Bloqueio PENG versus bloqueio LP para dor pós-operatória em ATQ
26 de abril de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Bloco PENG versus bloqueio LP para analgesia pós-operatória após quadril anterior total
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego é comparar a analgesia pós-operatória fornecida pelo bloqueio PENG àquela fornecida pelo LPB para pacientes submetidos à ATQ por abordagem anterior primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos de anestesia regional representam uma modalidade comum para analgesia pós-operatória após cirurgias de artroplastia total do quadril (ATQ).
A prática padrão por muitos anos tem sido o bloqueio do plexo lombar (LPB), que anestesia as raízes nervosas lombares L1-L51.
Enquanto o LPB oferece analgesia do bloqueio sensorial associado, ele também bloqueia as fibras motoras, levando à fraqueza da extremidade inferior que pode potencialmente retardar a capacidade do paciente de participar da fisioterapia precoce e, assim, atrasar a alta.
Nos últimos anos, novas abordagens de bloqueio de anestesia regional foram descritas e investigadas na tentativa de fornecer aos pacientes analgesia pós-operatória, evitando a fraqueza muscular associada, facilitando a participação e alta precoce da fisioterapia.
Um desses bloqueios nervosos é o bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG), que anestesia os ramos articulares dos nervos femoral, obturador e obturador acessório, fornecendo inervação sensorial à cápsula da articulação do quadril sem causar consistentemente fraqueza nos membros inferiores2.
Algumas instituições estão utilizando o bloqueio PENG para fornecer analgesia pós-operatória e facilitar a mobilização precoce.
Atualmente, não há estudos prospectivos que comparem diretamente a eficácia do bloqueio BPL ao bloqueio PENG para fornecer analgesia pós-operatória após ATQ.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de artroplastia total de quadril primária eletiva abordagem anterior
- fornecido consentimento informado
- sem contra-indicações aos medicamentos usados na administração dos bloqueios analgésicos
Critério de exclusão:
- contra-indicações à anestesia regional, como alergia a anestésicos locais do tipo amida
- coagulopatia pré-existente ou trombocitopenia <100.000
- recusa de bloqueio analgésico para controle da dor
- presença de déficit neurológico progressivo nos membros inferiores
- infecção localizada ou sistêmica
- uso crônico de analgésicos opioides em altas doses (definido como uso diário superior a 60 mg de equivalentes de oxicodona)
- grávida
- recusa de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Nervoso Pericapsular (PENG)
Os indivíduos designados para o braço de tratamento PENG receberão um bloqueio PENG usando 20mL de ropivacaína a 0,2% com epinefrina 1:400.000 dosado em incrementos de 5mL com aspiração negativa antes e entre cada alíquota.
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Bloqueio PENG para controle da dor pós-operatória
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Comparador Ativo: Bloqueio do Plexo Lombar (LPB)
Os indivíduos designados para o braço de tratamento com LPB receberão um LPB baseado em estimulação dosado com 20cc de ropivacaína a 0,2% com diluição de 1:400.000 de epinefrina dosada em incrementos de 5mL com aspiração negativa antes e entre cada alíquota.
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LPB para controle da dor pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica (NRS) Escala de Dor
Prazo: hora 6
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uma comparação dos escores de dor da escala de classificação numérica (NRS) relatada pelo paciente com o movimento seis horas após a colocação do bloqueio.
A equivalência será definida como uma diferença de menos de um ponto em qualquer direção na escala de dor NRS de onze pontos.
A pontuação varia de 0 a 10, com uma pontuação mais alta denotando mais dor.
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hora 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor NRS
Prazo: hora 12
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uma comparação dos escores de dor da escala de classificação numérica (NRS) relatada pelo paciente com o movimento 12 horas após a colocação do bloqueio.
A pontuação varia de 0 a 10, com uma pontuação mais alta denotando mais dor.
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hora 12
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Pontuação de dor NRS
Prazo: hora 18
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uma comparação dos escores de dor da escala de classificação numérica (NRS) relatada pelo paciente com o movimento 18 horas após a colocação do bloqueio.
A pontuação varia de 0 a 10, com uma pontuação mais alta denotando mais dor.
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hora 18
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Pontuação de dor NRS
Prazo: hora 24
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uma comparação dos escores de dor da escala de classificação numérica (NRS) relatada pelo paciente com o movimento 24 horas após a colocação do bloqueio.
A pontuação varia de 0 a 10, com uma pontuação mais alta denotando mais dor.
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hora 24
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Distância Ambulada
Prazo: hora 24
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Registrado nos pés durante a primeira fisioterapia
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hora 24
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Força motora
Prazo: hora 6
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elevação da perna esticada 6 horas após a colocação do bloco, classificada em uma escala de 0 a 5, com uma pontuação mais alta indicando melhor movimento
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hora 6
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Tempo em minutos até a administração de opioides
Prazo: hora 24
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Tempo até a primeira dose de resgate com opioide para controle da dor pós-operatória - Esse desfecho foi avaliado no tempo até a primeira dose de opioide, que foi medido em horas - sem análise de média, mediana ou qualquer uma das outras sugeridas - Foi calculado como tempo de bloqueio ao horário da primeira dose de opioide - horas e minutos.
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hora 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rawad Hamzi, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00078699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .