THA 수술 후 통증에 대한 PENG 차단 대 LP 차단
2024년 4월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
고관절 전치부 수술 후 진통제를 위한 PENG 블록 대 LP 블록
이 무작위, 이중 맹검, 전향적 연구의 목적은 PENG 블록이 제공하는 수술 후 진통을 1차 전방 접근 THA를 받는 환자에 대해 LPB가 제공하는 것과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부분 마취 절차는 고관절 전치환술(THA) 수술 후 수술 후 진통을 위한 일반적인 방식을 나타냅니다.
L1-L5 요추 신경근1을 마취하는 요추 신경총 블록(LPB)은 수년 동안 표준 시술이었습니다.
LPB는 관련 감각 차단에서 진통 효과를 제공하지만 운동 섬유도 차단하여 하지 약화를 유발하여 초기 물리 치료에 참여하는 환자의 능력을 잠재적으로 지연시켜 퇴원을 지연시킬 수 있습니다.
지난 몇 년 동안 환자에게 수술 후 진통제를 제공하는 동시에 관련된 근력 약화를 피하고 조기 물리 치료 참여 및 퇴원을 촉진하기 위한 새로운 국소 마취 블록 접근 방식이 설명되고 조사되었습니다.
그러한 신경 차단 중 하나는 관절낭 주위 신경군(PENG) 차단으로, 지속적으로 하지 약화를 일으키지 않으면서 고관절 캡슐에 감각 신경 분포를 제공하는 대퇴 신경, 폐색 신경 및 부속 폐쇄 신경의 관절 가지를 마취합니다2.
일부 기관에서는 수술 후 진통제를 제공하고 조기 이동을 촉진하기 위해 PEN 블록을 활용하고 있습니다.
현재 THA 후 수술 후 진통제를 제공하기 위해 LPB와 PENG 블록의 효능을 직접 비교하는 전향적 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 일차 고관절 전치환술 수술 전방 접근법
- 제공 동의
- 진통 블록 제공에 사용되는 약물에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기와 같은 국소 마취에 대한 금기 사항
- 기존 응고 장애 또는 혈소판 감소증 <100,000
- 통증 관리를 위한 진통제 차단 거부
- 진행성 하지 신경학적 결손의 존재
- 국소 또는 전신 감염
- 고용량 오피오이드 진통제의 만성 사용(60mg 옥시코돈 등가물을 초과하는 일일 사용으로 정의됨)
- 임신한
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낭주위 신경군(PENG)
PENG 치료 부문에 할당된 피험자는 사전에 음의 흡인과 각 분취량 사이에 5mL 증분으로 투여되는 1:400,000 에피네프린과 함께 20mL의 0.2% 로피바카인을 사용하는 PENG 블록을 받게 됩니다.
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수술 후 통증 관리를 위한 PENG 블록
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활성 비교기: 요추 신경총 블록(LPB)
LPB 치료 부문에 할당된 피험자는 사전에 음의 흡인과 각 분취량 사이에 5mL 증분으로 투여되는 1:400,000 희석 에피네프린과 함께 0.2% 로피바카인 20cc가 투여된 자극 기반 LPB를 받게 됩니다.
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수술 후 통증 관리를 위한 LPB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수
기간: 6시
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환자가 보고한 NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수와 블록 배치 후 6시간 경과 시점의 움직임 비교.
동등성은 11점 NRS 통증 척도에서 어느 방향으로든 1점 미만의 차이로 정의됩니다.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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6시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 통증 점수
기간: 12시
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환자가 보고한 NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수와 블록 배치 후 12시간의 움직임 비교.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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12시
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NRS 통증 점수
기간: 18시
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환자가 보고한 NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수와 블록 배치 후 18시간의 움직임 비교.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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18시
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NRS 통증 점수
기간: 24시
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환자가 보고한 NRS(숫자 등급 척도) 통증 점수와 블록 배치 후 24시간의 움직임 비교.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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24시
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이동 거리
기간: 24시
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첫 번째 물리 치료 중 발로 기록됨
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24시
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모터 강도
기간: 6시
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블록을 놓은 후 6시간 후에 다리를 곧게 올리기 0~5 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 움직임이 더 좋음을 나타냅니다.
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6시
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오피오이드 투여까지의 시간(분)
기간: 24시
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수술 후 통증 관리를 위한 첫 번째 오피오이드 구제 투여 시간 - 이 결과는 첫 번째 오피오이드 투여까지의 시간에 따라 평가되었으며, 이는 시간 단위로 측정되었습니다. 평균, 중앙값 또는 기타 제안된 항목에 대한 분석은 없습니다. - 차단 시간으로 계산되었습니다. 첫 번째 오피오이드 투여 시간-시간 및 분.
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24시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rawad Hamzi, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .