Blocco PENG contro blocco LP per il dolore postoperatorio THA
26 aprile 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Blocco PENG contro blocco LP per analgesia postoperatoria dopo anca totale anteriore
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato, in doppio cieco è quello di confrontare l'analgesia postoperatoria fornita dal blocco PENG con quella fornita dal LPB per i pazienti sottoposti a THA con approccio anteriore primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le procedure di anestesia regionale rappresentano una modalità comune per l'analgesia postoperatoria dopo interventi di artroplastica totale dell'anca (THA).
La pratica standard per molti anni è stata il blocco del plesso lombare (LPB), che anestetizza le radici nervose lombari L1-L51.
Sebbene l'LPB offra analgesia dal blocco sensoriale associato, blocca anche le fibre motorie, portando a debolezza degli arti inferiori che potrebbe potenzialmente ritardare la capacità del paziente di partecipare alla terapia fisica precoce e può quindi ritardare la dimissione.
Negli ultimi anni, sono stati descritti e studiati nuovi approcci di blocco dell'anestesia regionale nel tentativo di fornire ai pazienti analgesia postoperatoria evitando la debolezza muscolare associata, facilitando la prima partecipazione e dimissione della terapia fisica.
Uno di questi blocchi nervosi è il blocco del gruppo nervoso peri-capsulare (PENG), che anestetizza i rami articolari dei nervi femorali, otturatori e otturatori accessori fornendo innervazione sensoriale alla capsula dell'articolazione dell'anca senza causare costantemente debolezza degli arti inferiori2.
Alcune istituzioni stanno utilizzando il blocco PENG per fornire analgesia postoperatoria e facilitare la mobilizzazione precoce.
Non ci sono attualmente studi prospettici che confrontino direttamente l'efficacia del blocco LPB rispetto al blocco PENG per fornire analgesia postoperatoria dopo THA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva primaria di artroplastica totale dell'anca approccio anteriore
- fornito il consenso informato
- nessuna controindicazione ai farmaci utilizzati per fornire i blocchi analgesici
Criteri di esclusione:
- controindicazioni all'anestesia regionale, come un'allergia agli anestetici locali ammidici
- coagulopatia preesistente o trombocitopenia <100.000
- rifiuto del blocco analgesico per la gestione del dolore
- presenza di un progressivo deficit neurologico degli arti inferiori
- infezione localizzata o sistemica
- uso cronico di analgesici oppioidi ad alte dosi (definito come uso quotidiano superiore a 60 mg di ossicodone equivalenti)
- incinta
- diniego del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo nervoso peri-capsulare (PENG)
I soggetti assegnati al braccio di trattamento PENG riceveranno un blocco PENG utilizzando 20 ml di ropivacaina allo 0,2% con 1:400.000 di adrenalina dosata in incrementi di 5 ml con aspirazione negativa in anticipo e tra ciascuna aliquota.
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Blocco PENG per la gestione del dolore postoperatorio
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Comparatore attivo: Blocco del plesso lombare (LPB)
I soggetti assegnati al braccio di trattamento LPB riceveranno un LPB basato sulla stimolazione dosato con 20 cc di ropivacaina allo 0,2% con epinefrina diluita 1:400.000 dosata in incrementi di 5 ml con aspirazione negativa in anticipo e tra ciascuna aliquota.
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LPB per la gestione del dolore postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: ora 6
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un confronto dei punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) riferita dal paziente con il movimento a sei ore dopo il posizionamento del blocco.
L'equivalenza sarà definita come una differenza inferiore a un punto in entrambe le direzioni sulla scala del dolore NRS a undici punti.
Il punteggio varia da 0 a 10 con un punteggio più alto che denota più dolore.
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ora 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore NRS
Lasso di tempo: ora 12
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un confronto dei punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) riferita dal paziente con il movimento a 12 ore dopo il posizionamento del blocco.
Il punteggio varia da 0 a 10 con un punteggio più alto che denota più dolore.
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ora 12
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Punteggio del dolore NRS
Lasso di tempo: ore 18
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un confronto dei punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) riferita dal paziente con il movimento a 18 ore dopo il posizionamento del blocco.
Il punteggio varia da 0 a 10 con un punteggio più alto che denota più dolore.
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ore 18
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Punteggio del dolore NRS
Lasso di tempo: ora 24
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un confronto dei punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) riferita dal paziente con il movimento a 24 ore dopo il posizionamento del blocco.
Il punteggio varia da 0 a 10 con un punteggio più alto che denota più dolore.
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ora 24
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Distanza Ambulata
Lasso di tempo: ora 24
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Registrato in piedi durante la prima fisioterapia
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ora 24
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Forza motoria
Lasso di tempo: ora 6
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sollevamento della gamba tesa 6 ore dopo il posizionamento del blocco valutato su una scala da 0 a 5 con un punteggio più alto che indica un movimento migliore
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ora 6
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Tempo in minuti fino alla somministrazione di oppioidi
Lasso di tempo: ora 24
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Tempo alla prima dose di oppioidi di salvataggio per la gestione del dolore postoperatorio - Questo risultato è stato valutato in base al tempo alla prima dose di oppioidi, che è stato misurato in ore - nessuna analisi per media, mediana o qualsiasi altro suggerito - È stato calcolato come tempo di blocco al momento della prima dose di oppioidi: ore e minuti.
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ora 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rawad Hamzi, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00078699
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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