PENG Block versus LP Block para THA Postop Pain
26 de abril de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Bloque PENG versus bloqueo LP para la analgesia posoperatoria después de la cadera total anterior
El propósito de este estudio prospectivo aleatorizado, doble ciego, es comparar la analgesia postoperatoria proporcionada por el bloqueo PENG con la proporcionada por el LPB para pacientes sometidos a ATC con abordaje anterior primario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos de anestesia regional representan una modalidad común para la analgesia posoperatoria después de cirugías de artroplastia total de cadera (ATC).
La práctica estándar durante muchos años ha sido el bloqueo del plexo lumbar (LPB), que anestesia las raíces nerviosas lumbares L1-L51.
Si bien el LPB ofrece analgesia del bloqueo sensorial asociado, también bloquea las fibras motoras, lo que provoca debilidad en las extremidades inferiores que podría retrasar potencialmente la capacidad del paciente para participar en la fisioterapia temprana y, por lo tanto, puede retrasar el alta.
En los últimos años, se han descrito e investigado enfoques de bloqueo de anestesia regional más nuevos en un intento de brindar a los pacientes analgesia posoperatoria mientras se evita la debilidad muscular asociada, lo que facilita la participación y el alta tempranas en fisioterapia.
Uno de estos bloqueos nerviosos es el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG), que anestesia las ramas articulares de los nervios femoral, obturador y obturador accesorio proporcionando inervación sensorial a la cápsula de la articulación de la cadera sin causar debilidad constante en las extremidades inferiores2.
Algunas instituciones están utilizando el bloque PENG para brindar analgesia posoperatoria y facilitar la movilización temprana.
Actualmente no hay estudios prospectivos que comparen directamente la eficacia de LPB con el bloqueo PENG para proporcionar analgesia posoperatoria después de la ATC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de artroplastia total de cadera primaria electiva abordaje anterior
- proporcionó el consentimiento informado
- no hay contraindicaciones para los medicamentos utilizados en la administración de los bloques analgésicos
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para la anestesia regional, como una alergia a los anestésicos locales de amida
- coagulopatía o trombocitopenia preexistente <100.000
- rechazo del bloqueo analgésico para el manejo del dolor
- presencia de un déficit neurológico progresivo de las extremidades inferiores
- infección localizada o sistémica
- uso crónico de analgésicos opioides en dosis altas (definido como uso diario superior a 60 mg de equivalentes de oxicodona)
- embarazada
- negativa de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo nervioso pericapsular (PENG)
Los sujetos asignados al brazo de tratamiento con PENG recibirán un bloque de PENG con 20 ml de ropivacaína al 0,2 % con dosis de epinefrina 1:400 000 en incrementos de 5 ml con aspiración negativa antes y entre cada alícuota.
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Bloque PENG para el manejo del dolor postoperatorio
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Comparador activo: Bloqueo del plexo lumbar (LPB)
Aquellos sujetos asignados al brazo de tratamiento de LPB recibirán una LPB basada en estimulación dosificada con 20 cc de ropivacaína al 0,2 % con epinefrina de dilución 1:400 000 dosificada en incrementos de 5 ml con aspiración negativa de antemano y entre cada alícuota.
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LPB para el manejo del dolor postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS) Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: hora 6
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una comparación de las puntuaciones de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) informada por el paciente con el movimiento seis horas después de la colocación del bloque.
La equivalencia se definirá como una diferencia de menos de un punto en cualquier dirección en la escala de dolor NRS de once puntos.
La puntuación varía de 0 a 10, y una puntuación más alta indica más dolor.
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hora 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor NRS
Periodo de tiempo: hora 12
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una comparación de las puntuaciones de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) informada por el paciente con el movimiento 12 horas después de la colocación del bloque.
La puntuación varía de 0 a 10, y una puntuación más alta indica más dolor.
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hora 12
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Puntuación de dolor NRS
Periodo de tiempo: hora 18
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una comparación de las puntuaciones de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) informada por el paciente con el movimiento 18 horas después de la colocación del bloqueo.
La puntuación varía de 0 a 10, y una puntuación más alta indica más dolor.
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hora 18
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Puntuación de dolor NRS
Periodo de tiempo: hora 24
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una comparación de las puntuaciones de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) informada por el paciente con el movimiento a las 24 horas después de la colocación del bloqueo.
La puntuación varía de 0 a 10, y una puntuación más alta indica más dolor.
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hora 24
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Distancia deambulada
Periodo de tiempo: hora 24
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Registrado en pies durante la primera fisioterapia
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hora 24
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Fuerza motriz
Periodo de tiempo: hora 6
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elevación de la pierna estirada a las 6 horas después de colocar el bloque calificado en una escala de 0 a 5, donde una puntuación más alta indica un mejor movimiento
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hora 6
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Tiempo en minutos hasta la administración de opioides
Periodo de tiempo: hora 24
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Tiempo hasta la primera dosis de rescate de opioides para el tratamiento del dolor posoperatorio - Este resultado se evaluó en el tiempo hasta la primera dosis de opioides, que se midió en horas - no se realizó ningún análisis de la media, mediana ni ninguno de los otros sugeridos - Se calculó como tiempo de bloqueo a la hora de la primera dosis de opiáceo: horas y minutos.
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hora 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rawad Hamzi, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00078699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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