Minimización de las lesiones relacionadas con caídas en adultos mayores: un enfoque de aprendizaje motor
4 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Las caídas son la principal causa de lesiones accidentales y muertes relacionadas con lesiones entre los adultos mayores.
A pesar de la evidencia de que las caídas se pueden prevenir, las lesiones relacionadas con caídas no han disminuido con el tiempo.
Las técnicas actuales de prevención de lesiones por caídas que se enfocan en la movilidad y la fuerza ósea tienen mérito, pero su efectividad es limitada.
De hecho, un reciente ensayo pragmático financiado por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente/Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de una estrategia multifactorial individualizada para prevenir lesiones graves por caídas en más de 5500 personas mayores no reveló diferencias en las lesiones por caídas entre el brazo de intervención y el de atención estándar.
Los resultados no concluyentes de la investigación pueden deberse en parte al enfoque en la prevención de caídas en lugar de la mitigación de las fuerzas y la aceleración del impacto relacionadas con las caídas, las "variables fundamentales" para la prevención de lesiones.
Una lesión relacionada con una caída ocurre cuando el cuerpo golpea el suelo con una fuerza mayor que la fuerza del tejido.
Es necesario desarrollar enfoques innovadores que se centren en las variables fundamentales de la prevención de lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fuerzas de impacto y las aceleraciones del cuerpo se pueden mitigar realizando patrones de movimiento específicos durante la fase de impacto de una caída.
Los investigadores, junto con otros, postularon y proporcionaron evidencia preliminar de que los adultos mayores pueden aprender patrones de movimiento específicos (promulgados durante la fase de impacto de una caída), como encogerse y rodar, que reducen significativamente las fuerzas de impacto y minimizan el riesgo de lesiones.
El reciente ensayo clínico aleatorizado (RCT) de los investigadores que examinó el programa de entrenamiento FAlling Safely Training (FAST) en 17 adultos mayores con bajo riesgo de caídas encontró que después de 2 horas de entrenamiento, el grupo FAST redujo la fuerza de impacto de la cadera en un 33 % y la aceleración de la cabeza. en un 59% y retención demostrada.
Los procedimientos fueron factibles y seguros en adultos mayores relativamente sanos con bajo riesgo de caídas.
A pesar de la promesa de este enfoque, quizás el problema más importante para la traducción del mundo real es si los adultos mayores con riesgo de caída con problemas de equilibrio conocidos, un grupo objetivo clave que se beneficiaría más de esta capacitación, pueden aprender a caer de manera segura con fuerzas de impacto reducidas. y por lo tanto potencialmente menos lesiones utilizando este paradigma.
El objetivo inmediato de esta investigación es determinar la seguridad y la viabilidad del entrenamiento FAST en un grupo de adultos mayores con riesgo de caída, las etapas medibles clave del dominio de FAST y, lo que es más importante, el tamaño del efecto, en comparación con el Programa de ejercicios de Otago modificado ( un programa de reducción del riesgo de caídas basado en la evidencia) controles, para informar un ensayo futuro más grande.
Para maximizar la seguridad, los participantes utilizarán un casco protector y un protector de cadera mientras aterrizan sobre una almohadilla acolchada.
