeça faz contato com o solo será registrado a cada avaliação.
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O resultado será medido durante a linha de base, uma semana após a intervenção e três meses após a intervenção.
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A estratégia de movimento das quedas
Prazo: O ângulo do tronco, ângulo do joelho e rotação do tronco de cada queda serão avaliados em todas as avaliações (basal, uma semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento).
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O ângulo do tronco, o ângulo do joelho e a rotação do tronco no impacto serão calculados com base nos dados de captura de movimento, que medirão os ângulos e a rotação do corpo durante a queda.
Cada avaliação terá quedas laterais direita e esquerda por 2 tentativas cada e 2 quedas para trás, no total.
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O ângulo do tronco, ângulo do joelho e rotação do tronco de cada queda serão avaliados em todas as avaliações (basal, uma semana pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: O BBS será avaliado em todas as avaliações (linha de base, uma semana após a intervenção e acompanhamento de 3 meses). Cada avaliação durará cerca de 1,5 horas.
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O equilíbrio será quantificado pela Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
Esta é uma medida de objeto de 14 itens de equilíbrio estático e risco de queda em adultos mais velhos.
Os 14 itens variam de ficar em pé quieto, sentar para ficar em pé e ficar em pé em tandem.
Cada item é pontuado de 0 a 4 (incapaz de concluir até a conclusão bem-sucedida) e as pontuações dos itens são somadas com um total de 56 para desempenho máximo.
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O BBS será avaliado em todas as avaliações (linha de base, uma semana após a intervenção e acompanhamento de 3 meses). Cada avaliação durará cerca de 1,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00147362
- R21AG073892 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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