Además, utilizando un enfoque de aprendizaje motor, los investigadores determinarán y medirán las etapas clave de la técnica que se pueden dominar y medir como medidas intermedias para documentar la progresión del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Emma Eells
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener deterioro del equilibrio como lo indican <10 s en la postura monopedal
- Antecedentes de lesiones por caídas en el último año; o, dos caídas más en el último año; o miedo a caerse debido a problemas de equilibrio o al caminar
- No tener antecedentes de volteretas, experiencia en gimnasia o artes marciales o participación actual de más de 150 minutos / semana de actividad aeróbica vigorosa
- Sin osteoporosis clínica
- DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual) determinó que la densidad mineral ósea de la cadera de t es mayor o igual a -2.3
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad
- Incapaz de hablar o comprender inglés escrito/hablado
- Deterioro cognitivo según lo indicado por la Escala de Memoria de la Universidad de Saint Louis (<25)
- Incapaz de deambular distancias domésticas
- Equilibrio de pie intacto como lo indican más de 10 s de postura unipedal
- Actualmente recibiendo fisioterapia
- Presencia de osteoporosis clínica
- Visión o audición no corregida o disfunción vestibular
- Principales afecciones neurológicas, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, vértigo que afectan la capacidad para deambular o realizar tareas diarias
- Actualmente toma medicamentos, incluidos coumadin, anticoagulantes orales duales (apixaban, rivaroxaban), lovenox
- Las condiciones pueden provocar sangrado (interno), como trombocitopenia, diátesis hemorrágica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Otago
El grupo de control recibirá ejercicios de equilibrio adaptados del programa de ejercicios Otago basado en evidencia.
Brevemente, las ocho sesiones (~30 min) incluirán ejercicios de equilibrio y ejercicios de fuerza con pesas en los tobillos, y aumentarán progresivamente a medida que mejore el rendimiento aumentando la resistencia o la dificultad de los ejercicios de equilibrio (p. ej., reduciendo la base de apoyo).
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Se eligió el Programa de ejercicios de Otago (OEP), en lugar de ninguna intervención de control, para aumentar el nivel de evidencia necesario para demostrar la eficacia y porque, al igual que el entrenamiento de caída seguro utilizado aquí, fue diseñado para realizarse individualmente o en grupos pequeños. .
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Experimental: Grupo RÁPIDO
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención se someterán al programa FAST, un entrenamiento progresivo de caída segura basado en la estrategia de encogerse y rodar.
Como parte del programa FAST, los participantes entrenarán 30 minutos dos veces por semana durante un período de cuatro semanas bajo la supervisión de un investigador capacitado.
Los participantes usarán equipo de protección (rodilla, cadera, cabeza) y completarán una rutina de ejercicios de estiramiento de 10 minutos para minimizar el riesgo de lesiones.
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Este programa tiene como objetivo enseñar cómo reducir efectivamente las fuerzas de impacto durante una caída lateral 1) cambiando los ángulos del tronco/rodillas durante el descenso para disminuir la aceleración del cuerpo, 2) utilizando un movimiento de balanceo para permitir una distribución óptima de las fuerzas de impacto aplicadas a cualquier sitio a lo largo de la ruta de contacto; y 3) metiendo el mentón para proteger la cabeza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Molestias físicas relacionadas con la intervención
Periodo de tiempo: La escala de malestar físico se utilizará a través de la participación del participante en el estudio, aproximadamente cinco meses.
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La hipótesis es que habrá molestias musculoesqueléticas mínimamente mayores en el grupo FAST que en el grupo del Programa de ejercicios de Otago, pero no habrá diferencias en los eventos adversos.
La incomodidad física se registrará mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (que van desde 0, ninguna molestia hasta 10, la peor incomodidad imaginable).
Los participantes autoinformarán su malestar, incluida la ubicación física y la gravedad en un mapa corporal estandarizado.
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La escala de malestar físico se utilizará a través de la participación del participante en el estudio, aproximadamente cinco meses.
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Capacidad del participante para dominar la intervención.
Periodo de tiempo: La viabilidad se medirá durante la intervención, que tendrá una duración de cuatro semanas.
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Los investigadores plantean la hipótesis de que al menos 2/3 de los participantes de FAST pasarán por una serie de dominio de la técnica y eventualmente avanzarán a la etapa final del entrenamiento.
El dominio de la técnica se medirá calificando la técnica de los participantes en función de criterios de competencia estandarizados y predeterminados.
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La viabilidad se medirá durante la intervención, que tendrá una duración de cuatro semanas.
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Determinación de la eficacia de FAST en la reducción de la fuerza de impacto de la cadera, en comparación con el Programa de ejercicios de Otago (OEP).
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio del estudio, una semana después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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La primera parte de la hipótesis postula que, en comparación con la línea de base, los participantes de FAST mostrarán una mayor reducción en la fuerza de impacto de la cadera que los participantes de OEP inmediatamente después del entrenamiento.
La segunda parte de la hipótesis postula que, en comparación con la línea de base, los participantes de FAST mostrarán una mayor reducción en la fuerza de impacto de la cadera que los participantes de OEP tres meses después del entrenamiento.
La velocidad del impacto y la aceleración del impacto de la cadera se calcularán en función de la trayectoria de la cadera registrada por el sistema de captura de movimiento.
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El resultado se medirá al inicio del estudio, una semana después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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Determinación de la eficacia de FAST en la reducción de la aceleración de la cabeza, frente al Programa de ejercicios de Otago (OEP).
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante la línea de base, una semana después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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La primera parte de la hipótesis postula que, en comparación con la línea base, los participantes FAST mostrarán una mayor reducción en la aceleración de la cabeza que los participantes OEP inmediatamente después del entrenamiento.
La segunda parte de la hipótesis postula que, en comparación con la línea base, los participantes FAST mostrarán una mayor reducción en la aceleración de la cabeza que los participantes OEP tres meses después del entrenamiento.
Se recopilará información sobre el impacto de las extremidades superiores mediante la utilización de sensores conformes durante las caídas.
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El resultado se medirá durante la línea de base, una semana después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: Los EA y SAE se monitorearán a través de la participación de los participantes en el estudio, aproximadamente cinco meses.
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Los investigadores registrarán cualquier evento adverso (EA) y evento adverso grave (SAE) en el formulario CIOMS-E2A del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas.
La definición de evento adverso y eventos adversos graves seguirá la del Consejo Internacional para la Armonización.
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Los EA y SAE se monitorearán a través de la participación de los participantes en el estudio, aproximadamente cinco meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de impactos en la cabeza
Periodo de tiempo: El resultado se medirá durante la línea de base, una semana después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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En cada evaluación se registrará el número de veces que la cabeza toca el suelo.
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El resultado se medirá durante la línea de base, una semana después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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La estrategia de movimiento de las caídas.
Periodo de tiempo: El ángulo del tronco, el ángulo de la rodilla y la rotación del tronco de cada caída se evaluarán en todas las evaluaciones (línea de base, una semana después de la intervención y seguimiento de 3 meses).
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El ángulo del tronco, el ángulo de la rodilla y la rotación del tronco en el momento del impacto se calcularán en función de los datos de captura de movimiento, que medirán los ángulos y la rotación del cuerpo durante la caída.
Cada evaluación tendrá caídas del lado derecho e izquierdo durante 2 intentos cada una y 2 caídas hacia atrás, en total.
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El ángulo del tronco, el ángulo de la rodilla y la rotación del tronco de cada caída se evaluarán en todas las evaluaciones (línea de base, una semana después de la intervención y seguimiento de 3 meses).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: BBS se evaluará en todas las evaluaciones (línea de base, una semana después de la intervención y seguimiento de 3 meses). Cada evaluación tendrá una duración de aproximadamente 1,5 horas.
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El equilibrio se cuantificará mediante la escala de equilibrio de Berg (BBS).
Esta es una medida de objeto de 14 ítems del equilibrio estático y el riesgo de caídas en adultos mayores.
Los 14 elementos van desde estar de pie en silencio, sentarse y ponerse de pie, hasta estar de pie en tándem.
Cada elemento se califica de 0 a 4 (no se puede completar con éxito) y los puntajes de los elementos se suman con un total de 56 para un rendimiento máximo.
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BBS se evaluará en todas las evaluaciones (línea de base, una semana después de la intervención y seguimiento de 3 meses). Cada evaluación tendrá una duración de aproximadamente 1,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Sosnoff, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00147362
- R21AG073892 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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